Sortează după:
25 produse
25 produse
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conţine:
Substanţe active:
|
NEXGARD SPECTRA |
Afoxolaner (mg) |
Milbemycin oxime (mg) |
| comprimate masticabile pentru câini de 7.5-15 kg | 150.00 | 30.00 |
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile.
Comprimate marmorate de culoare roşie până la maro roşcat de formă rotundă (comprimatele pentru
câini de 2-3.5 kg) sau rectangulară (comprimatele pentru câini > 3.5-7.5 kg, comprimatele pentru câini > 7.5-15 kg, comprimatele pentru câini > 15-30 kg şi comprimatele pentru câini > 30-60 kg).
PARTICULARITĂŢI CLINICE
Specii ţintă: Câini
Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Pentru tratamentul infestaţiilor cu purici şi căpuşe la câini atunci când concomitent este indicată şi prevenţia dirofilariozei cardiace şi/sau tratamentul împotriva infestaţiilor cu nematode gastrointestinale.
Tratamentul infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides felis şi C. canis) la câini pentru 5 săptămâni. Tratamentul infestaţiilor cu căpuşe (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) la câini pentru 4 săptămâni
Puricii şi căpuşele trebuie să fie fixate pe gazdă şi să înceapă procesul de hrănire pentru a fi expuse la substanţa activă.
Tratamentul infestaţiilor cu nematode gastrointestinale adulte din următoarele specii: viermi rotunzi (Toxocara canis şi Toxocara leonina), viermii cu cârlig (Ancyclostoma caninum şi Ancyclostoma braziliense) şi viermii bici (Trichuris vulpis).
Prevenirea dirofilariozei cardiace (Dirofilaria immitis stadiu larvar) dacă este administrat lunar.
Contraindicaţii: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Paraziţii trebuie să înceapă hrănirea pe gazdă pentru a fi expuşi la afoxolaner; de aceea riscul transmiterii unor boli infecţioase nu poate fi exclus.
Rezistenţa paraziţilor la o anumită clasă de medicamente antiparazitare se poate dezvolta ca urmare a utilizării frecvente a unui compus din acea clasă. De aceea, utilizarea acestui produs trebuie să se bazeze pe evaluarea fiecărui caz în parte și a informațiilor epidemiologice locare referitoare la susceptibilitatea actuală a speciei ţintă pentru a limita posibilitatea unei selecţii viitoare a rezistenţei.
Menţinerea eficacităţii lactonelor macrociclice este esențială în controlul Dirofilariei immitis. În vederea minimalizării riscului de selecţie a rezistenţei, se recomandă testarea câinilor atât privind antigenii circulanți cât și microfilariile din sânge la începutul fiecărei perioade de tratament preventiv.
Numai animalele negative trebuie tratate
Precauţii speciale pentru utilizare
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
În absenţa datelor disponibile tratamentul căţeilor cu vârsta mai mică de 8 săptămâni şi/sau al câinilor cu greutatea sub 2 kg trebuie efectuat numai în baza evaluării raportului risc/beneficiu de către medicul veterinar.
Câinii care trăiesc în zone endemice de dirofilarioză cardiovasculară trebui să fie testaţi pentru a vedea dacă sunt infestaţi cu dirofilarii adulte înainte de administrarea NEXGARD SPECTRA. Câinii infestaţii trebuie trataţi cu un adulticid la alegerea medicului veterinar pentru a elimina dirofilariile adulte.NEXGARD SPECTRA nu este indicat în eliminarea microfilariilor.
Doza recomandată trebuie urmată strict în cazul câinilor din rasa Collie sau din alte rase înrudite cu aceasta.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
- Acest produs în caz de ingerare poate provoca tulburări gastrointestinale.
- A se păstra până la folosire comprimatele în blistere şi blisterul în cutie.
- În caz de ingerare accidentală, mai ales de către copii, solicitaţi sfatul medicului imediat şi arataţi-i eticheta produsului.
- A se spăla mâinile după utilizare.
Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
În studiile clinice, nu au fost reacţii adverse grave atribuite combinaţiei afoxolaner cu milbemycin oxime. Au fost observate reacţii mai puţin frecvente precum: vomă, diaree, letargie, anorexie şi prurit. Aceste reacţii, în general s-au rezolvat de la sine şi au fost de scurtă durată.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament)
- Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale)
- Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale)
- Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale)
- Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Studiile de laborator efectuate pe șobolani și iepuri nu au demonstrat efecte teratogene sau orice fel de efect negativ asupra capacității de reproducere a masculilor și femelelor. Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei și lactaţiei sau pentru câini de reproducție. A se utiliza în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc a medicului veterinar.
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Milbemycin oxime este un substrat al glicoproteinei p (P-gp), putând astfel să interacționeze alte substrautri ai P-gp (de exemplu, digoxin, doxorubicin) sau alte lactone macrociclice. De aceea, tratamentul concomitent cu alte substraturi P-gp pot duce la creșterea toxicității.
Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Pentru administrare orală.
Dozare:
Produsul trebuie administrat în doză de 2.50-5.36 mg/kg de afoxolaner și 0.50-1.07 mg/kg milbemycin oxime greutate corporală în conformitate cu următorul tabel:
| Greutatea câinelui (kg) | Concentraţia şi numărul comprimatelor masticabile care trebuie administrate | ||||
|
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg |
NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg |
NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg |
NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg |
NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg |
|
|
2-3.5 |
1 |
|
|
|
|
|
>3.5-7.5 |
|
1 |
|
|
|
|
>7.5-15 |
|
|
1 |
|
|
|
>15-30 |
|
|
|
1 |
|
|
>30-60 |
|
|
|
|
1 |
Pentru câini peste 60 de kg greutate corporală se va folosi combinaţia necesară de comprimate masticabile
Metoda de administrare:
Comprimatele sunt masticabile şi plăcute la gust pentru majoritatea câinilor. În cazul în care câinele nu acceptă comprimatele direct acestea pot fi administrate împreună cu hrana.
Schema de tratament:
Schema de tratament trebuie să aibe la bază diagnosticul veterinar și situaţia epidemiologică locală.
NEXGARD SPECTRA poate fi utilizat ca tratament preventiv sezonier împotriva puricilor și căpușelor (înlocuind tratamentul cu un produs monovalent cu acțiune numai împotriva puricilor și căpușelor) la câini infestați concomitent și cu nematode gastrointestinale. Un singur tratament este eficace împotriva nematodelor gastrointestinale. După tratarea infestațiilor cu nematode, tratamentul împotriva infestațiilor cu purici și căpușe poate fi continuat prin aplicarea produsului monovalent.
Boala: Dirofilarioza cardiacă:
NEXGARD SPECTRA ucide larvele de Dirofilaria immitis timp de o lună după transmiterea lor de către țânțari, de aceea produsul trebuie administrat la intervale lunare regulate pe toată durata perioadelor propice vectorilor, începând cu luna de după prima expunere la țânțari. Tratamentul trebuie continuat până în luna următoare ultimei expuneri la țânțari. În vederea stabilirii unei rutine de tratament se recomandă să se administreze tratamentul în aceeași zi din lună.
În cazul în care înlocuiește un alt produs de prevenție a dirofilariozei cardiace, primul tratament cu NEXGARD SPECTRA trebuie să înceapă în ziua în care trebuia administrată medicația precedentă.
Câinii care trăiesc sau care au călătorit într-o regiune cu dirofilarioză cardiacă pot fi infestați cu dirofilarii adulte. Nu a fost stabilit niciun efect terapeutic împotriva Dirofilaria immitis adulte. De aceea este recomandat ca toți câinii cu vârsta mai mare de 8 luni sau mai mult, care trăiesc în zonele endemice de dirofilarioză cardiacă să fie testați pentru infestația cu dirofilarii adulte înainte de a fi tratați cu un produs de prevenție a dirofilariozei cardiace.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Nu au fost observate reacţii adverse la pui sănătoși cu vârsta peste 8 săptămâni după 6 tratamente cu de 5 ori doza maximă.
Timp de aşteptare: Nu este cazul.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Grupa farmacoterapeutică: produse antiparazitare, endectocide, combinații de milbemicină.
Codul veterinar ATC: QP54AB51
Proprietăţi farmacodinamice
Afoxolaner:
Afoxolaner este un insecticid şi acaricid aparţinând familiei isoxazolinelor.
Afoxolaner acţionează prin interacţiunea cu canalele de ion de clor, în principal cu cele cu situs de legare pentru neurotransmiţătorul acid gamma- amino butiric (GABA), blocând astfel transferurile pre- şi post-sinaptice ale ionilor de clor dincolo de membrana celulară. Astfel, rezultă o activitate necontrolată a sistemului nervos central şi moartea insectelor şi acarienilor. Toxicitatea selectivă a afoxolaner între insecte/acarieni şi mamifere este consecinţă a sensibilităţii caracteristice receptorilor GABA ai insectelor/acarienilor versus cei ai mamiferelor.
Afoxolaner este activ împotriva puricilor adulţi precum şi a unor specii de căpuşe ca Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus şi D. variabilis, Ixodes ricinus şi I. scapularis, Amblyomma americanum şi Haemaphysalis longicornis.
Produsul omoară puricii înaintea depunerii ouălor şi astfel previne contaminarea casei. Poate fi utilizat ca parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (DAP).
Milbemycin oxime:
Milbemycin oxime este un endectocid antiparazitar care aparţine grupei lactonelor macrociclice. Milbemycin oxime este amestecul dintre milbemycin A4 și milbemycin A3 (în raport de 20:80 pentru A3:A4). Este izolată din fermentarea Streptomyces milbemycinicus.
Milbemycin oxime acționează prin întreruperea neurotransmisiei activate glutamat la nevertebrate. Milbemycin oxime creşte permeabilitatea membranară a nematodelor şi insectelor la ionii de clor prin canalele ionilor de clor, controlate de glutamat (legate de receptorii GABA şi ai glicinei la vertebrate).
Acest lucru duce la hiperpolarizarea membranei neuromusculare şi la paralizia şi moartea paraziţilor.
Particularităţi farmacocinetice
Afoxolaner este absorbit foarte repede la nivel sistemic. Biodisponibilitatea absolută obţinută a fost de 88%. Valoarea medie a concentraţiei maxime plasmatice (Cmax) a fost 1822 ± 165 ng/ml, la 2-4 ore (Tmax) după o doză de 2.5 mg/kg afoxolaner.
Volumul de distribuţie al Afoxolaner la nivelul ţesuturilor este 2.6 ± 0.6 l/kg şi valoarea clearance-ului 5.0 ± 1.2 ml/h/kg. Timpul de înjumătăţire este de aproximativ 2 săptămâni la câini.
Concentraţiile plasmatice de Milbemycin oxime cresc rapid în primele 1-2 ore (Tmax) indicând o absorbție rapidă din comprimat. Biodisponibilitatea absolută obţinută a fost de 81%.pentru factorul A3 și respectiv 65% pentru A4 Valoarea medie a concentraţiei maxime plasmatice (Cmax), în urma administrării orale a fost 1.6 ± 0.4 zile și 42 ± 11 ng/ml pentru A3, 3.3 ± 1.4 zile și 246 ± 71 ng/ml pentru A4.
Volumul de distribuţie al Milbemycin oxime la nivelul ţesuturilor este 2.7 ± 0.4 și 2.6 ± 0.6 l/kg pentru forma A3 și respectiv A4. Ambele forme au valoarea clearance-ului mică 75 ± 22 ml/h/kg pentru A3 și 41 ± 12 ml/h/kg pentru A4.
PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
Lista excipienţilor
- Amidon de porumb
- Proteine din soia
- Aromatizant de carne de vită înăbuşită
- Povidonă (E1201)
- Macrogol 400
- Macrogol 4000
- Hidroxistearat de macrogol 15
- Glicerol (E422)
- Trigliceride cu lanţ mediu
- Acid citric monohidrat (E330)
- Butil hidroxitoluen (E321)
Incompatibilităţi: Nu este cazul.
Perioadă de valabilitate: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani
Precauţii speciale pentru depozitare: A se păstra blisterul în ambalajul secundar pentru a se proteja de lumină.
Natura şi compoziţia ambalajului primar
Acest produs medicinal veterinar este ambalat individual în blistere termoformate din PVC sigilate pe spate cu folie de aluminiu (Aclar/PVC/Alu).
1 cutie de carton care conţine un blister cu 1, 3 şi 6 comprimate masticabile.
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Advantix este un produs antiparazitar de uz extern ce conține imidacloprid și permetrina, și este foarte eficient în tratarea infestațiilor cu purici și căpușe, pentru o perioadă de o lună după o singură administrare.
Compoziţie
Fiecare doză (pipetă) conţine:
| Pipeta | Imidacloprid | Permetrină | E321 | |
| Advantix soluţie spot-on pentru câini până la 4 kg | 0.4 ml | 40 mg | 200 mg | 0.4 mg |
| Advantix soluţie spot-on pentru câini de la 4 kg până la 10 kg | 1.0 ml | 100 mg | 500 mg | 1.0 mg |
| Advantix soluţie spot-on pentru câini de la 10 kg până la 25 kg | 2.5 ml | 250 mg | 1250 mg | 2.5 mg |
| Advantix soluţie spot-on pentru câini de peste 25 kg | 4.0 ml | 400 mg | 2000 mg | 4.0 mg |
Excipienţi: Butilhidroxitoluen 1.0 mg/ml (E321, ca antioxidant):
Indicaţii
Pentru tratamentul şi prevenirea infestării cu purici (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis).
Purici de pe câine sunt omorâţi după o zi de la tratament. Un tratament previne viitoare infestări cu purici timp de patru săptămâni. Produsul
poate fi utilizat ca parte a strategie de tratament împotriva dermatitei alergice determinate de purici (FAD).
Produsul prezintă activitate acaricidă şi repelentă (de îndepărtare) timp de până la patru săptămâni (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes
ricinus) sau trei săptămâni (Dermacentor reticulatus) împotriva infestaţiilor cu căpuşe.
Căpuşele prezente deja pe câine s-ar putea să nu fie omorâte în două zile după tratament şi să rămână ataşate şi vizibile. De aceea se
recomandă îndepărtarea căpuşelor prezente pe câine la momentul tratamentului pentru a se preveni atacul şi hrănirea acestora cu sânge.
Un tratament asigură acţiune repelentă (anti-hrănire) împotriva flebotomilor timp de două săptămâni (Phlebotomus papatasi) sau trei
săptămâni (Phlebotomus perniciosus) împotriva ţânţarilor pentru două (Aedes aegypti) şi patru (Culex pipiens) săptămâni şi pentru musca
de grajd (Stomoxys calcitrans) pentru patru săptămâni.
Flebotomi Phlebotomus perniciosus 3 săptămâni
Phlebotomus papatasi 2 săptămâni
Ţânţari Aedes aegypti 2 săptămâni
Culex pipiens 4 săptămâni
Musca de grajd Stomoxys calcitrans 4 săptămâni
Contraindicaţii
În absenţa datelor disponibile produsul nu va fi folosit la căţei cu vârsta mai mică de 7 săptămâni.
Nu se utilizează în cazuri cunoscute cu hipersensibilitate la substanţele active.
Nu se utilizează la pisici.
Reacţii adverse
Rareori poate apare o sensibilitate dermică tranzitorie (cu creşterea pruritului, alopecie şi eritem la locul de aplicare) sau apatie.
Otrăvirea câinilor după ingerare accidentală poate apare în cazuri rare. În aceste cazuri pot să apară şi semne neurologice cum
sunt tremurături şi apatie. Se va aplica un tratament simptomatic, sub supravegherea medicului veterinar. Nu există antidot specific.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Specii ţintă
Câini.
Posologie pentru fiecare specie, cale (căi) de administrare şi mod de administrare
Schema de dozare:
Doza minimă recomandată este de:10 mg / kg greutate vie (g.v.) imidacloprid şi 50 mg / kg greutate vie (g.v.) permetrină echivalent cu
0.1ml/kg g.v. Advantix soluţie spot-on pentru câini.
Greutatea câinelui (kg) Dimensiunea pipetei ce va fi utilizată Volum (ml) Imidacloprid(mg/kg g.v.) Permetrină (mg/kg g.v.)
>25 kg - 40 kg Advantix soluţie spot-on pentru câini de peste 25 kg 4.0 ml 10 - 16 50 - 80
> 40 kg se va utiliza combinaţia de pipete potrivită
| Greutatea câinelui (kg) | Dimensiunea pipetei ce va fi utilizată | Volum (ml) | Imidacloprid(mg/kg g.v.) | Permetrină (mg/kg g.v.) |
| <=4 kg | Advantix soluţie spot-on pentru câini până la 4 kg | 0.4 ml | minim 10 | minim 50 |
| >4 kg - 10 kg | Advantix soluţie spot-on pentru câini de la 4 kg până la 10 kg | 1.0 ml | 10 - 25 | 50 - 125 |
| >10 kg - 25 kg | Advantix soluţie spot-on pentru câini de la 10 kg până la 25 kg | 2.5 ml | 10 - 25 | 50 - 125 |
| >25 kg - 40 kg | Advantix soluţie spot-on pentru câini de peste 25 kg | 4.0 ml | 10 - 16 | 50 - 80 |
| > 40 kg | se va utiliza combinaţia de pipete potrivită |
Pentru a reduce re-infestările cu noi purici este recomandat să fie trataţi toţi câini dintr-o familie (gospodărie). Alte animale de companie din
aceeaşi familie sau gospodărie trebuie tratate cu produse corespunzătoare. Pentru purici proveniţi din mediul înconjurător al animalului se
recomandă utilizarea adiţională a unui produs corespunzător pentru tratamentul împotriva puricilor adulţi şi a stadiilor lor de dezvoltare.Produsul este activ chiar dacă animalul este ud. Oricum expunerea prelungită la apă trebuie evitată. În cazul în care se produce expunere
prelungită la apă eficacitatea produsului scade. Chiar şi în acest caz nu trebuie tratat mai frecvent de o dată pe săptămână. Dacă este
necesar ca animalul să fie spălat cu şampon este bine ca Advantix soluţie spot-on pentru câini să fie aplicat după două săptămâni
pentru a se asigura eficacitatea produsului.
