Frontline Tri-Act Caini 5-10 kg (3 pipete)

PROSPECT PENTRU Cutia de carton cu 3 pipete

Frontline Tri-Act soluție spot-on pentru câini de 5-10 kg

DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE

Soluţie spot on.

Soluţie limpede incoloră până la galben maro.

Substanțe active/Excipienți:

Vezi secțiunea “dozare pentru fiecare specie țintă”

SPECII ŢINTĂ

Câini

Atentie!!!

Datorită fiziologiei unice a pisicilor care este incapabilă să metabolizeze anumiţi compuşi, inclusiv permethrin, acest produs medicinal veterinar poate produce acestei specii convulsii care pot fi fatale.

În cazul expunerii accidentale, se recomandă spălarea pisicii cu şampon sau săpun și solicitarea de urgență a sfatului medicului veterinar. Pentru a preveni expunerea accidentală a pisicilor la acest produs, ţineţi separat pisicile de câinii trataţi până când locul unde a fost aplicat este uscat.

Este important ca pisicile să nu lingă locul unde a fost aplicat produsul medicinal veterinar pe câini. În cazul unei astfel de expuneri solicitați imediat sfatul medicului veterinar.

INDICAŢIE (INDICAŢII)

Pentru tratamentul și prevenirea infestațiilor cu purici și/sau căpușe atunci când este necesară o activitate repelentă (anti-hrănire) împotriva flebotomilor, muștelor și/sau țânțarilor.

Pentru tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici Ctenocephalides felis şi prevenirea infestațiilor cu purici Ctenocephalides canis. Produsul ucide puricii C. felis de pe animal în 24 de ore. Un singur

tratament previne o nouă infestație cu purici timp de 4 săptămâni. Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici dacă acest diagnostic a

fost stabilit de medicul veterinar.

Produsul are o eficiență repelentă împotriva căpușelor (Dermacentor reticulatus) începând cu 7 zile și până la 4 săptămâni după tratament. Cu toate acestea o singură căpușă se poate fixa și desprinde în primele 24 de ore după infestare.

Produsul are o eficiență acaricidă imediată împotriva speciilor Rhipicephalus sanguineus șiIxodes ricinus dar dacă în momentul aplicării sunt prezente căpușele, este posibil ca acestea să nu moară în primele 48 de ore după tratament.

Produsul are o eficiență acaricidă persistentă împotriva căpușelor (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) timp de 4 săptămâni.

Produsul are o eficiență repelentă (anti-hrănire) timp de 3 săptămâni împotriva flebotomilor (Phlebotomus perniciosus) și timp de 4 săptămâni împotriva țânțarilor (Culex pipiens).

Produsul are o eficiență insecticidă persistentă împotriva flebotomilor (Phlebotomus perniciosus) timp de 3 săptămâni.

Produsul îndepărtează și ucide musca de grajd (Stomoxys calcitrans) timp de cinci săptămâni.

CONTRAINDICAŢII

A nu se utiliza la animale bolnave sau în convalescenţă.

A nu se utiliza la pisici și iepuri deoarece poate produce reacţii adverse şi chiar moartea.

A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la oricare din excipienţi.

REACŢII ADVERSE

Dintre reacţiile adverse suspecte, foarte rare, au fost raportate după utilizare reacţii trecătoare, la

nivelul pielii în locul aplicării produsului (decolorarea pielii, alopecie locală, prurit, eritem) şi prurit generalizat sau alopecie. De asemenea, au mai fost raportate hipersalivaţie, reacţii neurologice reversibile (creşterea sensibilităţii la stimuli, hiperactivitate, tremor muscular, depresie, alte reacţii neurologice) sau vomă.

Uşoară hipersalivaţie și vomă pot apărea, în cazul ingerării produsului, dacă animalul linge zona de aplicare a produsului.

Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Administrare topică pe piele (spot-on).