Mod de administrare.
Scoateţi o pipetă din pachet. Ţineţi pipeta în poziţie verticală, răsuciţi capacul şi îl scoateţi. Întoarceţi capacul invers şi cu ajutorul
lui desigilaţi pipeta (prin răsucire şi apăsare asupra sigiliului, ca în fotografie).
Pentru câini cu greutatea corporală de 10 kg sau mai puţin:
Câinele aşezat în picioare, îndepărtaţi părul dintre umeri, până ce pielea devine vizibilă. Aplicaţi vârful pipetei direct pe piele şi
prin strângere fermă de câteva ori se goleşte conţinutul pipetei. A se aplica numai pe pielea fără leziuni.
Pentru câini cu o greutate corporală mai mare de 10 kg:
Câinele aşezat în picioare, întregul conţinut al pipetei de Advantix soluţie spot-on pentru câini va fi aplicat în mod egal în patru locuri
începând dintre umeri şi până la baza cozi. În fiecare loc îndepărtaţi părul până ce pielea devine vizibilă. Aplicaţi vârful pipetei pe piele şi
strângând uşor eliberaţi o parte din soluţie pe piele.
Recomandări privind administrarea corectă
Numai pentru uz extern.
A se aplica numai pe pielea fără leziuni.
A nu se aplica o cantitate mare de soluţie într-un singur loc pentru că aceasta poate curge pe părţile laterale ale câinelui.
Timp de aşteptare
Nu este cazul.
Precauţii speciale pentru depozitare
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se congela.
După deschiderea pungii de aluminiu a se păstra în loc uscat şi a nu se păstra la temperatură mai mare de 30°C.
Abrevierea utilizată pentru data expirării pe etichetă, pipetă şi pungă este EXP.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Conţinutul pipetei nu trebuie să vină în contact cu ochi şi gura câinelui care primeşte tratamentul.
Atenţie pentru administrarea corectă a produsului aşa cum a fost descrisă în secţiunea Mod de administrare. În mod particular ingestia
orală prin linsul locului de aplicare sau contactul cu alte animale va fi evitat.
A nu se utiliza la pisici.
Acest produs este foarte toxic pentru pisici şi poate determina moartea datorită particularităţilor fiziologice ale pisicilor
care nu sunt capabile să metabolizeze anumiţi compuşi inclusiv permetrină. Pentru a preveni expunerea accidentală a
pisicilor la acest produs câini trataţi vor fi ţinuţi separat de pisici după tratament până când locul de aplicare este uscat.
Se vor lua măsuri pentru ca pisicile să nu lingă locul de aplicare al câinilor care au fost trataţi cu acest produs. Solicitaţi
imediat asistenţa medicului veterinar dacă acest lucru se întâmplă.
Consultaţi-vă medicul veterinar înainte de utilizarea acestui produs la animale bolnave şi debile.
Deoarece produsul este periculos pentru organismele acvatice, câini trataţi nu vor fi lăsaţi în nici un caz să intre în orice ape de suprafaţă
pentru cel puţin 48 de ore după tratament.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Evitaţi contactul cu pielea, ochii sau gura.Nu mâncaţi, nu beţi, nu fumaţi în timpul aplicării produsului.
Spălaţi bine mâinile după aplicarea produsului.
Dacă produsul ajunge accidental pe piele spălaţi imediat zona cu săpun şi apă.
Persoanele cunoscute cu sensibilitate la nivelul pielii pot fi în mod particular sensibile la acest produs.
Dacă produsul ajunge accidental în ochi, spălaţi ochii cu multă apă. Dacă simptomele cutanate sau oculare persistă, sau produsul este
înghiţit accidental, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului.
Câini trataţi nu trebuie lăsaţi să se joace în special cu copiii până când locul de aplicare nu este uscat. Pentru a fi siguri, trataţi câini de
exemplu seara. În acest caz câinii trataţi nu au permisiunea să doarmă împreună cu proprietarii lor, în mod special dacă aceştia sunt copii.
Precauţii speciale pentru eliminarea produsului neutilizat sau a deşeurilor, după caz
După utilizare pune-ţi capacul înapoi pe pipetă. Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de
produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Alte informaţii
Advantix soluţie spot-on pentru câini este un ectoparaziticid pentru utilizare locală care conţine imidacloprid şi permetrină.
Această combinaţie acţionează ca insecticid, acaricid şi ca repelent.
Imidacloprid este un ectoparaziticid aparţinând grupului de compuşi cloronicotinil. Din punct de vedere chimic poate fi clasificat
ca cloronicotinil nitroguanidină. Imidaclopridul este eficient împotriva puricilor adulţi şi a stadiilor lor larvare. În plus faţă de
eficacitatea manifestată faţă de puricii adulţi, s-a demonstrat şi eficacitatea larvicidă a substanţei pentru locurile din habitatul animalului..
Produsul asigură acţiune repelentă (anti-hrănire) împotriva căpuşelor, flebotomilor şi ţânţarilor iar în acest mod se previne
hrănirea paraziţilor cu sânge şi reducerea riscului de transmitere a bolilor transmise prin vectori (Canine Vector-Borne Disease sau
CVBD, ca de exemplu, borelioză, rickeţioză, erlichioză, leishmanioză).
Poate fi utilizat în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Solventul din Advantix soluţie spot-on pentru câini poate păta anumite materiale cum ar fi piele, ţesături, plastic şi suprafeţe finite. Lăsaţi
locul de aplicare să se usuce înainte de contactul cu astfel de materiale.
Ambalaj:
Pipete de 0.4 ml , 1.0 ml , 2.5 ml, 4.0 ml
Blister care conţine 1, 2, 3, 4 sau 6 pipete individuale.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei
de comercializare.
Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare
Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Germania
Zerokeet Ectoparazit Control pentru caini este un produs de lunga durata. Aplicarea este destul de simplat. Doar diluati in apa intr-o proportie de 1/2 si folositi un tampot de bumbac pentru al aplica pe tot corpul cainelui. Cele mai comune zone de infestare sunt la incheieturi, pe gat, in spatale urechilor si in varful cozii. Aplicarea acestui produs ajuta la uciderea tuturor capuselor si a puricilor adulti in mod eficient, inainte ca acestia sa pata depune oua pe animalul de companie si sa se inmulteasca in continuare.
Caracteristici: Omoara toti puricii si capusele in cateva minute. Previne infestarea. Utilizare usoara.
Numai pentru uz veterinar. Agitati flaconul inainte de utilizare.
Specificatii: Potrivit pentru toti cainii. Forma - lichid
Compozitie: Fiecare 10 ml contine (in g): Cedrus deodara 2.0, Pongamia glabara 0.50, Azadirachta indica 0.30, Acorus calamus 0.20, Eucalyptus globulus 0.20, Baze de absorbtie q.s.
Dozaj recomandat: Aplicarea pe intregul corp (dilutie pana la 1/2 in apa) la intervale saptamanale pana la recuperarea completa. Zerokeet se aplica o data pe zi in cazul leziunilor, unde sunt prezente.
Alte afectiuni cutanate - dilutie 1/2 pana la 1/4 in apa, in functie de severitatea afectiunii.
Instructiuni de depozitare: A se pastra la loc racoros si uscat.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conţine:
Substanţe active:
|
NEXGARD SPECTRA |
Afoxolaner (mg) |
Milbemycin oxime (mg) |
| comprimate masticabile pentru câini de 3.5-7.5 kg | 18.75 | 3.75 |
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile.
Comprimate marmorate de culoare roşie până la maro roşcat de formă rotundă (comprimatele pentru
câini de 2-3.5 kg) sau rectangulară (comprimatele pentru câini > 3.5-7.5 kg, comprimatele pentru câini > 7.5-15 kg, comprimatele pentru câini > 15-30 kg şi comprimatele pentru câini > 30-60 kg).
PARTICULARITĂŢI CLINICE
Specii ţintă: Câini
Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Pentru tratamentul infestaţiilor cu purici şi căpuşe la câini atunci când concomitent este indicată şi prevenţia dirofilariozei cardiace şi/sau tratamentul împotriva infestaţiilor cu nematode gastrointestinale.
Tratamentul infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides felis şi C. canis) la câini pentru 5 săptămâni. Tratamentul infestaţiilor cu căpuşe (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) la câini pentru 4 săptămâni
Puricii şi căpuşele trebuie să fie fixate pe gazdă şi să înceapă procesul de hrănire pentru a fi expuse la substanţa activă.
Tratamentul infestaţiilor cu nematode gastrointestinale adulte din următoarele specii: viermi rotunzi (Toxocara canis şi Toxocara leonina), viermii cu cârlig (Ancyclostoma caninum şi Ancyclostoma braziliense) şi viermii bici (Trichuris vulpis).
Prevenirea dirofilariozei cardiace (Dirofilaria immitis stadiu larvar) dacă este administrat lunar.
Contraindicaţii: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Paraziţii trebuie să înceapă hrănirea pe gazdă pentru a fi expuşi la afoxolaner; de aceea riscul transmiterii unor boli infecţioase nu poate fi exclus.
Rezistenţa paraziţilor la o anumită clasă de medicamente antiparazitare se poate dezvolta ca urmare a utilizării frecvente a unui compus din acea clasă. De aceea, utilizarea acestui produs trebuie să se bazeze pe evaluarea fiecărui caz în parte și a informațiilor epidemiologice locare referitoare la susceptibilitatea actuală a speciei ţintă pentru a limita posibilitatea unei selecţii viitoare a rezistenţei.
Menţinerea eficacităţii lactonelor macrociclice este esențială în controlul Dirofilariei immitis. În vederea minimalizării riscului de selecţie a rezistenţei, se recomandă testarea câinilor atât privind antigenii circulanți cât și microfilariile din sânge la începutul fiecărei perioade de tratament preventiv.
Numai animalele negative trebuie tratate
Precauţii speciale pentru utilizare
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
În absenţa datelor disponibile tratamentul căţeilor cu vârsta mai mică de 8 săptămâni şi/sau al câinilor cu greutatea sub 2 kg trebuie efectuat numai în baza evaluării raportului risc/beneficiu de către medicul veterinar.
Câinii care trăiesc în zone endemice de dirofilarioză cardiovasculară trebui să fie testaţi pentru a vedea dacă sunt infestaţi cu dirofilarii adulte înainte de administrarea NEXGARD SPECTRA. Câinii infestaţii trebuie trataţi cu un adulticid la alegerea medicului veterinar pentru a elimina dirofilariile adulte.NEXGARD SPECTRA nu este indicat în eliminarea microfilariilor.
Doza recomandată trebuie urmată strict în cazul câinilor din rasa Collie sau din alte rase înrudite cu aceasta.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
- Acest produs în caz de ingerare poate provoca tulburări gastrointestinale.
- A se păstra până la folosire comprimatele în blistere şi blisterul în cutie.
- În caz de ingerare accidentală, mai ales de către copii, solicitaţi sfatul medicului imediat şi arataţi-i eticheta produsului.
- A se spăla mâinile după utilizare.
Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
În studiile clinice, nu au fost reacţii adverse grave atribuite combinaţiei afoxolaner cu milbemycin oxime. Au fost observate reacţii mai puţin frecvente precum: vomă, diaree, letargie, anorexie şi prurit. Aceste reacţii, în general s-au rezolvat de la sine şi au fost de scurtă durată.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament)
- Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale)
- Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale)
- Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale)
- Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Studiile de laborator efectuate pe șobolani și iepuri nu au demonstrat efecte teratogene sau orice fel de efect negativ asupra capacității de reproducere a masculilor și femelelor. Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei și lactaţiei sau pentru câini de reproducție. A se utiliza în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc a medicului veterinar.
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Milbemycin oxime este un substrat al glicoproteinei p (P-gp), putând astfel să interacționeze alte substrautri ai P-gp (de exemplu, digoxin, doxorubicin) sau alte lactone macrociclice. De aceea, tratamentul concomitent cu alte substraturi P-gp pot duce la creșterea toxicității.
Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Pentru administrare orală.
Dozare:
Produsul trebuie administrat în doză de 2.50-5.36 mg/kg de afoxolaner și 0.50-1.07 mg/kg milbemycin oxime greutate corporală în conformitate cu următorul tabel:
| Greutatea câinelui (kg) | Concentraţia şi numărul comprimatelor masticabile care trebuie administrate | ||||
|
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg |
NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg |
NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg |
NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg |
NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg |
|
|
2-3.5 |
1 |
|
|
|
|
|
>3.5-7.5 |
|
1 |
|
|
|
|
>7.5-15 |
|
|
1 |
|
|
|
>15-30 |
|
|
|
1 |
|
|
>30-60 |
|
|
|
|
1 |
Pentru câini peste 60 de kg greutate corporală se va folosi combinaţia necesară de comprimate masticabile
Metoda de administrare:
Comprimatele sunt masticabile şi plăcute la gust pentru majoritatea câinilor. În cazul în care câinele nu acceptă comprimatele direct acestea pot fi administrate împreună cu hrana.
Schema de tratament:
Schema de tratament trebuie să aibe la bază diagnosticul veterinar și situaţia epidemiologică locală.
NEXGARD SPECTRA poate fi utilizat ca tratament preventiv sezonier împotriva puricilor și căpușelor (înlocuind tratamentul cu un produs monovalent cu acțiune numai împotriva puricilor și căpușelor) la câini infestați concomitent și cu nematode gastrointestinale. Un singur tratament este eficace împotriva nematodelor gastrointestinale. După tratarea infestațiilor cu nematode, tratamentul împotriva infestațiilor cu purici și căpușe poate fi continuat prin aplicarea produsului monovalent.
Boala: Dirofilarioza cardiacă:
NEXGARD SPECTRA ucide larvele de Dirofilaria immitis timp de o lună după transmiterea lor de către țânțari, de aceea produsul trebuie administrat la intervale lunare regulate pe toată durata perioadelor propice vectorilor, începând cu luna de după prima expunere la țânțari. Tratamentul trebuie continuat până în luna următoare ultimei expuneri la țânțari. În vederea stabilirii unei rutine de tratament se recomandă să se administreze tratamentul în aceeași zi din lună.
În cazul în care înlocuiește un alt produs de prevenție a dirofilariozei cardiace, primul tratament cu NEXGARD SPECTRA trebuie să înceapă în ziua în care trebuia administrată medicația precedentă.
Câinii care trăiesc sau care au călătorit într-o regiune cu dirofilarioză cardiacă pot fi infestați cu dirofilarii adulte. Nu a fost stabilit niciun efect terapeutic împotriva Dirofilaria immitis adulte. De aceea este recomandat ca toți câinii cu vârsta mai mare de 8 luni sau mai mult, care trăiesc în zonele endemice de dirofilarioză cardiacă să fie testați pentru infestația cu dirofilarii adulte înainte de a fi tratați cu un produs de prevenție a dirofilariozei cardiace.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Nu au fost observate reacţii adverse la pui sănătoși cu vârsta peste 8 săptămâni după 6 tratamente cu de 5 ori doza maximă.
Timp de aşteptare: Nu este cazul.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Grupa farmacoterapeutică: produse antiparazitare, endectocide, combinații de milbemicină.
Codul veterinar ATC: QP54AB51
Proprietăţi farmacodinamice
Afoxolaner:
Afoxolaner este un insecticid şi acaricid aparţinând familiei isoxazolinelor.
Afoxolaner acţionează prin interacţiunea cu canalele de ion de clor, în principal cu cele cu situs de legare pentru neurotransmiţătorul acid gamma- amino butiric (GABA), blocând astfel transferurile pre- şi post-sinaptice ale ionilor de clor dincolo de membrana celulară. Astfel, rezultă o activitate necontrolată a sistemului nervos central şi moartea insectelor şi acarienilor. Toxicitatea selectivă a afoxolaner între insecte/acarieni şi mamifere este consecinţă a sensibilităţii caracteristice receptorilor GABA ai insectelor/acarienilor versus cei ai mamiferelor.
Afoxolaner este activ împotriva puricilor adulţi precum şi a unor specii de căpuşe ca Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus şi D. variabilis, Ixodes ricinus şi I. scapularis, Amblyomma americanum şi Haemaphysalis longicornis.
Produsul omoară puricii înaintea depunerii ouălor şi astfel previne contaminarea casei. Poate fi utilizat ca parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (DAP).
Milbemycin oxime:
Milbemycin oxime este un endectocid antiparazitar care aparţine grupei lactonelor macrociclice. Milbemycin oxime este amestecul dintre milbemycin A4 și milbemycin A3 (în raport de 20:80 pentru A3:A4). Este izolată din fermentarea Streptomyces milbemycinicus.
Milbemycin oxime acționează prin întreruperea neurotransmisiei activate glutamat la nevertebrate. Milbemycin oxime creşte permeabilitatea membranară a nematodelor şi insectelor la ionii de clor prin canalele ionilor de clor, controlate de glutamat (legate de receptorii GABA şi ai glicinei la vertebrate).
Acest lucru duce la hiperpolarizarea membranei neuromusculare şi la paralizia şi moartea paraziţilor.
Particularităţi farmacocinetice
Afoxolaner este absorbit foarte repede la nivel sistemic. Biodisponibilitatea absolută obţinută a fost de 88%. Valoarea medie a concentraţiei maxime plasmatice (Cmax) a fost 1822 ± 165 ng/ml, la 2-4 ore (Tmax) după o doză de 2.5 mg/kg afoxolaner.
Volumul de distribuţie al Afoxolaner la nivelul ţesuturilor este 2.6 ± 0.6 l/kg şi valoarea clearance-ului 5.0 ± 1.2 ml/h/kg. Timpul de înjumătăţire este de aproximativ 2 săptămâni la câini.
Concentraţiile plasmatice de Milbemycin oxime cresc rapid în primele 1-2 ore (Tmax) indicând o absorbție rapidă din comprimat. Biodisponibilitatea absolută obţinută a fost de 81%.pentru factorul A3 și respectiv 65% pentru A4 Valoarea medie a concentraţiei maxime plasmatice (Cmax), în urma administrării orale a fost 1.6 ± 0.4 zile și 42 ± 11 ng/ml pentru A3, 3.3 ± 1.4 zile și 246 ± 71 ng/ml pentru A4.
Volumul de distribuţie al Milbemycin oxime la nivelul ţesuturilor este 2.7 ± 0.4 și 2.6 ± 0.6 l/kg pentru forma A3 și respectiv A4. Ambele forme au valoarea clearance-ului mică 75 ± 22 ml/h/kg pentru A3 și 41 ± 12 ml/h/kg pentru A4.
PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
Lista excipienţilor
- Amidon de porumb
- Proteine din soia
- Aromatizant de carne de vită înăbuşită
- Povidonă (E1201)
- Macrogol 400
- Macrogol 4000
- Hidroxistearat de macrogol 15
- Glicerol (E422)
- Trigliceride cu lanţ mediu
- Acid citric monohidrat (E330)
- Butil hidroxitoluen (E321)
Incompatibilităţi: Nu este cazul.
Perioadă de valabilitate: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani
Precauţii speciale pentru depozitare: A se păstra blisterul în ambalajul secundar pentru a se proteja de lumină.
Natura şi compoziţia ambalajului primar
Acest produs medicinal veterinar este ambalat individual în blistere termoformate din PVC sigilate pe spate cu folie de aluminiu (Aclar/PVC/Alu).
1 cutie de carton care conţine un blister cu 1, 3 şi 6 comprimate masticabile.
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Advocate 250 Caine (10 - 25 kg), 3 pipete
Compozitie chimica:
- Imidacloprid : 100mg/ml
- Moxidectin: 25mg/ml
Forma farmaceutica:
Solutie antiparazitara pentru aplicare cutanata.
Indicatii:
pentru tratamentul si prevenirea infestatiilor cu purici (Ctenocephalides spp.).
- reduce incidenta alergiilor produse de purici.
- stadiile larvare sunt omorate pe animal si din mediul ambiant din jurul animalelor tratate.
pentru prevenirea infestatiilor cu viermi cardiaci (Dirofilaria immitis)
pentru tratamentul si controlul:
- viermilor rotunzi Toxocara canis, T. leonina (incluzand stadiul larvar L1 si formele adulte imature.
- viermi cu carlig Ancylostoma caninum, A. braziliense, uncinaria stenocephala.
- viermi inegal calibrati Trichuris vulpis.
- demodecie generalizata Demodex canis.
- raie sarcoptica Sarcoptes scabiei.
- raie auriculara Otodectes cynoti.
- paduchi Trichodectes canis. Linognatus setosus pentru 6 saptamani.
Dozare si mod de administrare:
- Pentru caini intre 10 -25 kg kg se foloseste un tub de Advocate 250.;
- Administrarea se face in zona dorsala la baza gatului pentru cainii mici, iar pentru cei mari se poate face in mai multe locuri pe intreg spatele.
- Produsul se aplica pe piele, se fereste de contactul gura sau ochii cainelui.
- Pielea cainelui trebuie sa fie intacta si fara leziuni.
- Se poate adminstra la catelele gestante sau in lactatie.
- Produsul isi pastreaza eficienta dupa imbaiere sau expunere in ploaie.
- Pentru a reduce reinfestatile cu noi purici este recomandat sa fie tratati toti cainii dintr-o familie (gospodarie). Alte animale de companie din aceeasi familie sau gospodarie trebuisc tratate cu produse corespunzatoare.
Contraindicatii:
- Nu se foloseste la pisici.
- Nu se foloseste la cateii sub varsta de 7 saptamani.
Alte informatii:
- pentru prevenirea infestatiei cu viermi cardiaci este indicat ca tratamentul sa se inceapa cu o luna inainte de a incepe sezonul tantarilor (gazda care transmite larvele) si sa fie continuat 1 data pe luna pana trece sezonul tantarilor.
- petru viermii intestinali de tip panglica (tenii) este indicat sa se utilizeze antiparazitare interne deoarece ADVOCATE nu actioneaza asupra lor ci doar asupra celor rotunzi si cu carlig.
- pentru demodecie trebuiesc aplicate 2 pana la 4 tratamente lunare pentru obtinerea unor efecte benefice.
- pentru raie (auriculara, sarcoptica) este necesar un singur tratament pentru eliminarea completa a parazitilor si semnelor de boala.
Important: Advocate 250 intra in categoria farmacie. Consultati medicul veterinar pentru stabilirea diagnosticului, prescrierea medicatiei sau a dietei in functie de nevoile specifice ale cainelui (pisicii) dumneavoastra.
Amflee 268 MG este o pipeta antiparazitara pentru caini de talie medie, cu greutatea cuprinsa intre 20 si 40 kilograme, care previne si trateaza infestatia cu purici si capuse.
1 pipeta (2,68 ml) contine:
- Substanta activa: Fipronil 268 mg.
- Alte substante: Butilhidroxianisol (E320) 0,54 mg Butilhidroxitoluen (E321) 0,27 mg
Se utilizeaza pentru:
- Tratamentul si prevenirea infestatiilor cu purici (Ctenocephalides spp), capuse (Rhipicephalus spp, Dermacentor spp , Ixodes spp.) si a infestatiilor cu paduchi malofagi Trichodectes canis la caini.
- Produsul are o eficacitate insecticida persistenta de pana la 2 luni impotriva puricilor si o eficacitate acaricida de pana la 4 saptamani impotriva capuselor.
- Produsul poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament pentru dermatita alergica cauzata de intepaturile puricilor (FAD), in cazul in care aceasta a fost anterior diagnosticata de catre medicul veterinar.
Contraindicatii:
- nu se administreaza la cateii cu varsta mai mica de 8 saptamani sau cu greutate mai mica de 2 kg
- nu se administreaza la animale bolnave (boli sistemice, febra) sau la cele aflate in convalescenta
- nu se administreaza la iepuri datorita riscului de aparitie al unor reactii adverse grave sau chiar al mortii
- nu se administreaza la pisici, deoarece poate duce la supradozare
- nu se administreaza in caz de hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti.
PRECAUTII:
- Capusele de pe animale trebuie indepartate inainte de utilizarea produsului pentru a micsora riscul bolilor transmisibile
- Aplicarea produsului trebuie facuta intr-un loc ferit, unde animalul nu se poate linge
- Se recomanda evitarea baii sau imersiunii in apa timp de 2 zile de la aplicarea produsului si evitarea imbaierii mai frecvente de o data pe saptamana
- Sampoanele emoliente se pot utiliza inainte de tratament, dar cand sunt utilizate saptamanal dupa aplicarea produsului, reduc durata de protectie impotriva puricilor la aproximativ 5 saptamani.
- Imbaierea saptamanala cu sampon medicamentat ce contine clorhexidina 2% nu afecteaza eficacitatea produsului impotriva puricilor, dupa cum reiese dintr-un studiu pe termen lung de 6 saptamani.
- Pot aparea capuse sporadic. Astfel, este imposibila excluderea completa a infectarii cu boli in conditii neprielnice. De regula, capusele vor muri in decurs de 24 - 48 de ore dupa infestare fara a se hrani cu sangele animalului.
- Evitati contactul produsului cu ochii animalului.
- Cainilor nu trebuie sa li se permita sa inoate in ape curgatoare timp de 2 zile dupa aplicare.
- Produsul poate cauza iritarea mucoaselor si a ochilor. De aceea, evitati contactul produsului cu gura si ochii.
- Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la insecticide sau alcool trebuie sa evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
- In caz de contact, spalati mainile cu apa si sapun.
- In caz de contact accidental cu ochii, spalati din abundenta cu apa curata.
- Spalati mainile dupa utilizare
- Nu puneti mana pe animalele tratate si nu lasati copiii sa se joace cu acestea, pana cand locul de aplicare a produsului s-a uscat. Astfel, nu se recomanda aplicarea tratamentului in timpul zilei, ci seara inainte de culcare, iar animalelor tratate nu li se va permite sa doarma cu proprietarii lor, mai ales cu copiii.
- Nu fumati, nu beti si nu mancati in timp ce aplicati produsul
Reactii adverse posibile:
- In cazul in care animalele se ling, poate aparea hipersalivatie de scurta durata datorata in principal excipientilor.
- Reactii adverse extrem de rare: reactii pasagere ale pielii la locul aplicarii medicamentului (decolorare si caderea parului, prurit si eritem) si prurit general cu alopecie
- In mod exceptional, dupa utilizare, s-au observat simptome neurologice reversibile (hiperestezie, depresie, nervozitate), hipersalivatie sau vomismente.
Administrare:
- In absenta studiilor de siguranta a produsului, intervalul minim intre tratamente este de 4 saptamani.
- Tratamentul lunar se recomanda in cazul in care exista risc crescut de infestatii repetate cu purici, in cazul in care cainii sunt alergici la intepaturile de purici si in caz de control de necesitate a infestatiei cu capuse, sau cand se fac imbaieri frecvente cu sampoane hipoalergenice sau emoliente. In zonele unde nu exista un risc crescut de infestatii cu purici si capuse, produsul poate fi aplicat o data, la interval de doua sau trei luni.
- Calea de administrare: Aplicare externa pe piele (utilizare spot-on).
- Metoda de administrare: Scoateti pipeta cu doza unica din punga triplex. Tineti pipeta cu doza unica in pozitie verticala, rasuciti si trageti capacul. Intoarceti capacul si plasati celalalt capat al capacului pe pipeta cu doza unica. Impingeti si rasuciti capacul, pentru a perfora sigiliul, apoi indepartati capacul de la pipeta cu doza unica. Indepartati parul animalului de pe zona dintre spete, pentru a face pielea vizibila. Puneti varful pipetei cu doza unica pe piele si presati pipeta de mai multe ori, pentru a goli continutul direct pe piele, intr-un singur loc.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile.
Comprimate marmorate de culoare roşie până la maro roşcat de formă rotundă (comprimatele pentru
câini de 2-3.5 kg) sau rectangulară (comprimatele pentru câini > 3.5-7.5 kg, comprimatele pentru câini > 7.5-15 kg, comprimatele pentru câini > 15-30 kg şi comprimatele pentru câini > 30-60 kg).
PARTICULARITĂŢI CLINICE
Specii ţintă: Câini
Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Pentru tratamentul infestaţiilor cu purici şi căpuşe la câini atunci când concomitent este indicată şi prevenţia dirofilariozei cardiace şi/sau tratamentul împotriva infestaţiilor cu nematode gastrointestinale.
Tratamentul infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides felis şi C. canis) la câini pentru 5 săptămâni. Tratamentul infestaţiilor cu căpuşe (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) la câini pentru 4 săptămâni
Puricii şi căpuşele trebuie să fie fixate pe gazdă şi să înceapă procesul de hrănire pentru a fi expuse la substanţa activă.
Tratamentul infestaţiilor cu nematode gastrointestinale adulte din următoarele specii: viermi rotunzi (Toxocara canis şi Toxocara leonina), viermii cu cârlig (Ancyclostoma caninum şi Ancyclostoma braziliense) şi viermii bici (Trichuris vulpis).
Prevenirea dirofilariozei cardiace (Dirofilaria immitis stadiu larvar) dacă este administrat lunar.
Contraindicaţii: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Paraziţii trebuie să înceapă hrănirea pe gazdă pentru a fi expuşi la afoxolaner; de aceea riscul transmiterii unor boli infecţioase nu poate fi exclus.
Rezistenţa paraziţilor la o anumită clasă de medicamente antiparazitare se poate dezvolta ca urmare a utilizării frecvente a unui compus din acea clasă. De aceea, utilizarea acestui produs trebuie să se bazeze pe evaluarea fiecărui caz în parte și a informațiilor epidemiologice locare referitoare la susceptibilitatea actuală a speciei ţintă pentru a limita posibilitatea unei selecţii viitoare a rezistenţei.
Menţinerea eficacităţii lactonelor macrociclice este esențială în controlul Dirofilariei immitis. În vederea minimalizării riscului de selecţie a rezistenţei, se recomandă testarea câinilor atât privind antigenii circulanți cât și microfilariile din sânge la începutul fiecărei perioade de tratament preventiv.
Precauţii speciale pentru utilizare
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
În absenţa datelor disponibile tratamentul căţeilor cu vârsta mai mică de 8 săptămâni şi/sau al câinilor cu greutatea sub 2 kg trebuie efectuat numai în baza evaluării raportului risc/beneficiu de către medicul veterinar.
Câinii care trăiesc în zone endemice de dirofilarioză cardiovasculară trebui să fie testaţi pentru a vedea dacă sunt infestaţi cu dirofilarii adulte înainte de administrarea NEXGARD SPECTRA. Câinii infestaţii trebuie trataţi cu un adulticid la alegerea medicului veterinar pentru a elimina dirofilariile adulte.NEXGARD SPECTRA nu este indicat în eliminarea microfilariilor.
Doza recomandată trebuie urmată strict în cazul câinilor din rasa Collie sau din alte rase înrudite cu aceasta.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
- Acest produs în caz de ingerare poate provoca tulburări gastrointestinale.
- A se păstra până la folosire comprimatele în blistere şi blisterul în cutie.
- În caz de ingerare accidentală, mai ales de către copii, solicitaţi sfatul medicului imediat şi arataţi-i eticheta produsului.
- A se spăla mâinile după utilizare.
Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
În studiile clinice, nu au fost reacţii adverse grave atribuite combinaţiei afoxolaner cu milbemycin oxime. Au fost observate reacţii mai puţin frecvente precum: vomă, diaree, letargie, anorexie şi prurit. Aceste reacţii, în general s-au rezolvat de la sine şi au fost de scurtă durată.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament)
- Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale)
- Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale)
- Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale)
- Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
Utilizare în perioada de gestaţie sau lactaţie
Studiile de laborator efectuate pe șobolani și iepuri nu au demonstrat efecte teratogene sau orice fel de efect negativ asupra capacității de reproducere a masculilor și femelelor. Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei și lactaţiei sau pentru câini de reproducție. A se utiliza în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc a medicului veterinar.
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Milbemycin oxime este un substrat al glicoproteinei p (P-gp), putând astfel să interacționeze alte substrautri ai P-gp (de exemplu, digoxin, doxorubicin) sau alte lactone macrociclice. De aceea, tratamentul concomitent cu alte substraturi P-gp pot duce la creșterea toxicității.
Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Pentru administrare orală.
Dozare:
Produsul trebuie administrat în doză de 2.50-5.36 mg/kg de afoxolaner și 0.50-1.07 mg/kg milbemycin oxime greutate corporală în conformitate cu următorul tabel:
| Greutatea câinelui (kg) | Concentraţia şi numărul comprimatelor masticabile care trebuie administrate | ||||
|
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg |
NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg |
NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg |
NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg |
NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg |
|
|
2-3.5 |
1 |
|
|
|
|
|
>3.5-7.5 |
|
1 |
|
|
|
|
>7.5-15 |
|
|
1 |
|
|
|
>15-30 |
|
|
|
1 |
|
|
>30-60 |
|
|
|
|
1 |
Pentru câini peste 60 de kg greutate corporală se va folosi combinaţia necesară de comprimate masticabile
Metoda de administrare:
Comprimatele sunt masticabile şi plăcute la gust pentru majoritatea câinilor. În cazul în care câinele nu acceptă comprimatele direct acestea pot fi administrate împreună cu hrana.
Schema de tratament:
Schema de tratament trebuie să aibe la bază diagnosticul veterinar și situaţia epidemiologică locală.
NEXGARD SPECTRA poate fi utilizat ca tratament preventiv sezonier împotriva puricilor și căpușelor (înlocuind tratamentul cu un produs monovalent cu acțiune numai împotriva puricilor și căpușelor) la câini infestați concomitent și cu nematode gastrointestinale. Un singur tratament este eficace împotriva nematodelor gastrointestinale. După tratarea infestațiilor cu nematode, tratamentul împotriva infestațiilor cu purici și căpușe poate fi continuat prin aplicarea produsului monovalent.