Următorul tabel definește care pipetă trebuie utilizată în funcție de greutatea câinelui:

Ingrediente active                    Excipienți

Frontline Tri-Act soluție spot- Volumul unității Fipronil (mg)      Permethrin       Butilhidroxitoluene

on pentru câini                              dozate                                           (mg)                  (E321) (mg)

Câini foarte mici 2-5kg                    0.5                    33.8                    252.4                       0.563

Câini de talie mică 5-10kg                1                     67.6                    504.8                      1.125

Câini de talie medie 10-20kg           2                    135.2                  1009.6                     2.250

Câini de talie mare 20-40kg             4                    270.4                  2019.2                    4.500

Câine de talie XL 40-60kg                6                    405.6                  3028.8                     6.750

Câini > 60 kg                                                   Utilizați combinația de pipete adecvată

Schema de tratament

Utilizarea produsului trebuie făcută în urma confirmării infestării sau a riscului de infestare cu purici și/sau căpușe în același timp cu necesitatea unei activități repelente (anti-hrănire) împotriva flebotomilor și/sau țânțarilor și/sau muștelor.

În funcție de repetarea riscului de infestare cu acești ectoparaziți poate fi stabilită și repetarea tratamentului. În aceste cazuri, intervalul minim de tratament este de cel puțin 4 săptămâni.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Se alege pipeta adecvată greutății câinelui. Pentru câini cu o greutate mai mare de 60 de kg se va

utiliza combinația necesară de pipete până se atinge cantitatea adecvată greutății câinelui.

Produsul trebuie aplicat în două zone unde câinele nu poate ajunge, astfel încât să nu poată linge locul

aplicării. Aceste locuri de aplicare sunt unul la baza gâtului deasupra omoplaţilor şi cealălalt pe linia mediană a gâtului între baza craniului şi omoplaţi.

Scoateţi folia blister din ambalaj şi desprindeţi un blister. Utilizaţi o foarfecă pentru a tăia blisterul de-a lungul liniei punctate pentru a scoate pipeta sau pliaţi colţul marcat şi desfaceţi prin rupere.

Ţineţi pipeta dreaptă la distanţă de faţă sau corp, tăiaţi vârful pipetei cu o foarfecă. Faceţi cărare prin blana câinelui astfel încât să fie vizibilă pielea. Poziţionaţi vârful pipetei pe piele.

Strângeţi pipeta şi aplicaţi aproximativ jumătate din conţinut în zona mediană a gâtului câinelui, între baza craniului şi omoplaţi. Repetaţi aplicarea la baza gâtului, deasupra omoplaţilor, golind pipeta.

Pentru a obţine cele mai bune rezultate asiguraţi-vă că aplicaţi produsul direct pe piele şi nu pe blană.

TIMP DE AŞTEPTARE

Nu se aplică

PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

A se depozita în ambalajul original.

A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj după “EXP”. Data expirării se referă la ultima zi din aceea lună.

ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă

Poate exista deja pe animal fixată o singură căpuşă sau o înțepătură a unui țânțar sau flebotom. Din acest motiv nu poate fi exclusă transmiterea agenților patogeni de către aceste artropode, dacă condiţiile sunt favorabile.

Produsul rămâne eficace împotriva puricilor când animalele tratate intră ocazional în apă (ex. înot, îmbăiere). Cu toate acestea, câinii nu trebuie lăsați să înoate și să nu fie șamponați timp de 48 de ore după aplicarea tratamentului.

A se evita înotul sau șamponarea frecventă a câinilor tratați deoarece poate fi afectată menținerea eficacității produsului.

În vederea reducerii reinfestării datorită apariției de noi purici, se recomandă ca toti câinii din casă să fie tratați. Animalele care trăiesc în același spatiu trebuie tratate cu un produs medicinal veterinar potrivit speciei lor.

Pentru a reduce riscul de infestare din mediu, se recomandă utilizarea unui tratament suplimentar

adecvat mediului în care trăiesc animalele, împotriva puricilor și a stadiilor lor de dezvoltare.

Precauţii speciale pentru utilizare la animale

În absența studiilor specifice, utilizarea acestui produs nu este recomandată câinilor cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau cu greutatea mai mică de 2 kg.

A se evita contactul produsului cu ochii animalului.

Este foarte important să ne asigurăm că aplicarea produsului este făcuta într-o zonă în care animalul nu poate să lingă produsul şi de asemenea, să ne asigurăm că animalele nu se ling unul pe celălalt după

tratament.