Boala: Dirofilarioza cardiacă:
NEXGARD SPECTRA ucide larvele de Dirofilaria immitis timp de o lună după transmiterea lor de către țânțari, de aceea produsul trebuie administrat la intervale lunare regulate pe toată durata perioadelor propice vectorilor, începând cu luna de după prima expunere la țânțari. Tratamentul trebuie continuat până în luna următoare ultimei expuneri la țânțari. În vederea stabilirii unei rutine de tratament se recomandă să se administreze tratamentul în aceeași zi din lună.
În cazul în care înlocuiește un alt produs de prevenție a dirofilariozei cardiace, primul tratament cu NEXGARD SPECTRA trebuie să înceapă în ziua în care trebuia administrată medicația precedentă.
Câinii care trăiesc sau care au călătorit într-o regiune cu dirofilarioză cardiacă pot fi infestați cu dirofilarii adulte. Nu a fost stabilit niciun efect terapeutic împotriva Dirofilaria immitis adulte. De aceea este recomandat ca toți câinii cu vârsta mai mare de 8 luni sau mai mult, care trăiesc în zonele endemice de dirofilarioză cardiacă să fie testați pentru infestația cu dirofilarii adulte înainte de a fi tratați cu un produs de prevenție a dirofilariozei cardiace.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Nu au fost observate reacţii adverse la pui sănătoși cu vârsta peste 8 săptămâni după 6 tratamente cu de 5 ori doza maximă.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Grupa farmacoterapeutică: produse antiparazitare, endectocide, combinații de milbemicină.
Codul veterinar ATC: QP54AB51
Proprietăţi farmacodinamice
Afoxolaner:
Afoxolaner este un insecticid şi acaricid aparţinând familiei isoxazolinelor.
Afoxolaner acţionează prin interacţiunea cu canalele de ion de clor, în principal cu cele cu situs de legare pentru neurotransmiţătorul acid gamma- amino butiric (GABA), blocând astfel transferurile pre- şi post-sinaptice ale ionilor de clor dincolo de membrana celulară. Astfel, rezultă o activitate necontrolată a sistemului nervos central şi moartea insectelor şi acarienilor. Toxicitatea selectivă a afoxolaner între insecte/acarieni şi mamifere este consecinţă a sensibilităţii caracteristice receptorilor GABA ai insectelor/acarienilor versus cei ai mamiferelor.
Afoxolaner este activ împotriva puricilor adulţi precum şi a unor specii de căpuşe ca Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus şi D. variabilis, Ixodes ricinus şi I. scapularis, Amblyomma americanum şiHaemaphysalis longicornis.
Produsul omoară puricii înaintea depunerii ouălor şi astfel previne contaminarea casei. Poate fi utilizat ca parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (DAP).
Milbemycin oxime:
Milbemycin oxime este un endectocid antiparazitar care aparţine grupei lactonelor macrociclice. Milbemycin oxime este amestecul dintre milbemycin A4 și milbemycin A3 (în raport de 20:80 pentru A3:A4). Este izolată din fermentarea Streptomyces milbemycinicus.
Milbemycin oxime acționează prin întreruperea neurotransmisiei activate glutamat la nevertebrate. Milbemycin oxime creşte permeabilitatea membranară a nematodelor şi insectelor la ionii de clor prin canalele ionilor de clor, controlate de glutamat (legate de receptorii GABA şi ai glicinei la vertebrate).
Acest lucru duce la hiperpolarizarea membranei neuromusculare şi la paralizia şi moartea paraziţilor.
Particularităţi farmacocinetice
Afoxolaner este absorbit foarte repede la nivel sistemic. Biodisponibilitatea absolută obţinută a fost de 88%. Valoarea medie a concentraţiei maxime plasmatice (Cmax) a fost 1822 ± 165 ng/ml, la 2-4 ore (Tmax) după o doză de 2.5 mg/kg afoxolaner.
Volumul de distribuţie al Afoxolaner la nivelul ţesuturilor este 2.6 ± 0.6 l/kg şi valoarea clearance-ului 5.0 ± 1.2 ml/h/kg. Timpul de înjumătăţire este de aproximativ 2 săptămâni la câini.
Concentraţiile plasmatice de Milbemycin oxime cresc rapid în primele 1-2 ore (Tmax) indicând o absorbție rapidă din comprimat. Biodisponibilitatea absolută obţinută a fost de 81%.pentru factorul A3 și respectiv 65% pentru A4 Valoarea medie a concentraţiei maxime plasmatice (Cmax), în urma administrării orale a fost 1.6 ± 0.4 zile și 42 ± 11 ng/ml pentru A3, 3.3 ± 1.4 zile și 246 ± 71 ng/ml pentru A4.
Volumul de distribuţie al Milbemycin oxime la nivelul ţesuturilor este 2.7 ± 0.4 și 2.6 ± 0.6 l/kg pentru forma A3 și respectiv A4. Ambele forme au valoarea clearance-ului mică 75 ± 22 ml/h/kg pentru A3 și 41 ± 12 ml/h/kg pentru A4.
PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
Lista excipienţilor
- Amidon de porumb
- Proteine din soia
- Aromatizant de carne de vită înăbuşită
- Povidonă (E1201)
- Macrogol 400
- Macrogol 4000
- Hidroxistearat de macrogol 15
- Glicerol (E422)
- Trigliceride cu lanţ mediu
- Acid citric monohidrat (E330)
- Butil hidroxitoluen (E321)
Incompatibilităţi: Nu este cazul.
Perioadă de valabilitate: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani
Precauţii speciale pentru depozitare: A se păstra blisterul în ambalajul secundar pentru a se proteja de lumină.
Natura şi compoziţia ambalajului primar
Acest produs medicinal veterinar este ambalat individual în blistere termoformate din PVC sigilate pe spate cu folie de aluminiu (Aclar/PVC/Alu).
1 cutie de carton care conţine un blister cu 1, 3 şi 6 comprimate masticabile.
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Advantix este un produs antiparazitar de uz extern ce conține imidacloprid și permetrina, și este foarte eficient în tratarea infestațiilor cu purici și căpușe, pentru o perioadă de o lună după o singură administrare.
Compoziţie
Fiecare doză (pipetă) conţine:
| Pipeta | Imidacloprid | Permetrină | E321 | |
| Advantix soluţie spot-on pentru câini până la 4 kg | 0.4 ml | 40 mg | 200 mg | 0.4 mg |
| Advantix soluţie spot-on pentru câini de la 4 kg până la 10 kg | 1.0 ml | 100 mg | 500 mg | 1.0 mg |
| Advantix soluţie spot-on pentru câini de la 10 kg până la 25 kg | 2.5 ml | 250 mg | 1250 mg | 2.5 mg |
| Advantix soluţie spot-on pentru câini de peste 25 kg | 4.0 ml | 400 mg | 2000 mg | 4.0 mg |
Excipienţi: Butilhidroxitoluen 1.0 mg/ml (E321, ca antioxidant):
Indicaţii
Pentru tratamentul şi prevenirea infestării cu purici (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis).
Purici de pe câine sunt omorâţi după o zi de la tratament. Un tratament previne viitoare infestări cu purici timp de patru săptămâni. Produsul
poate fi utilizat ca parte a strategie de tratament împotriva dermatitei alergice determinate de purici (FAD).
Produsul prezintă activitate acaricidă şi repelentă (de îndepărtare) timp de până la patru săptămâni (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes
ricinus) sau trei săptămâni (Dermacentor reticulatus) împotriva infestaţiilor cu căpuşe.
Căpuşele prezente deja pe câine s-ar putea să nu fie omorâte în două zile după tratament şi să rămână ataşate şi vizibile. De aceea se
recomandă îndepărtarea căpuşelor prezente pe câine la momentul tratamentului pentru a se preveni atacul şi hrănirea acestora cu sânge.
Un tratament asigură acţiune repelentă (anti-hrănire) împotriva flebotomilor timp de două săptămâni (Phlebotomus papatasi) sau trei
săptămâni (Phlebotomus perniciosus) împotriva ţânţarilor pentru două (Aedes aegypti) şi patru (Culex pipiens) săptămâni şi pentru musca
de grajd (Stomoxys calcitrans) pentru patru săptămâni.
Flebotomi Phlebotomus perniciosus 3 săptămâni
Phlebotomus papatasi 2 săptămâni
Ţânţari Aedes aegypti 2 săptămâni
Culex pipiens 4 săptămâni
Musca de grajd Stomoxys calcitrans 4 săptămâni
Contraindicaţii
În absenţa datelor disponibile produsul nu va fi folosit la căţei cu vârsta mai mică de 7 săptămâni.
Nu se utilizează în cazuri cunoscute cu hipersensibilitate la substanţele active.
Nu se utilizează la pisici.
Reacţii adverse
Rareori poate apare o sensibilitate dermică tranzitorie (cu creşterea pruritului, alopecie şi eritem la locul de aplicare) sau apatie.
Otrăvirea câinilor după ingerare accidentală poate apare în cazuri rare. În aceste cazuri pot să apară şi semne neurologice cum
sunt tremurături şi apatie. Se va aplica un tratament simptomatic, sub supravegherea medicului veterinar. Nu există antidot specific.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Specii ţintă
Câini.
Posologie pentru fiecare specie, cale (căi) de administrare şi mod de administrare
Schema de dozare:
Doza minimă recomandată este de:10 mg / kg greutate vie (g.v.) imidacloprid şi 50 mg / kg greutate vie (g.v.) permetrină echivalent cu
0.1ml/kg g.v. Advantix soluţie spot-on pentru câini.
Greutatea câinelui (kg) Dimensiunea pipetei ce va fi utilizată Volum (ml) Imidacloprid(mg/kg g.v.) Permetrină (mg/kg g.v.)
>25 kg - 40 kg Advantix soluţie spot-on pentru câini de peste 25 kg 4.0 ml 10 - 16 50 - 80
> 40 kg se va utiliza combinaţia de pipete potrivită
| Greutatea câinelui (kg) | Dimensiunea pipetei ce va fi utilizată | Volum (ml) | Imidacloprid(mg/kg g.v.) | Permetrină (mg/kg g.v.) |
| <=4 kg | Advantix soluţie spot-on pentru câini până la 4 kg | 0.4 ml | minim 10 | minim 50 |
| >4 kg - 10 kg | Advantix soluţie spot-on pentru câini de la 4 kg până la 10 kg | 1.0 ml | 10 - 25 | 50 - 125 |
| >10 kg - 25 kg | Advantix soluţie spot-on pentru câini de la 10 kg până la 25 kg | 2.5 ml | 10 - 25 | 50 - 125 |
| >25 kg - 40 kg | Advantix soluţie spot-on pentru câini de peste 25 kg | 4.0 ml | 10 - 16 | 50 - 80 |
| > 40 kg | se va utiliza combinaţia de pipete potrivită |
Pentru a reduce re-infestările cu noi purici este recomandat să fie trataţi toţi câini dintr-o familie (gospodărie). Alte animale de companie din
aceeaşi familie sau gospodărie trebuie tratate cu produse corespunzătoare. Pentru purici proveniţi din mediul înconjurător al animalului se
recomandă utilizarea adiţională a unui produs corespunzător pentru tratamentul împotriva puricilor adulţi şi a stadiilor lor de dezvoltare.Produsul este activ chiar dacă animalul este ud. Oricum expunerea prelungită la apă trebuie evitată. În cazul în care se produce expunere
prelungită la apă eficacitatea produsului scade. Chiar şi în acest caz nu trebuie tratat mai frecvent de o dată pe săptămână. Dacă este
necesar ca animalul să fie spălat cu şampon este bine ca Advantix soluţie spot-on pentru câini să fie aplicat după două săptămâni
pentru a se asigura eficacitatea produsului.
Mod de administrare.
Scoateţi o pipetă din pachet. Ţineţi pipeta în poziţie verticală, răsuciţi capacul şi îl scoateţi. Întoarceţi capacul invers şi cu ajutorul
lui desigilaţi pipeta (prin răsucire şi apăsare asupra sigiliului, ca în fotografie).
Pentru câini cu greutatea corporală de 10 kg sau mai puţin:
Câinele aşezat în picioare, îndepărtaţi părul dintre umeri, până ce pielea devine vizibilă. Aplicaţi vârful pipetei direct pe piele şi
prin strângere fermă de câteva ori se goleşte conţinutul pipetei. A se aplica numai pe pielea fără leziuni.
Pentru câini cu o greutate corporală mai mare de 10 kg:
Câinele aşezat în picioare, întregul conţinut al pipetei de Advantix soluţie spot-on pentru câini va fi aplicat în mod egal în patru locuri
începând dintre umeri şi până la baza cozi. În fiecare loc îndepărtaţi părul până ce pielea devine vizibilă. Aplicaţi vârful pipetei pe piele şi
strângând uşor eliberaţi o parte din soluţie pe piele.
Recomandări privind administrarea corectă
Numai pentru uz extern.
A se aplica numai pe pielea fără leziuni.
A nu se aplica o cantitate mare de soluţie într-un singur loc pentru că aceasta poate curge pe părţile laterale ale câinelui.
Timp de aşteptare
Nu este cazul.
Precauţii speciale pentru depozitare
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se congela.
După deschiderea pungii de aluminiu a se păstra în loc uscat şi a nu se păstra la temperatură mai mare de 30°C.
Abrevierea utilizată pentru data expirării pe etichetă, pipetă şi pungă este EXP.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Conţinutul pipetei nu trebuie să vină în contact cu ochi şi gura câinelui care primeşte tratamentul.
Atenţie pentru administrarea corectă a produsului aşa cum a fost descrisă în secţiunea Mod de administrare. În mod particular ingestia
orală prin linsul locului de aplicare sau contactul cu alte animale va fi evitat.
A nu se utiliza la pisici.
Acest produs este foarte toxic pentru pisici şi poate determina moartea datorită particularităţilor fiziologice ale pisicilor
care nu sunt capabile să metabolizeze anumiţi compuşi inclusiv permetrină. Pentru a preveni expunerea accidentală a
pisicilor la acest produs câini trataţi vor fi ţinuţi separat de pisici după tratament până când locul de aplicare este uscat.
Se vor lua măsuri pentru ca pisicile să nu lingă locul de aplicare al câinilor care au fost trataţi cu acest produs. Solicitaţi
imediat asistenţa medicului veterinar dacă acest lucru se întâmplă.
Consultaţi-vă medicul veterinar înainte de utilizarea acestui produs la animale bolnave şi debile.
Deoarece produsul este periculos pentru organismele acvatice, câini trataţi nu vor fi lăsaţi în nici un caz să intre în orice ape de suprafaţă
pentru cel puţin 48 de ore după tratament.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Evitaţi contactul cu pielea, ochii sau gura.Nu mâncaţi, nu beţi, nu fumaţi în timpul aplicării produsului.
Spălaţi bine mâinile după aplicarea produsului.
Dacă produsul ajunge accidental pe piele spălaţi imediat zona cu săpun şi apă.
Persoanele cunoscute cu sensibilitate la nivelul pielii pot fi în mod particular sensibile la acest produs.
Dacă produsul ajunge accidental în ochi, spălaţi ochii cu multă apă. Dacă simptomele cutanate sau oculare persistă, sau produsul este
înghiţit accidental, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului.
Câini trataţi nu trebuie lăsaţi să se joace în special cu copiii până când locul de aplicare nu este uscat. Pentru a fi siguri, trataţi câini de
exemplu seara. În acest caz câinii trataţi nu au permisiunea să doarmă împreună cu proprietarii lor, în mod special dacă aceştia sunt copii.
Precauţii speciale pentru eliminarea produsului neutilizat sau a deşeurilor, după caz
După utilizare pune-ţi capacul înapoi pe pipetă. Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de
produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Alte informaţii
Advantix soluţie spot-on pentru câini este un ectoparaziticid pentru utilizare locală care conţine imidacloprid şi permetrină.
Această combinaţie acţionează ca insecticid, acaricid şi ca repelent.
Imidacloprid este un ectoparaziticid aparţinând grupului de compuşi cloronicotinil. Din punct de vedere chimic poate fi clasificat
ca cloronicotinil nitroguanidină. Imidaclopridul este eficient împotriva puricilor adulţi şi a stadiilor lor larvare. În plus faţă de
eficacitatea manifestată faţă de puricii adulţi, s-a demonstrat şi eficacitatea larvicidă a substanţei pentru locurile din habitatul animalului..
Produsul asigură acţiune repelentă (anti-hrănire) împotriva căpuşelor, flebotomilor şi ţânţarilor iar în acest mod se previne
hrănirea paraziţilor cu sânge şi reducerea riscului de transmitere a bolilor transmise prin vectori (Canine Vector-Borne Disease sau
CVBD, ca de exemplu, borelioză, rickeţioză, erlichioză, leishmanioză).
Poate fi utilizat în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Solventul din Advantix soluţie spot-on pentru câini poate păta anumite materiale cum ar fi piele, ţesături, plastic şi suprafeţe finite. Lăsaţi
locul de aplicare să se usuce înainte de contactul cu astfel de materiale.
Ambalaj:
Pipete de 0.4 ml , 1.0 ml , 2.5 ml, 4.0 ml
Blister care conţine 1, 2, 3, 4 sau 6 pipete individuale.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei
de comercializare.
Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare
Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Germania
Advocate 100 Caine (4 - 10 kg), 3 pipete
Compozitie chimica:
- Imidacloprid : 100mg/ml
- Moxidectin: 25mg/ml
Forma farmaceutica:
- Solutie antiparazitara pentru aplicare cutanata.
Indicatii:
pentru tratamentul si prevenirea infestatiilor cu purici (Ctenocephalides spp.).
- reduce incidenta alergiilor produse de purici.
- stadiile larvare sunt omorate pe animal si din mediul ambiant din jurul animalelor tratate.
pentru prevenirea infestatiilor cu viermi cardiaci (Dirofilaria immitis)
pentru tratamentul si controlul:
- viermilor rotunzi Toxocara canis, T. leonina (incluzand stadiul larvar L1 si formele adulte imature.
- viermi cu carlig Ancylostoma caninum, A. braziliense, uncinaria stenocephala.
- viermi inegal calibrati Trichuris vulpis.
- demodecie generalizata Demodex canis.
- raie sarcoptica Sarcoptes scabiei.
- raie auriculara Otodectes cynoti.
- paduchi Trichodectes canis. Linognatus setosus pentru 6 saptamani.
Dozare si mod de administrare:
- Pentru caini intre 4 - 10 kg se foloseste un tub Advocate 100;
- Administrarea se face in zona dorsala la baza gatului pentru cainii mici, iar pentru cei mari se poate face in mai multe locuri pe intreg spatele.
- Produsul se aplica pe piele, se fereste de contactul gura sau ochii cainelui.
- Pielea cainelui trebuie sa fie intacta si fara leziuni.
- Se poate adminstra la catelele gestante sau in lactatie.
- Produsul isi pastreaza eficienta dupa imbaiere sau expunere in ploaie.
- Pentru a reduce reinfestatile cu noi purici este recomandat sa fie tratati toti cainii dintr-o familie (gospodarie). Alte animale de companie din aceeasi familie sau gospodarie trebuisc tratate cu produse corespunzatoare.
Contraindicatii:
- Nu se foloseste la pisici.
- Nu se foloseste la cateii sub varsta de 7 saptamani.
Alte informatii:
- pentru prevenirea infestatiei cu viermi cardiaci este indicat ca tratamentul sa se inceapa cu o luna inainte de a incepe sezonul tantarilor (gazda care transmite larvele) si sa fie continuat 1 data pe luna pana trece sezonul tantarilor.
- petru viermii intestinali de tip panglica (tenii) este indicat sa se utilizeze antiparazitare interne deoarece ADVOCATE nu actioneaza asupra lor ci doar asupra celor rotunzi si cu carlig.
- pentru demodecie trebuiesc aplicate 2 pana la 4 tratamente lunare pentru obtinerea unor efecte benefice.
- pentru raie (auriculara, sarcoptica) este necesar un singur tratament pentru eliminarea completa a parazitilor si semnelor de boala.
Important: Advocate 100 intra in categoria farmacie. Consultati medicul veterinar pentru stabilirea diagnosticului, prescrierea medicatiei sau a dietei in functie de nevoile specifice ale cainelui (pisicii) dumneavoastra.
Advantix este un produs antiparazitar de uz extern ce conține imidacloprid și permetrina, și este foarte eficient în tratarea infestațiilor cu purici și căpușe, pentru o perioadă de o lună după o singură administrare.
Compoziţie
Fiecare doză (pipetă) conţine:
| Pipeta | Imidacloprid | Permetrină | E321 | |
| Advantix soluţie spot-on pentru câini până la 4 kg | 0.4 ml | 40 mg | 200 mg | 0.4 mg |
| Advantix soluţie spot-on pentru câini de la 4 kg până la 10 kg | 1.0 ml | 100 mg | 500 mg | 1.0 mg |
| Advantix soluţie spot-on pentru câini de la 10 kg până la 25 kg | 2.5 ml | 250 mg | 1250 mg | 2.5 mg |
| Advantix soluţie spot-on pentru câini de peste 25 kg | 4.0 ml | 400 mg | 2000 mg | 4.0 mg |
Excipienţi: Butilhidroxitoluen 1.0 mg/ml (E321, ca antioxidant):
Indicaţii
Pentru tratamentul şi prevenirea infestării cu purici (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis).
Purici de pe câine sunt omorâţi după o zi de la tratament. Un tratament previne viitoare infestări cu purici timp de patru săptămâni. Produsul
poate fi utilizat ca parte a strategie de tratament împotriva dermatitei alergice determinate de purici (FAD).
Produsul prezintă activitate acaricidă şi repelentă (de îndepărtare) timp de până la patru săptămâni (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes
ricinus) sau trei săptămâni (Dermacentor reticulatus) împotriva infestaţiilor cu căpuşe.
Căpuşele prezente deja pe câine s-ar putea să nu fie omorâte în două zile după tratament şi să rămână ataşate şi vizibile. De aceea se
recomandă îndepărtarea căpuşelor prezente pe câine la momentul tratamentului pentru a se preveni atacul şi hrănirea acestora cu sânge.
Un tratament asigură acţiune repelentă (anti-hrănire) împotriva flebotomilor timp de două săptămâni (Phlebotomus papatasi) sau trei
săptămâni (Phlebotomus perniciosus) împotriva ţânţarilor pentru două (Aedes aegypti) şi patru (Culex pipiens) săptămâni şi pentru musca
de grajd (Stomoxys calcitrans) pentru patru săptămâni.
Flebotomi Phlebotomus perniciosus 3 săptămâni
Phlebotomus papatasi 2 săptămâni
Ţânţari Aedes aegypti 2 săptămâni
Culex pipiens 4 săptămâni
Musca de grajd Stomoxys calcitrans 4 săptămâni
Contraindicaţii
În absenţa datelor disponibile produsul nu va fi folosit la căţei cu vârsta mai mică de 7 săptămâni.
Nu se utilizează în cazuri cunoscute cu hipersensibilitate la substanţele active.
Nu se utilizează la pisici.
Reacţii adverse
Rareori poate apare o sensibilitate dermică tranzitorie (cu creşterea pruritului, alopecie şi eritem la locul de aplicare) sau apatie.
Otrăvirea câinilor după ingerare accidentală poate apare în cazuri rare. În aceste cazuri pot să apară şi semne neurologice cum
sunt tremurături şi apatie. Se va aplica un tratament simptomatic, sub supravegherea medicului veterinar. Nu există antidot specific.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Specii ţintă
Câini.
Posologie pentru fiecare specie, cale (căi) de administrare şi mod de administrare
Schema de dozare:
Doza minimă recomandată este de:10 mg / kg greutate vie (g.v.) imidacloprid şi 50 mg / kg greutate vie (g.v.) permetrină echivalent cu
0.1ml/kg g.v. Advantix soluţie spot-on pentru câini.
Greutatea câinelui (kg) Dimensiunea pipetei ce va fi utilizată Volum (ml) Imidacloprid(mg/kg g.v.) Permetrină (mg/kg g.v.)
>25 kg - 40 kg Advantix soluţie spot-on pentru câini de peste 25 kg 4.0 ml 10 - 16 50 - 80
> 40 kg se va utiliza combinaţia de pipete potrivită
| Greutatea câinelui (kg) | Dimensiunea pipetei ce va fi utilizată | Volum (ml) | Imidacloprid(mg/kg g.v.) | Permetrină (mg/kg g.v.) |
| <=4 kg | Advantix soluţie spot-on pentru câini până la 4 kg | 0.4 ml | minim 10 | minim 50 |
| >4 kg - 10 kg | Advantix soluţie spot-on pentru câini de la 4 kg până la 10 kg | 1.0 ml | 10 - 25 | 50 - 125 |
| >10 kg - 25 kg | Advantix soluţie spot-on pentru câini de la 10 kg până la 25 kg | 2.5 ml | 10 - 25 | 50 - 125 |
| >25 kg - 40 kg | Advantix soluţie spot-on pentru câini de peste 25 kg | 4.0 ml | 10 - 16 | 50 - 80 |
| > 40 kg | se va utiliza combinaţia de pipete potrivită |
Pentru a reduce re-infestările cu noi purici este recomandat să fie trataţi toţi câini dintr-o familie (gospodărie). Alte animale de companie din
aceeaşi familie sau gospodărie trebuie tratate cu produse corespunzătoare. Pentru purici proveniţi din mediul înconjurător al animalului se
recomandă utilizarea adiţională a unui produs corespunzător pentru tratamentul împotriva puricilor adulţi şi a stadiilor lor de dezvoltare.Produsul este activ chiar dacă animalul este ud. Oricum expunerea prelungită la apă trebuie evitată. În cazul în care se produce expunere
prelungită la apă eficacitatea produsului scade. Chiar şi în acest caz nu trebuie tratat mai frecvent de o dată pe săptămână. Dacă este
necesar ca animalul să fie spălat cu şampon este bine ca Advantix soluţie spot-on pentru câini să fie aplicat după două săptămâni
pentru a se asigura eficacitatea produsului.
Mod de administrare.
Scoateţi o pipetă din pachet. Ţineţi pipeta în poziţie verticală, răsuciţi capacul şi îl scoateţi. Întoarceţi capacul invers şi cu ajutorul
lui desigilaţi pipeta (prin răsucire şi apăsare asupra sigiliului, ca în fotografie).
Pentru câini cu greutatea corporală de 10 kg sau mai puţin:
Câinele aşezat în picioare, îndepărtaţi părul dintre umeri, până ce pielea devine vizibilă. Aplicaţi vârful pipetei direct pe piele şi
prin strângere fermă de câteva ori se goleşte conţinutul pipetei. A se aplica numai pe pielea fără leziuni.
Pentru câini cu o greutate corporală mai mare de 10 kg:
Câinele aşezat în picioare, întregul conţinut al pipetei de Advantix soluţie spot-on pentru câini va fi aplicat în mod egal în patru locuri
începând dintre umeri şi până la baza cozi. În fiecare loc îndepărtaţi părul până ce pielea devine vizibilă. Aplicaţi vârful pipetei pe piele şi
strângând uşor eliberaţi o parte din soluţie pe piele.
Recomandări privind administrarea corectă
Numai pentru uz extern.
A se aplica numai pe pielea fără leziuni.
A nu se aplica o cantitate mare de soluţie într-un singur loc pentru că aceasta poate curge pe părţile laterale ale câinelui.
Timp de aşteptare
Nu este cazul.
Precauţii speciale pentru depozitare
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se congela.
După deschiderea pungii de aluminiu a se păstra în loc uscat şi a nu se păstra la temperatură mai mare de 30°C.
Abrevierea utilizată pentru data expirării pe etichetă, pipetă şi pungă este EXP.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Conţinutul pipetei nu trebuie să vină în contact cu ochi şi gura câinelui care primeşte tratamentul.
Atenţie pentru administrarea corectă a produsului aşa cum a fost descrisă în secţiunea Mod de administrare. În mod particular ingestia
orală prin linsul locului de aplicare sau contactul cu alte animale va fi evitat.
A nu se utiliza la pisici.
Acest produs este foarte toxic pentru pisici şi poate determina moartea datorită particularităţilor fiziologice ale pisicilor
care nu sunt capabile să metabolizeze anumiţi compuşi inclusiv permetrină. Pentru a preveni expunerea accidentală a
pisicilor la acest produs câini trataţi vor fi ţinuţi separat de pisici după tratament până când locul de aplicare este uscat.
Se vor lua măsuri pentru ca pisicile să nu lingă locul de aplicare al câinilor care au fost trataţi cu acest produs. Solicitaţi
imediat asistenţa medicului veterinar dacă acest lucru se întâmplă.
Consultaţi-vă medicul veterinar înainte de utilizarea acestui produs la animale bolnave şi debile.
Deoarece produsul este periculos pentru organismele acvatice, câini trataţi nu vor fi lăsaţi în nici un caz să intre în orice ape de suprafaţă
pentru cel puţin 48 de ore după tratament.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Evitaţi contactul cu pielea, ochii sau gura.Nu mâncaţi, nu beţi, nu fumaţi în timpul aplicării produsului.
Spălaţi bine mâinile după aplicarea produsului.
Dacă produsul ajunge accidental pe piele spălaţi imediat zona cu săpun şi apă.
Persoanele cunoscute cu sensibilitate la nivelul pielii pot fi în mod particular sensibile la acest produs.
Dacă produsul ajunge accidental în ochi, spălaţi ochii cu multă apă. Dacă simptomele cutanate sau oculare persistă, sau produsul este
înghiţit accidental, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului.
Câini trataţi nu trebuie lăsaţi să se joace în special cu copiii până când locul de aplicare nu este uscat. Pentru a fi siguri, trataţi câini de
exemplu seara. În acest caz câinii trataţi nu au permisiunea să doarmă împreună cu proprietarii lor, în mod special dacă aceştia sunt copii.
Precauţii speciale pentru eliminarea produsului neutilizat sau a deşeurilor, după caz
După utilizare pune-ţi capacul înapoi pe pipetă. Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de
produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Alte informaţii
Advantix soluţie spot-on pentru câini este un ectoparaziticid pentru utilizare locală care conţine imidacloprid şi permetrină.
Această combinaţie acţionează ca insecticid, acaricid şi ca repelent.
Imidacloprid este un ectoparaziticid aparţinând grupului de compuşi cloronicotinil. Din punct de vedere chimic poate fi clasificat
ca cloronicotinil nitroguanidină. Imidaclopridul este eficient împotriva puricilor adulţi şi a stadiilor lor larvare. În plus faţă de
eficacitatea manifestată faţă de puricii adulţi, s-a demonstrat şi eficacitatea larvicidă a substanţei pentru locurile din habitatul animalului..
Produsul asigură acţiune repelentă (anti-hrănire) împotriva căpuşelor, flebotomilor şi ţânţarilor iar în acest mod se previne
hrănirea paraziţilor cu sânge şi reducerea riscului de transmitere a bolilor transmise prin vectori (Canine Vector-Borne Disease sau
CVBD, ca de exemplu, borelioză, rickeţioză, erlichioză, leishmanioză).
Poate fi utilizat în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Solventul din Advantix soluţie spot-on pentru câini poate păta anumite materiale cum ar fi piele, ţesături, plastic şi suprafeţe finite. Lăsaţi
locul de aplicare să se usuce înainte de contactul cu astfel de materiale.
Ambalaj:
Pipete de 0.4 ml , 1.0 ml , 2.5 ml, 4.0 ml
Blister care conţine 1, 2, 3, 4 sau 6 pipete individuale.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei
de comercializare.
Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare
Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Germania
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conţine:
Substanţe active:
|
NEXGARD SPECTRA |
Afoxolaner (mg) |
Milbemycin oxime (mg) |
| comprimate masticabile pentru câini de 2-3.5 kg | 9.375 | 1.875 |
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile.
Comprimate marmorate de culoare roşie până la maro roşcat de formă rotundă (comprimatele pentru
câini de 2-3.5 kg) sau rectangulară (comprimatele pentru câini > 3.5-7.5 kg, comprimatele pentru câini > 7.5-15 kg, comprimatele pentru câini > 15-30 kg şi comprimatele pentru câini > 30-60 kg).
PARTICULARITĂŢI CLINICE
Specii ţintă: Câini
Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Pentru tratamentul infestaţiilor cu purici şi căpuşe la câini atunci când concomitent este indicată şi prevenţia dirofilariozei cardiace şi/sau tratamentul împotriva infestaţiilor cu nematode gastrointestinale.
Tratamentul infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides felis şi C. canis) la câini pentru 5 săptămâni. Tratamentul infestaţiilor cu căpuşe (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) la câini pentru 4 săptămâni
Puricii şi căpuşele trebuie să fie fixate pe gazdă şi să înceapă procesul de hrănire pentru a fi expuse la substanţa activă.
Tratamentul infestaţiilor cu nematode gastrointestinale adulte din următoarele specii: viermi rotunzi (Toxocara canis şi Toxocara leonina), viermii cu cârlig (Ancyclostoma caninum şi Ancyclostoma braziliense) şi viermii bici (Trichuris vulpis).
Prevenirea dirofilariozei cardiace (Dirofilaria immitis stadiu larvar) dacă este administrat lunar.
Contraindicaţii: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Paraziţii trebuie să înceapă hrănirea pe gazdă pentru a fi expuşi la afoxolaner; de aceea riscul transmiterii unor boli infecţioase nu poate fi exclus.
Rezistenţa paraziţilor la o anumită clasă de medicamente antiparazitare se poate dezvolta ca urmare a utilizării frecvente a unui compus din acea clasă. De aceea, utilizarea acestui produs trebuie să se bazeze pe evaluarea fiecărui caz în parte și a informațiilor epidemiologice locare referitoare la susceptibilitatea actuală a speciei ţintă pentru a limita posibilitatea unei selecţii viitoare a rezistenţei.
Menţinerea eficacităţii lactonelor macrociclice este esențială în controlul Dirofilariei immitis. În vederea minimalizării riscului de selecţie a rezistenţei, se recomandă testarea câinilor atât privind antigenii circulanți cât și microfilariile din sânge la începutul fiecărei perioade de tratament preventiv.
Numai animalele negative trebuie tratate
Precauţii speciale pentru utilizare
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
În absenţa datelor disponibile tratamentul căţeilor cu vârsta mai mică de 8 săptămâni şi/sau al câinilor cu greutatea sub 2 kg trebuie efectuat numai în baza evaluării raportului risc/beneficiu de către medicul veterinar.