Datorită fiziologiei unice a pisicilor care este incapabilă să metabolizeze anumiţi compuşi, inclusiv permethrin, acest produs medicinal veterinar poate produce acestei specii convulsii care pot fi fatale.

În cazul expunerii accidentale, se recomandă spălarea pisicii cu şampon sau săpun și solicitarea de urgență a sfatului medicului veterinar. Pentru a preveni expunerea accidentală a pisicilor la acest produs, ţineţi separat pisicile de câinii trataţi până când locul unde a fost aplicat este uscat.

Este important ca pisicile să nu lingă locul unde a fost aplicat produsul medicinal veterinar pe câini. În cazul unei astfel de expuneri solicitați imediat sfatul medicului veterinar.

Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

Numai pentru uz veterinar.

Acest produs poate determina iritarea pielii şi a ochilor. În consecinţă, trebuie evitat contactul

produsului cu pielea sau cu ochii. A nu se deschide pipeta lângă sau înspre față. Dacă se pulverizează accidental în ochi sau dacă ochii se irită pe durata administrării produsului, se recomandă imediat

spălarea abundentă cu apă. În cazul în care iritarea oftalmică persistă, solicitați sfatul medicului.

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la fipronil sau/și permethrin trebuie să evite contactul cu acest produs.

Produsul este nociv dacă este înghițit. A se evita contactul mână gură. A nu se fuma, bea sau mânca în timpul aplicării produsului. A se spăla mâinile după utilizare. În caz de înghițire, clătiți gura cu apă și solicitați sfatul medicului dacă nu vă simțiți bine.

Deoarece excipientul N-metilpirolidonă poate provoca fetotoxicitate și teratogenicitate în urma expunerii prelungite, se recomandă ca femeile însărcinate să poarte mănuși pentru a evita contactul cu produsul.

A se evita manipularea animalului până nu se usucă locul în care a fost aplicat produsul, de asemenea copiii nu trebuie să se joace cu animalele până când nu se usucă blana.

De aceea, se recomandă ca animalele să nu fie tratate pe timpul zilei ci seara, iar pe durata nopţii animalele tratate să doarmă singure, nu cu stăpânii şi mai ales nu cu copiii.

A se păstra pipetele în ambalajul original și o dată folosite, pipetele goale trebuie eliminate imediat într-un mod adecvat, pentru a preveni ulterior accesul.

Alte precauții

Produsul poate afecta negativ organismele acvatice. Câinii tratați nu trebuie lăsați să înoate în cursuri de apă timp de 2 zile după tratament.

Utilizare în perioada de gestaţie și lactaţie

Studiile de laborator, cu fipronil și permethrin nu au produs nici un efect teratogenic sau embriotoxic. Nu au fost efectuate studii cu acest produs pe animale în perioada de gestație sau lactație.

S-a demonstrat că N-metilpirolidona, un excipient al produsului medicinal veterinar, are un efect teratogenic la animalele de laborator după expunerea repetată la doze mari.

A se utiliza numai în baza evaluării raportului beneficiu/risc de către medicul veterinar.

Supradozare

Siguranţa în utilizare a fost evaluată la câini sănătoşi adulţi trataţi cu o doză de până la 5 ori mai mare

decât doza maxim recomandată (trataţi de 3 ori la intervale lunare) şi la căţei (cu vârsta de 8 săptămâni, trataţi o dată). Printre reacţiile adverse cunoscute se pot număra simptome neurologice

uşoare, vomă şi diaree. Aceste simptome sunt trecătoare şi de obicei dispar fără tratament în 1-2 zile. Animalele trebuie întotdeauna tratate cu pipeta corespunzătoare greutăţii lor.

PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse

trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.

Nu contaminaţi lacurile, cursurile de apă sau canalele cu acest produs sau cu pipetele goale.

ALTE INFORMAŢII

Fipronil este un insecticid şi acaricid aparţinând familiei fenil-pirazol. Fipronil ucide puricii în 24 de

ore, căpuşele şi păduchii în 48 de ore de la expunere.

Permethrin aparţine clasei tip I de piretroide, care sunt acaricide şi insecticide cu activitate repelentă.

Permethrin în produs asigură activitatea repelentă împotriva flebotomilor (>80% timp de 4 săptămâni), ţânţari şi căpuşe.