Câinii care trăiesc în zone endemice de dirofilarioză cardiovasculară trebui să fie testaţi pentru a vedea dacă sunt infestaţi cu dirofilarii adulte înainte de administrarea NEXGARD SPECTRA. Câinii infestaţii trebuie trataţi cu un adulticid la alegerea medicului veterinar pentru a elimina dirofilariile adulte.NEXGARD SPECTRA nu este indicat în eliminarea microfilariilor.
Doza recomandată trebuie urmată strict în cazul câinilor din rasa Collie sau din alte rase înrudite cu aceasta.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
- Acest produs în caz de ingerare poate provoca tulburări gastrointestinale.
- A se păstra până la folosire comprimatele în blistere şi blisterul în cutie.
- În caz de ingerare accidentală, mai ales de către copii, solicitaţi sfatul medicului imediat şi arataţi-i eticheta produsului.
- A se spăla mâinile după utilizare.
Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
În studiile clinice, nu au fost reacţii adverse grave atribuite combinaţiei afoxolaner cu milbemycin oxime. Au fost observate reacţii mai puţin frecvente precum: vomă, diaree, letargie, anorexie şi prurit. Aceste reacţii, în general s-au rezolvat de la sine şi au fost de scurtă durată.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament)
- Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale)
- Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale)
- Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale)
- Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Studiile de laborator efectuate pe șobolani și iepuri nu au demonstrat efecte teratogene sau orice fel de efect negativ asupra capacității de reproducere a masculilor și femelelor. Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei și lactaţiei sau pentru câini de reproducție. A se utiliza în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc a medicului veterinar.
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Milbemycin oxime este un substrat al glicoproteinei p (P-gp), putând astfel să interacționeze alte substrautri ai P-gp (de exemplu, digoxin, doxorubicin) sau alte lactone macrociclice. De aceea, tratamentul concomitent cu alte substraturi P-gp pot duce la creșterea toxicității.
Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Pentru administrare orală.
Dozare:
Produsul trebuie administrat în doză de 2.50-5.36 mg/kg de afoxolaner și 0.50-1.07 mg/kg milbemycin oxime greutate corporală în conformitate cu următorul tabel:
| Greutatea câinelui (kg) | Concentraţia şi numărul comprimatelor masticabile care trebuie administrate | ||||
|
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg |
NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg |
NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg |
NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg |
NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg |
|
|
2-3.5 |
1 |
|
|
|
|
|
>3.5-7.5 |
|
1 |
|
|
|
|
>7.5-15 |
|
|
1 |
|
|
|
>15-30 |
|
|
|
1 |
|
|
>30-60 |
|
|
|
|
1 |
Pentru câini peste 60 de kg greutate corporală se va folosi combinaţia necesară de comprimate masticabile
Metoda de administrare:
Comprimatele sunt masticabile şi plăcute la gust pentru majoritatea câinilor. În cazul în care câinele nu acceptă comprimatele direct acestea pot fi administrate împreună cu hrana.
Schema de tratament:
Schema de tratament trebuie să aibe la bază diagnosticul veterinar și situaţia epidemiologică locală.
NEXGARD SPECTRA poate fi utilizat ca tratament preventiv sezonier împotriva puricilor și căpușelor (înlocuind tratamentul cu un produs monovalent cu acțiune numai împotriva puricilor și căpușelor) la câini infestați concomitent și cu nematode gastrointestinale. Un singur tratament este eficace împotriva nematodelor gastrointestinale. După tratarea infestațiilor cu nematode, tratamentul împotriva infestațiilor cu purici și căpușe poate fi continuat prin aplicarea produsului monovalent.
Boala: Dirofilarioza cardiacă:
NEXGARD SPECTRA ucide larvele de Dirofilaria immitis timp de o lună după transmiterea lor de către țânțari, de aceea produsul trebuie administrat la intervale lunare regulate pe toată durata perioadelor propice vectorilor, începând cu luna de după prima expunere la țânțari. Tratamentul trebuie continuat până în luna următoare ultimei expuneri la țânțari. În vederea stabilirii unei rutine de tratament se recomandă să se administreze tratamentul în aceeași zi din lună.
În cazul în care înlocuiește un alt produs de prevenție a dirofilariozei cardiace, primul tratament cu NEXGARD SPECTRA trebuie să înceapă în ziua în care trebuia administrată medicația precedentă.
Câinii care trăiesc sau care au călătorit într-o regiune cu dirofilarioză cardiacă pot fi infestați cu dirofilarii adulte. Nu a fost stabilit niciun efect terapeutic împotriva Dirofilaria immitis adulte. De aceea este recomandat ca toți câinii cu vârsta mai mare de 8 luni sau mai mult, care trăiesc în zonele endemice de dirofilarioză cardiacă să fie testați pentru infestația cu dirofilarii adulte înainte de a fi tratați cu un produs de prevenție a dirofilariozei cardiace.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Nu au fost observate reacţii adverse la pui sănătoși cu vârsta peste 8 săptămâni după 6 tratamente cu de 5 ori doza maximă.
Timp de aşteptare: Nu este cazul.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Grupa farmacoterapeutică: produse antiparazitare, endectocide, combinații de milbemicină.
Codul veterinar ATC: QP54AB51
Proprietăţi farmacodinamice
Afoxolaner:
Afoxolaner este un insecticid şi acaricid aparţinând familiei isoxazolinelor.
Afoxolaner acţionează prin interacţiunea cu canalele de ion de clor, în principal cu cele cu situs de legare pentru neurotransmiţătorul acid gamma- amino butiric (GABA), blocând astfel transferurile pre- şi post-sinaptice ale ionilor de clor dincolo de membrana celulară. Astfel, rezultă o activitate necontrolată a sistemului nervos central şi moartea insectelor şi acarienilor. Toxicitatea selectivă a afoxolaner între insecte/acarieni şi mamifere este consecinţă a sensibilităţii caracteristice receptorilor GABA ai insectelor/acarienilor versus cei ai mamiferelor.
Afoxolaner este activ împotriva puricilor adulţi precum şi a unor specii de căpuşe ca Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus şi D. variabilis, Ixodes ricinus şi I. scapularis, Amblyomma americanum şi Haemaphysalis longicornis.
Produsul omoară puricii înaintea depunerii ouălor şi astfel previne contaminarea casei. Poate fi utilizat ca parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (DAP).
Milbemycin oxime:
Milbemycin oxime este un endectocid antiparazitar care aparţine grupei lactonelor macrociclice. Milbemycin oxime este amestecul dintre milbemycin A4 și milbemycin A3 (în raport de 20:80 pentru A3:A4). Este izolată din fermentarea Streptomyces milbemycinicus.
Milbemycin oxime acționează prin întreruperea neurotransmisiei activate glutamat la nevertebrate. Milbemycin oxime creşte permeabilitatea membranară a nematodelor şi insectelor la ionii de clor prin canalele ionilor de clor, controlate de glutamat (legate de receptorii GABA şi ai glicinei la vertebrate).
Acest lucru duce la hiperpolarizarea membranei neuromusculare şi la paralizia şi moartea paraziţilor.
Particularităţi farmacocinetice
Afoxolaner este absorbit foarte repede la nivel sistemic. Biodisponibilitatea absolută obţinută a fost de 88%. Valoarea medie a concentraţiei maxime plasmatice (Cmax) a fost 1822 ± 165 ng/ml, la 2-4 ore (Tmax) după o doză de 2.5 mg/kg afoxolaner.
Volumul de distribuţie al Afoxolaner la nivelul ţesuturilor este 2.6 ± 0.6 l/kg şi valoarea clearance-ului 5.0 ± 1.2 ml/h/kg. Timpul de înjumătăţire este de aproximativ 2 săptămâni la câini.
Concentraţiile plasmatice de Milbemycin oxime cresc rapid în primele 1-2 ore (Tmax) indicând o absorbție rapidă din comprimat. Biodisponibilitatea absolută obţinută a fost de 81%.pentru factorul A3 și respectiv 65% pentru A4 Valoarea medie a concentraţiei maxime plasmatice (Cmax), în urma administrării orale a fost 1.6 ± 0.4 zile și 42 ± 11 ng/ml pentru A3, 3.3 ± 1.4 zile și 246 ± 71 ng/ml pentru A4.
Volumul de distribuţie al Milbemycin oxime la nivelul ţesuturilor este 2.7 ± 0.4 și 2.6 ± 0.6 l/kg pentru forma A3 și respectiv A4. Ambele forme au valoarea clearance-ului mică 75 ± 22 ml/h/kg pentru A3 și 41 ± 12 ml/h/kg pentru A4.
PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
Lista excipienţilor
- Amidon de porumb
- Proteine din soia
- Aromatizant de carne de vită înăbuşită
- Povidonă (E1201)
- Macrogol 400
- Macrogol 4000
- Hidroxistearat de macrogol 15
- Glicerol (E422)
- Trigliceride cu lanţ mediu
- Acid citric monohidrat (E330)
- Butil hidroxitoluen (E321)
Incompatibilităţi: Nu este cazul.
Perioadă de valabilitate: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani
Precauţii speciale pentru depozitare: A se păstra blisterul în ambalajul secundar pentru a se proteja de lumină.
Natura şi compoziţia ambalajului primar
Acest produs medicinal veterinar este ambalat individual în blistere termoformate din PVC sigilate pe spate cu folie de aluminiu (Aclar/PVC/Alu).
1 cutie de carton care conţine un blister cu 1, 3 şi 6 comprimate masticabile.
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conţine:
Substanţe active:
|
NEXGARD SPECTRA |
Afoxolaner (mg) |
Milbemycin oxime (mg) |
| comprimate masticabile pentru câini de 7.5-15 kg | 37.50 | 7.50 |
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile.
Comprimate marmorate de culoare roşie până la maro roşcat de formă rotundă (comprimatele pentru
câini de 2-3.5 kg) sau rectangulară (comprimatele pentru câini > 3.5-7.5 kg, comprimatele pentru câini > 7.5-15 kg, comprimatele pentru câini > 15-30 kg şi comprimatele pentru câini > 30-60 kg).
PARTICULARITĂŢI CLINICE
Specii ţintă: Câini
Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Pentru tratamentul infestaţiilor cu purici şi căpuşe la câini atunci când concomitent este indicată şi prevenţia dirofilariozei cardiace şi/sau tratamentul împotriva infestaţiilor cu nematode gastrointestinale.
Tratamentul infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides felis şi C. canis) la câini pentru 5 săptămâni. Tratamentul infestaţiilor cu căpuşe (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) la câini pentru 4 săptămâni
Puricii şi căpuşele trebuie să fie fixate pe gazdă şi să înceapă procesul de hrănire pentru a fi expuse la substanţa activă.
Tratamentul infestaţiilor cu nematode gastrointestinale adulte din următoarele specii: viermi rotunzi (Toxocara canis şi Toxocara leonina), viermii cu cârlig (Ancyclostoma caninum şi Ancyclostoma braziliense) şi viermii bici (Trichuris vulpis).
Prevenirea dirofilariozei cardiace (Dirofilaria immitis stadiu larvar) dacă este administrat lunar.
Contraindicaţii: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Paraziţii trebuie să înceapă hrănirea pe gazdă pentru a fi expuşi la afoxolaner; de aceea riscul transmiterii unor boli infecţioase nu poate fi exclus.
Rezistenţa paraziţilor la o anumită clasă de medicamente antiparazitare se poate dezvolta ca urmare a utilizării frecvente a unui compus din acea clasă. De aceea, utilizarea acestui produs trebuie să se bazeze pe evaluarea fiecărui caz în parte și a informațiilor epidemiologice locare referitoare la susceptibilitatea actuală a speciei ţintă pentru a limita posibilitatea unei selecţii viitoare a rezistenţei.
Menţinerea eficacităţii lactonelor macrociclice este esențială în controlul Dirofilariei immitis. În vederea minimalizării riscului de selecţie a rezistenţei, se recomandă testarea câinilor atât privind antigenii circulanți cât și microfilariile din sânge la începutul fiecărei perioade de tratament preventiv.
Numai animalele negative trebuie tratate
Precauţii speciale pentru utilizare
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
În absenţa datelor disponibile tratamentul căţeilor cu vârsta mai mică de 8 săptămâni şi/sau al câinilor cu greutatea sub 2 kg trebuie efectuat numai în baza evaluării raportului risc/beneficiu de către medicul veterinar.
Câinii care trăiesc în zone endemice de dirofilarioză cardiovasculară trebui să fie testaţi pentru a vedea dacă sunt infestaţi cu dirofilarii adulte înainte de administrarea NEXGARD SPECTRA. Câinii infestaţii trebuie trataţi cu un adulticid la alegerea medicului veterinar pentru a elimina dirofilariile adulte.NEXGARD SPECTRA nu este indicat în eliminarea microfilariilor.
Doza recomandată trebuie urmată strict în cazul câinilor din rasa Collie sau din alte rase înrudite cu aceasta.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
- Acest produs în caz de ingerare poate provoca tulburări gastrointestinale.
- A se păstra până la folosire comprimatele în blistere şi blisterul în cutie.
- În caz de ingerare accidentală, mai ales de către copii, solicitaţi sfatul medicului imediat şi arataţi-i eticheta produsului.
- A se spăla mâinile după utilizare.
Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
În studiile clinice, nu au fost reacţii adverse grave atribuite combinaţiei afoxolaner cu milbemycin oxime. Au fost observate reacţii mai puţin frecvente precum: vomă, diaree, letargie, anorexie şi prurit. Aceste reacţii, în general s-au rezolvat de la sine şi au fost de scurtă durată.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament)
- Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale)
- Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale)
- Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale)
- Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Studiile de laborator efectuate pe șobolani și iepuri nu au demonstrat efecte teratogene sau orice fel de efect negativ asupra capacității de reproducere a masculilor și femelelor. Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei și lactaţiei sau pentru câini de reproducție. A se utiliza în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc a medicului veterinar.
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Milbemycin oxime este un substrat al glicoproteinei p (P-gp), putând astfel să interacționeze alte substrautri ai P-gp (de exemplu, digoxin, doxorubicin) sau alte lactone macrociclice. De aceea, tratamentul concomitent cu alte substraturi P-gp pot duce la creșterea toxicității.
Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Pentru administrare orală.
Dozare:
Produsul trebuie administrat în doză de 2.50-5.36 mg/kg de afoxolaner și 0.50-1.07 mg/kg milbemycin oxime greutate corporală în conformitate cu următorul tabel:
| Greutatea câinelui (kg) | Concentraţia şi numărul comprimatelor masticabile care trebuie administrate | ||||
|
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg |
NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg |
NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg |
NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg |
NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg |
|
|
2-3.5 |
1 |
|
|
|
|
|
>3.5-7.5 |
|
1 |
|
|
|
|
>7.5-15 |
|
|
1 |
|
|
|
>15-30 |
|
|
|
1 |
|
|
>30-60 |
|
|
|
|
1 |
Pentru câini peste 60 de kg greutate corporală se va folosi combinaţia necesară de comprimate masticabile
Metoda de administrare:
Comprimatele sunt masticabile şi plăcute la gust pentru majoritatea câinilor. În cazul în care câinele nu acceptă comprimatele direct acestea pot fi administrate împreună cu hrana.
Schema de tratament:
Schema de tratament trebuie să aibe la bază diagnosticul veterinar și situaţia epidemiologică locală.
NEXGARD SPECTRA poate fi utilizat ca tratament preventiv sezonier împotriva puricilor și căpușelor (înlocuind tratamentul cu un produs monovalent cu acțiune numai împotriva puricilor și căpușelor) la câini infestați concomitent și cu nematode gastrointestinale. Un singur tratament este eficace împotriva nematodelor gastrointestinale. După tratarea infestațiilor cu nematode, tratamentul împotriva infestațiilor cu purici și căpușe poate fi continuat prin aplicarea produsului monovalent.
Boala: Dirofilarioza cardiacă:
NEXGARD SPECTRA ucide larvele de Dirofilaria immitis timp de o lună după transmiterea lor de către țânțari, de aceea produsul trebuie administrat la intervale lunare regulate pe toată durata perioadelor propice vectorilor, începând cu luna de după prima expunere la țânțari. Tratamentul trebuie continuat până în luna următoare ultimei expuneri la țânțari. În vederea stabilirii unei rutine de tratament se recomandă să se administreze tratamentul în aceeași zi din lună.
În cazul în care înlocuiește un alt produs de prevenție a dirofilariozei cardiace, primul tratament cu NEXGARD SPECTRA trebuie să înceapă în ziua în care trebuia administrată medicația precedentă.
Câinii care trăiesc sau care au călătorit într-o regiune cu dirofilarioză cardiacă pot fi infestați cu dirofilarii adulte. Nu a fost stabilit niciun efect terapeutic împotriva Dirofilaria immitis adulte. De aceea este recomandat ca toți câinii cu vârsta mai mare de 8 luni sau mai mult, care trăiesc în zonele endemice de dirofilarioză cardiacă să fie testați pentru infestația cu dirofilarii adulte înainte de a fi tratați cu un produs de prevenție a dirofilariozei cardiace.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Nu au fost observate reacţii adverse la pui sănătoși cu vârsta peste 8 săptămâni după 6 tratamente cu de 5 ori doza maximă.
Timp de aşteptare: Nu este cazul.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Grupa farmacoterapeutică: produse antiparazitare, endectocide, combinații de milbemicină.
Codul veterinar ATC: QP54AB51
Proprietăţi farmacodinamice
Afoxolaner:
Afoxolaner este un insecticid şi acaricid aparţinând familiei isoxazolinelor.
Afoxolaner acţionează prin interacţiunea cu canalele de ion de clor, în principal cu cele cu situs de legare pentru neurotransmiţătorul acid gamma- amino butiric (GABA), blocând astfel transferurile pre- şi post-sinaptice ale ionilor de clor dincolo de membrana celulară. Astfel, rezultă o activitate necontrolată a sistemului nervos central şi moartea insectelor şi acarienilor. Toxicitatea selectivă a afoxolaner între insecte/acarieni şi mamifere este consecinţă a sensibilităţii caracteristice receptorilor GABA ai insectelor/acarienilor versus cei ai mamiferelor.
Afoxolaner este activ împotriva puricilor adulţi precum şi a unor specii de căpuşe ca Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus şi D. variabilis, Ixodes ricinus şi I. scapularis, Amblyomma americanum şi Haemaphysalis longicornis.
Produsul omoară puricii înaintea depunerii ouălor şi astfel previne contaminarea casei. Poate fi utilizat ca parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (DAP).
Milbemycin oxime:
Milbemycin oxime este un endectocid antiparazitar care aparţine grupei lactonelor macrociclice. Milbemycin oxime este amestecul dintre milbemycin A4 și milbemycin A3 (în raport de 20:80 pentru A3:A4). Este izolată din fermentarea Streptomyces milbemycinicus.
Milbemycin oxime acționează prin întreruperea neurotransmisiei activate glutamat la nevertebrate. Milbemycin oxime creşte permeabilitatea membranară a nematodelor şi insectelor la ionii de clor prin canalele ionilor de clor, controlate de glutamat (legate de receptorii GABA şi ai glicinei la vertebrate).
Acest lucru duce la hiperpolarizarea membranei neuromusculare şi la paralizia şi moartea paraziţilor.
Particularităţi farmacocinetice
Afoxolaner este absorbit foarte repede la nivel sistemic. Biodisponibilitatea absolută obţinută a fost de 88%. Valoarea medie a concentraţiei maxime plasmatice (Cmax) a fost 1822 ± 165 ng/ml, la 2-4 ore (Tmax) după o doză de 2.5 mg/kg afoxolaner.
Volumul de distribuţie al Afoxolaner la nivelul ţesuturilor este 2.6 ± 0.6 l/kg şi valoarea clearance-ului 5.0 ± 1.2 ml/h/kg. Timpul de înjumătăţire este de aproximativ 2 săptămâni la câini.
Concentraţiile plasmatice de Milbemycin oxime cresc rapid în primele 1-2 ore (Tmax) indicând o absorbție rapidă din comprimat. Biodisponibilitatea absolută obţinută a fost de 81%.pentru factorul A3 și respectiv 65% pentru A4 Valoarea medie a concentraţiei maxime plasmatice (Cmax), în urma administrării orale a fost 1.6 ± 0.4 zile și 42 ± 11 ng/ml pentru A3, 3.3 ± 1.4 zile și 246 ± 71 ng/ml pentru A4.
Volumul de distribuţie al Milbemycin oxime la nivelul ţesuturilor este 2.7 ± 0.4 și 2.6 ± 0.6 l/kg pentru forma A3 și respectiv A4. Ambele forme au valoarea clearance-ului mică 75 ± 22 ml/h/kg pentru A3 și 41 ± 12 ml/h/kg pentru A4.
PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
Lista excipienţilor
- Amidon de porumb
- Proteine din soia
- Aromatizant de carne de vită înăbuşită
- Povidonă (E1201)
- Macrogol 400
- Macrogol 4000
- Hidroxistearat de macrogol 15
- Glicerol (E422)
- Trigliceride cu lanţ mediu
- Acid citric monohidrat (E330)
- Butil hidroxitoluen (E321)
Incompatibilităţi: Nu este cazul.
Perioadă de valabilitate: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani
Precauţii speciale pentru depozitare: A se păstra blisterul în ambalajul secundar pentru a se proteja de lumină.
Natura şi compoziţia ambalajului primar
Acest produs medicinal veterinar este ambalat individual în blistere termoformate din PVC sigilate pe spate cu folie de aluminiu (Aclar/PVC/Alu).
1 cutie de carton care conţine un blister cu 1, 3 şi 6 comprimate masticabile.
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Advocate 40 Caine (0 - 4 kg), 3 pipete
Compozitie chimica:
- Imidacloprid : 100mg/ml
- Moxidectin: 25mg/ml
Forma farmaceutica:
- Solutie antiparazitara pentru aplicare cutanata.
Indicatii:
pentru tratamentul si prevenirea infestatiilor cu purici (Ctenocephalides spp.).
- reduce incidenta alergiilor produse de purici.
- stadiile larvare sunt omorate pe animal si din mediul ambiant din jurul animalelor tratate.
pentru prevenirea infestatiilor cu viermi cardiaci (Dirofilaria immitis)
pentru tratamentul si controlul:
- viermilor rotunzi Toxocara canis, T. leonina (incluzand stadiul larvar L1 si formele adulte imature.
- viermi cu carlig Ancylostoma caninum, A. braziliense, uncinaria stenocephala.
- viermi inegal calibrati Trichuris vulpis.
- demodecie generalizata Demodex canis.
- raie sarcoptica Sarcoptes scabiei.
- raie auriculara Otodectes cynoti.
- paduchi Trichodectes canis. Linognatus setosus pentru 6 saptamani.
Dozare si mod de administrare:
- Pentru caini intre 0 - 4 kg se foloseste un tub Advocate 40;
- Administrarea se face in zona dorsala la baza gatului pentru cainii mici, iar pentru cei mari se poate face in mai multe locuri pe intreg spatele.
- Produsul se aplica pe piele, se fereste de contactul gura sau ochii cainelui.
- Pielea cainelui trebuie sa fie intacta si fara leziuni.
- Se poate adminstra la catelele gestante sau in lactatie.
- Produsul isi pastreaza eficienta dupa imbaiere sau expunere in ploaie.
- Pentru a reduce reinfestatile cu noi purici este recomandat sa fie tratati toti cainii dintr-o familie (gospodarie). Alte animale de companie din aceeasi familie sau gospodarie trebuisc tratate cu produse corespunzatoare.
Contraindicatii:
- Nu se foloseste la pisici. Nu se foloseste la cateii sub varsta de 7 saptamani.
Alte informatii:
- pentru prevenirea infestatiei cu viermi cardiaci este indicat ca tratamentul sa se inceapa cu o luna inainte de a incepe sezonul tantarilor (gazda care transmite larvele) si sa fie continuat 1 data pe luna pana trece sezonul tantarilor.
- petru viermii intestinali de tip panglica (tenii) este indicat sa se utilizeze antiparazitare interne deoarece ADVOCATE nu actioneaza asupra lor ci doar asupra celor rotunzi si cu carlig.
- pentru demodecie trebuiesc aplicate 2 pana la 4 tratamente lunare pentru obtinerea unor efecte benefice.
- pentru raie (auriculara, sarcoptica) este necesar un singur tratament pentru eliminarea completa a parazitilor si semnelor de boala.
Important: Advocate 40 intra in categoria farmacie. Consultati medicul veterinar pentru stabilirea diagnosticului, prescrierea medicatiei in functie de nevoile specifice ale cainelui sau pisicii dumneavoastra.
Advocate 400 Caine (> 25 kg), 3 pipete
Compozitie chimica:
- Imidacloprid : 100mg/ml
- Moxidectin: 25mg/ml
Forma farmaceutica:
- Solutie antiparazitara pentru aplicare cutanata.
Indicatii:
pentru tratamentul si prevenirea infestatiilor cu purici (Ctenocephalides spp.).
- reduce incidenta alergiilor produse de purici.
- stadiile larvare sunt omorate pe animal si din mediul ambiant din jurul animalelor tratate.
pentru prevenirea infestatiilor cu viermi cardiaci (Dirofilaria immitis)
pentru tratamentul si controlul:
- viermilor rotunzi Toxocara canis, T. leonina (incluzand stadiul larvar L1 si formele adulte imature.
- viermi cu carlig Ancylostoma caninum, A. braziliense, uncinaria stenocephala.
- viermi inegal calibrati Trichuris vulpis.
- demodecie generalizata Demodex canis.
- raie sarcoptica Sarcoptes scabiei.
- raie auriculara Otodectes cynoti.
- paduchi Trichodectes canis. Linognatus setosus pentru 6 saptamani.
Dozare si mod de administrare:
- Pentru cainii sub 40 de kg se foloseste un tub iar pentru cei de peste 40 de kg se folosesc 2 tuburi de Advocate 400.
- Administrarea se face in zona dorsala la baza gatului pentru cainii mici, iar pentru cei mari se poate face in mai multe locuri pe intreg spatele.
- Produsul se aplica pe piele, se fereste de contactul gura sau ochii cainelui.
- Pielea cainelui trebuie sa fie intacta si fara leziuni.
- Se poate adminstra la catelele gestante sau in lactatie.
- Produsul isi pastreaza eficienta dupa imbaiere sau expunere in ploaie.
- Pentru a reduce reinfestatile cu noi purici este recomandat sa fie tratati toti cainii dintr-o familie (gospodarie). Alte animale de companie din aceeasi familie sau gospodarie trebuisc tratate cu produse corespunzatoare.
Contraindicatii:
- Nu se foloseste la pisici.
- Nu se foloseste la cateii sub varsta de 7 saptamani.
Alte informatii:
- pentru prevenirea infestatiei cu viermi cardiaci este indicat ca tratamentul sa se inceapa cu o luna inainte de a incepe sezonul tantarilor (gazda care transmite larvele) si sa fie continuat 1 data pe luna pana trece sezonul tantarilor.
- petru viermii intestinali de tip panglica (tenii) este indicat sa se utilizeze antiparazitare interne deoarece ADVOCATE nu actioneaza asupra lor ci doar asupra celor rotunzi si cu carlig.
- pentru demodecie trebuiesc aplicate 2 pana la 4 tratamente lunare pentru obtinerea unor efecte benefice.
- pentru raie (auriculara, sarcoptica) este necesar un singur tratament pentru eliminarea completa a parazitilor si semnelor de boala.
Important: Advocate 400 intra in categoria farmacie. Consultati medicul veterinar pentru stabilirea diagnosticului, prescrierea medicatiei sau a dietei in functie de nevoile specifice ale cainelui (pisicii) dumneavoastra.
Solutie lichida antiparazitara cu aplicare cutanata ambalata in pipete pentru o singura aplicare.
PROSPECT PENTRU Cutia de carton cu 3 pipete
Frontline Tri-Act soluție spot-on pentru câini de 2-5 kg
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE
Soluţie spot on.
Soluţie limpede incoloră până la galben maro.
Substanțe active/Excipienți:
Vezi secțiunea "dozare pentru fiecare specie țintă"
SPECII ŢINTĂ
Câini
Atentie!!!
Datorită fiziologiei unice a pisicilor care este incapabilă să metabolizeze anumiţi compuşi, inclusiv permethrin, acest produs medicinal veterinar poate produce acestei specii convulsii care pot fi fatale.
În cazul expunerii accidentale, se recomandă spălarea pisicii cu şampon sau săpun și solicitarea de urgență a sfatului medicului veterinar. Pentru a preveni expunerea accidentală a pisicilor la acest produs, ţineţi separat pisicile de câinii trataţi până când locul unde a fost aplicat este uscat.
Este important ca pisicile să nu lingă locul unde a fost aplicat produsul medicinal veterinar pe câini. În cazul unei astfel de expuneri solicitați imediat sfatul medicului veterinar.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Pentru tratamentul și prevenirea infestațiilor cu purici și/sau căpușe atunci când este necesară o activitate repelentă (anti-hrănire) împotriva flebotomilor, muștelor și/sau țânțarilor.
Pentru tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici Ctenocephalides felis şi prevenirea infestațiilor cu purici Ctenocephalides canis. Produsul ucide puricii C. felis de pe animal în 24 de ore. Un singur
tratament previne o nouă infestație cu purici timp de 4 săptămâni. Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici dacă acest diagnostic a
fost stabilit de medicul veterinar.
Produsul are o eficiență repelentă împotriva căpușelor (Dermacentor reticulatus) începând cu 7 zile și până la 4 săptămâni după tratament. Cu toate acestea o singură căpușă se poate fixa și desprinde în primele 24 de ore după infestare.
Produsul are o eficiență acaricidă imediată împotriva speciilor Rhipicephalus sanguineus șiIxodes ricinus dar dacă în momentul aplicării sunt prezente căpușele, este posibil ca acestea să nu moară în primele 48 de ore după tratament.
Produsul are o eficiență acaricidă persistentă împotriva căpușelor (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) timp de 4 săptămâni.
Produsul are o eficiență repelentă (anti-hrănire) timp de 3 săptămâni împotriva flebotomilor (Phlebotomus perniciosus) și timp de 4 săptămâni împotriva țânțarilor (Culex pipiens).
Produsul are o eficiență insecticidă persistentă împotriva flebotomilor (Phlebotomus perniciosus) timp de 3 săptămâni.
Produsul îndepărtează și ucide musca de grajd (Stomoxys calcitrans) timp de cinci săptămâni.
CONTRAINDICAŢII
A nu se utiliza la animale bolnave sau în convalescenţă.
A nu se utiliza la pisici și iepuri deoarece poate produce reacţii adverse şi chiar moartea.
A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la oricare din excipienţi.
REACŢII ADVERSE
Dintre reacţiile adverse suspecte, foarte rare, au fost raportate după utilizare reacţii trecătoare, la
nivelul pielii în locul aplicării produsului (decolorarea pielii, alopecie locală, prurit, eritem) şi prurit generalizat sau alopecie. De asemenea, au mai fost raportate hipersalivaţie, reacţii neurologice reversibile (creşterea sensibilităţii la stimuli, hiperactivitate, tremor muscular, depresie, alte reacţii neurologice) sau vomă.
Uşoară hipersalivaţie și vomă pot apărea, în cazul ingerării produsului, dacă animalul linge zona de aplicare a produsului.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare topică pe piele (spot-on).
Următorul tabel definește care pipetă trebuie utilizată în funcție de greutatea câinelui:
Ingrediente active Excipienți
Frontline Tri-Act soluție spot- Volumul unității Fipronil (mg) Permethrin Butilhidroxitoluene
on pentru câini dozate (mg) (E321) (mg)
Câini foarte mici 2-5kg 0.5 33.8 252.4 0.563
Câini de talie mică 5-10kg 1 67.6 504.8 1.125
Câini de talie medie 10-20kg 2 135.2 1009.6 2.250
Câini de talie mare 20-40kg 4 270.4 2019.2 4.500
Câine de talie XL 40-60kg 6 405.6 3028.8 6.750
Câini > 60 kg Utilizați combinația de pipete adecvată
Schema de tratament
Utilizarea produsului trebuie făcută în urma confirmării infestării sau a riscului de infestare cu purici și/sau căpușe în același timp cu necesitatea unei activități repelente (anti-hrănire) împotriva flebotomilor și/sau țânțarilor și/sau muștelor.
În funcție de repetarea riscului de infestare cu acești ectoparaziți poate fi stabilită și repetarea tratamentului. În aceste cazuri, intervalul minim de tratament este de cel puțin 4 săptămâni.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Se alege pipeta adecvată greutății câinelui. Pentru câini cu o greutate mai mare de 60 de kg se va
utiliza combinația necesară de pipete până se atinge cantitatea adecvată greutății câinelui.
Produsul trebuie aplicat în două zone unde câinele nu poate ajunge, astfel încât să nu poată linge locul
aplicării. Aceste locuri de aplicare sunt unul la baza gâtului deasupra omoplaţilor şi cealălalt pe linia mediană a gâtului între baza craniului şi omoplaţi.
Scoateţi folia blister din ambalaj şi desprindeţi un blister. Utilizaţi o foarfecă pentru a tăia blisterul de-a lungul liniei punctate pentru a scoate pipeta sau pliaţi colţul marcat şi desfaceţi prin rupere.
Ţineţi pipeta dreaptă la distanţă de faţă sau corp, tăiaţi vârful pipetei cu o foarfecă. Faceţi cărare prin blana câinelui astfel încât să fie vizibilă pielea. Poziţionaţi vârful pipetei pe piele.
Strângeţi pipeta şi aplicaţi aproximativ jumătate din conţinut în zona mediană a gâtului câinelui, între baza craniului şi omoplaţi. Repetaţi aplicarea la baza gâtului, deasupra omoplaţilor, golind pipeta.
Pentru a obţine cele mai bune rezultate asiguraţi-vă că aplicaţi produsul direct pe piele şi nu pe blană.
TIMP DE AŞTEPTARE
Nu se aplică
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se depozita în ambalajul original.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data expirării se referă la ultima zi din aceea lună.
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Poate exista deja pe animal fixată o singură căpuşă sau o înțepătură a unui țânțar sau flebotom. Din acest motiv nu poate fi exclusă transmiterea agenților patogeni de către aceste artropode, dacă condiţiile sunt favorabile.
Produsul rămâne eficace împotriva puricilor când animalele tratate intră ocazional în apă (ex. înot, îmbăiere). Cu toate acestea, câinii nu trebuie lăsați să înoate și să nu fie șamponați timp de 48 de ore după aplicarea tratamentului.
A se evita înotul sau șamponarea frecventă a câinilor tratați deoarece poate fi afectată menținerea eficacității produsului.
În vederea reducerii reinfestării datorită apariției de noi purici, se recomandă ca toti câinii din casă să fie tratați. Animalele care trăiesc în același spatiu trebuie tratate cu un produs medicinal veterinar potrivit speciei lor.
Pentru a reduce riscul de infestare din mediu, se recomandă utilizarea unui tratament suplimentar
adecvat mediului în care trăiesc animalele, împotriva puricilor și a stadiilor lor de dezvoltare.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
În absența studiilor specifice, utilizarea acestui produs nu este recomandată câinilor cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau cu greutatea mai mică de 2 kg.
A se evita contactul produsului cu ochii animalului.
Este foarte important să ne asigurăm că aplicarea produsului este făcuta într-o zonă în care animalul nu poate să lingă produsul şi de asemenea, să ne asigurăm că animalele nu se ling unul pe celălalt după
tratament.
Datorită fiziologiei unice a pisicilor care este incapabilă să metabolizeze anumiţi compuşi, inclusiv permethrin, acest produs medicinal veterinar poate produce acestei specii convulsii care pot fi fatale.
În cazul expunerii accidentale, se recomandă spălarea pisicii cu şampon sau săpun și solicitarea de urgență a sfatului medicului veterinar. Pentru a preveni expunerea accidentală a pisicilor la acest produs, ţineţi separat pisicile de câinii trataţi până când locul unde a fost aplicat este uscat.
Este important ca pisicile să nu lingă locul unde a fost aplicat produsul medicinal veterinar pe câini. În cazul unei astfel de expuneri solicitați imediat sfatul medicului veterinar.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Numai pentru uz veterinar.
Acest produs poate determina iritarea pielii şi a ochilor. În consecinţă, trebuie evitat contactul
produsului cu pielea sau cu ochii. A nu se deschide pipeta lângă sau înspre față. Dacă se pulverizează accidental în ochi sau dacă ochii se irită pe durata administrării produsului, se recomandă imediat
spălarea abundentă cu apă. În cazul în care iritarea oftalmică persistă, solicitați sfatul medicului.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la fipronil sau/și permethrin trebuie să evite contactul cu acest produs.
Produsul este nociv dacă este înghițit. A se evita contactul mână gură. A nu se fuma, bea sau mânca în timpul aplicării produsului. A se spăla mâinile după utilizare. În caz de înghițire, clătiți gura cu apă și solicitați sfatul medicului dacă nu vă simțiți bine.
Deoarece excipientul N-metilpirolidonă poate provoca fetotoxicitate și teratogenicitate în urma expunerii prelungite, se recomandă ca femeile însărcinate să poarte mănuși pentru a evita contactul cu produsul.
A se evita manipularea animalului până nu se usucă locul în care a fost aplicat produsul, de asemenea copiii nu trebuie să se joace cu animalele până când nu se usucă blana.
De aceea, se recomandă ca animalele să nu fie tratate pe timpul zilei ci seara, iar pe durata nopţii animalele tratate să doarmă singure, nu cu stăpânii şi mai ales nu cu copiii.
A se păstra pipetele în ambalajul original și o dată folosite, pipetele goale trebuie eliminate imediat într-un mod adecvat, pentru a preveni ulterior accesul.
Alte precauții
Produsul poate afecta negativ organismele acvatice. Câinii tratați nu trebuie lăsați să înoate în cursuri de apă timp de 2 zile după tratament.
Utilizare în perioada de gestaţie și lactaţie
Studiile de laborator, cu fipronil și permethrin nu au produs nici un efect teratogenic sau embriotoxic. Nu au fost efectuate studii cu acest produs pe animale în perioada de gestație sau lactație.
S-a demonstrat că N-metilpirolidona, un excipient al produsului medicinal veterinar, are un efect teratogenic la animalele de laborator după expunerea repetată la doze mari.
A se utiliza numai în baza evaluării raportului beneficiu/risc de către medicul veterinar.
Supradozare
Siguranţa în utilizare a fost evaluată la câini sănătoşi adulţi trataţi cu o doză de până la 5 ori mai mare
decât doza maxim recomandată (trataţi de 3 ori la intervale lunare) şi la căţei (cu vârsta de 8 săptămâni, trataţi o dată). Printre reacţiile adverse cunoscute se pot număra simptome neurologice
uşoare, vomă şi diaree. Aceste simptome sunt trecătoare şi de obicei dispar fără tratament în 1-2 zile. Animalele trebuie întotdeauna tratate cu pipeta corespunzătoare greutăţii lor.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse
trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Nu contaminaţi lacurile, cursurile de apă sau canalele cu acest produs sau cu pipetele goale.
ALTE INFORMAŢII
Fipronil este un insecticid şi acaricid aparţinând familiei fenil-pirazol. Fipronil ucide puricii în 24 de
ore, căpuşele şi păduchii în 48 de ore de la expunere.
Permethrin aparţine clasei tip I de piretroide, care sunt acaricide şi insecticide cu activitate repelentă.
Permethrin în produs asigură activitatea repelentă împotriva flebotomilor (>80% timp de 4 săptămâni), ţânţari şi căpuşe.
Solutie lichida antiparazitara cu aplicare cutanata ambalata in pipete pentru o singura aplicare.
PROSPECT PENTRU Cutia de carton cu 3 pipete
Frontline Tri-Act soluție spot-on pentru câini de 5-10 kg
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE
Soluţie spot on.
Soluţie limpede incoloră până la galben maro.
Substanțe active/Excipienți:
Vezi secțiunea "dozare pentru fiecare specie țintă"
SPECII ŢINTĂ
Câini
Atentie!!!
Datorită fiziologiei unice a pisicilor care este incapabilă să metabolizeze anumiţi compuşi, inclusiv permethrin, acest produs medicinal veterinar poate produce acestei specii convulsii care pot fi fatale.
În cazul expunerii accidentale, se recomandă spălarea pisicii cu şampon sau săpun și solicitarea de urgență a sfatului medicului veterinar. Pentru a preveni expunerea accidentală a pisicilor la acest produs, ţineţi separat pisicile de câinii trataţi până când locul unde a fost aplicat este uscat.
Este important ca pisicile să nu lingă locul unde a fost aplicat produsul medicinal veterinar pe câini. În cazul unei astfel de expuneri solicitați imediat sfatul medicului veterinar.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Pentru tratamentul și prevenirea infestațiilor cu purici și/sau căpușe atunci când este necesară o activitate repelentă (anti-hrănire) împotriva flebotomilor, muștelor și/sau țânțarilor.
Pentru tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici Ctenocephalides felis şi prevenirea infestațiilor cu purici Ctenocephalides canis. Produsul ucide puricii C. felis de pe animal în 24 de ore. Un singur
tratament previne o nouă infestație cu purici timp de 4 săptămâni. Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici dacă acest diagnostic a
fost stabilit de medicul veterinar.
Produsul are o eficiență repelentă împotriva căpușelor (Dermacentor reticulatus) începând cu 7 zile și până la 4 săptămâni după tratament. Cu toate acestea o singură căpușă se poate fixa și desprinde în primele 24 de ore după infestare.
Produsul are o eficiență acaricidă imediată împotriva speciilor Rhipicephalus sanguineus șiIxodes ricinus dar dacă în momentul aplicării sunt prezente căpușele, este posibil ca acestea să nu moară în primele 48 de ore după tratament.
Produsul are o eficiență acaricidă persistentă împotriva căpușelor (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) timp de 4 săptămâni.
Produsul are o eficiență repelentă (anti-hrănire) timp de 3 săptămâni împotriva flebotomilor (Phlebotomus perniciosus) și timp de 4 săptămâni împotriva țânțarilor (Culex pipiens).
Produsul are o eficiență insecticidă persistentă împotriva flebotomilor (Phlebotomus perniciosus) timp de 3 săptămâni.
Produsul îndepărtează și ucide musca de grajd (Stomoxys calcitrans) timp de cinci săptămâni.
CONTRAINDICAŢII
A nu se utiliza la animale bolnave sau în convalescenţă.
A nu se utiliza la pisici și iepuri deoarece poate produce reacţii adverse şi chiar moartea.
A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la oricare din excipienţi.
REACŢII ADVERSE
Dintre reacţiile adverse suspecte, foarte rare, au fost raportate după utilizare reacţii trecătoare, la
nivelul pielii în locul aplicării produsului (decolorarea pielii, alopecie locală, prurit, eritem) şi prurit generalizat sau alopecie. De asemenea, au mai fost raportate hipersalivaţie, reacţii neurologice reversibile (creşterea sensibilităţii la stimuli, hiperactivitate, tremor muscular, depresie, alte reacţii neurologice) sau vomă.
Uşoară hipersalivaţie și vomă pot apărea, în cazul ingerării produsului, dacă animalul linge zona de aplicare a produsului.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare topică pe piele (spot-on).
Următorul tabel definește care pipetă trebuie utilizată în funcție de greutatea câinelui:
Ingrediente active Excipienți
Frontline Tri-Act soluție spot- Volumul unității Fipronil (mg) Permethrin Butilhidroxitoluene
on pentru câini dozate (mg) (E321) (mg)
Câini foarte mici 2-5kg 0.5 33.8 252.4 0.563
Câini de talie mică 5-10kg 1 67.6 504.8 1.125
Câini de talie medie 10-20kg 2 135.2 1009.6 2.250
Câini de talie mare 20-40kg 4 270.4 2019.2 4.500
Câine de talie XL 40-60kg 6 405.6 3028.8 6.750
Câini > 60 kg Utilizați combinația de pipete adecvată
Schema de tratament
Utilizarea produsului trebuie făcută în urma confirmării infestării sau a riscului de infestare cu purici și/sau căpușe în același timp cu necesitatea unei activități repelente (anti-hrănire) împotriva flebotomilor și/sau țânțarilor și/sau muștelor.
În funcție de repetarea riscului de infestare cu acești ectoparaziți poate fi stabilită și repetarea tratamentului. În aceste cazuri, intervalul minim de tratament este de cel puțin 4 săptămâni.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Se alege pipeta adecvată greutății câinelui. Pentru câini cu o greutate mai mare de 60 de kg se va
utiliza combinația necesară de pipete până se atinge cantitatea adecvată greutății câinelui.
Produsul trebuie aplicat în două zone unde câinele nu poate ajunge, astfel încât să nu poată linge locul
aplicării. Aceste locuri de aplicare sunt unul la baza gâtului deasupra omoplaţilor şi cealălalt pe linia mediană a gâtului între baza craniului şi omoplaţi.
Scoateţi folia blister din ambalaj şi desprindeţi un blister. Utilizaţi o foarfecă pentru a tăia blisterul de-a lungul liniei punctate pentru a scoate pipeta sau pliaţi colţul marcat şi desfaceţi prin rupere.
Ţineţi pipeta dreaptă la distanţă de faţă sau corp, tăiaţi vârful pipetei cu o foarfecă. Faceţi cărare prin blana câinelui astfel încât să fie vizibilă pielea. Poziţionaţi vârful pipetei pe piele.
Strângeţi pipeta şi aplicaţi aproximativ jumătate din conţinut în zona mediană a gâtului câinelui, între baza craniului şi omoplaţi. Repetaţi aplicarea la baza gâtului, deasupra omoplaţilor, golind pipeta.
Pentru a obţine cele mai bune rezultate asiguraţi-vă că aplicaţi produsul direct pe piele şi nu pe blană.
TIMP DE AŞTEPTARE
Nu se aplică
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se depozita în ambalajul original.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data expirării se referă la ultima zi din aceea lună.
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Poate exista deja pe animal fixată o singură căpuşă sau o înțepătură a unui țânțar sau flebotom. Din acest motiv nu poate fi exclusă transmiterea agenților patogeni de către aceste artropode, dacă condiţiile sunt favorabile.
Produsul rămâne eficace împotriva puricilor când animalele tratate intră ocazional în apă (ex. înot, îmbăiere). Cu toate acestea, câinii nu trebuie lăsați să înoate și să nu fie șamponați timp de 48 de ore după aplicarea tratamentului.
A se evita înotul sau șamponarea frecventă a câinilor tratați deoarece poate fi afectată menținerea eficacității produsului.
În vederea reducerii reinfestării datorită apariției de noi purici, se recomandă ca toti câinii din casă să fie tratați. Animalele care trăiesc în același spatiu trebuie tratate cu un produs medicinal veterinar potrivit speciei lor.
Pentru a reduce riscul de infestare din mediu, se recomandă utilizarea unui tratament suplimentar
adecvat mediului în care trăiesc animalele, împotriva puricilor și a stadiilor lor de dezvoltare.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
În absența studiilor specifice, utilizarea acestui produs nu este recomandată câinilor cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau cu greutatea mai mică de 2 kg.
A se evita contactul produsului cu ochii animalului.
Este foarte important să ne asigurăm că aplicarea produsului este făcuta într-o zonă în care animalul nu poate să lingă produsul şi de asemenea, să ne asigurăm că animalele nu se ling unul pe celălalt după
tratament.
Datorită fiziologiei unice a pisicilor care este incapabilă să metabolizeze anumiţi compuşi, inclusiv permethrin, acest produs medicinal veterinar poate produce acestei specii convulsii care pot fi fatale.
În cazul expunerii accidentale, se recomandă spălarea pisicii cu şampon sau săpun și solicitarea de urgență a sfatului medicului veterinar. Pentru a preveni expunerea accidentală a pisicilor la acest produs, ţineţi separat pisicile de câinii trataţi până când locul unde a fost aplicat este uscat.
Este important ca pisicile să nu lingă locul unde a fost aplicat produsul medicinal veterinar pe câini. În cazul unei astfel de expuneri solicitați imediat sfatul medicului veterinar.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Numai pentru uz veterinar.
Acest produs poate determina iritarea pielii şi a ochilor. În consecinţă, trebuie evitat contactul
produsului cu pielea sau cu ochii. A nu se deschide pipeta lângă sau înspre față. Dacă se pulverizează accidental în ochi sau dacă ochii se irită pe durata administrării produsului, se recomandă imediat
spălarea abundentă cu apă. În cazul în care iritarea oftalmică persistă, solicitați sfatul medicului.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la fipronil sau/și permethrin trebuie să evite contactul cu acest produs.
Produsul este nociv dacă este înghițit. A se evita contactul mână gură. A nu se fuma, bea sau mânca în timpul aplicării produsului. A se spăla mâinile după utilizare. În caz de înghițire, clătiți gura cu apă și solicitați sfatul medicului dacă nu vă simțiți bine.
Deoarece excipientul N-metilpirolidonă poate provoca fetotoxicitate și teratogenicitate în urma expunerii prelungite, se recomandă ca femeile însărcinate să poarte mănuși pentru a evita contactul cu produsul.
A se evita manipularea animalului până nu se usucă locul în care a fost aplicat produsul, de asemenea copiii nu trebuie să se joace cu animalele până când nu se usucă blana.
De aceea, se recomandă ca animalele să nu fie tratate pe timpul zilei ci seara, iar pe durata nopţii animalele tratate să doarmă singure, nu cu stăpânii şi mai ales nu cu copiii.
A se păstra pipetele în ambalajul original și o dată folosite, pipetele goale trebuie eliminate imediat într-un mod adecvat, pentru a preveni ulterior accesul.
Alte precauții
Produsul poate afecta negativ organismele acvatice. Câinii tratați nu trebuie lăsați să înoate în cursuri de apă timp de 2 zile după tratament.
Utilizare în perioada de gestaţie și lactaţie
Studiile de laborator, cu fipronil și permethrin nu au produs nici un efect teratogenic sau embriotoxic. Nu au fost efectuate studii cu acest produs pe animale în perioada de gestație sau lactație.
S-a demonstrat că N-metilpirolidona, un excipient al produsului medicinal veterinar, are un efect teratogenic la animalele de laborator după expunerea repetată la doze mari.
A se utiliza numai în baza evaluării raportului beneficiu/risc de către medicul veterinar.
Supradozare
Siguranţa în utilizare a fost evaluată la câini sănătoşi adulţi trataţi cu o doză de până la 5 ori mai mare
decât doza maxim recomandată (trataţi de 3 ori la intervale lunare) şi la căţei (cu vârsta de 8 săptămâni, trataţi o dată). Printre reacţiile adverse cunoscute se pot număra simptome neurologice
uşoare, vomă şi diaree. Aceste simptome sunt trecătoare şi de obicei dispar fără tratament în 1-2 zile. Animalele trebuie întotdeauna tratate cu pipeta corespunzătoare greutăţii lor.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse
trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Nu contaminaţi lacurile, cursurile de apă sau canalele cu acest produs sau cu pipetele goale.
ALTE INFORMAŢII
Fipronil este un insecticid şi acaricid aparţinând familiei fenil-pirazol. Fipronil ucide puricii în 24 de
ore, căpuşele şi păduchii în 48 de ore de la expunere.
Permethrin aparţine clasei tip I de piretroide, care sunt acaricide şi insecticide cu activitate repelentă.
Permethrin în produs asigură activitatea repelentă împotriva flebotomilor (>80% timp de 4 săptămâni), ţânţari şi căpuşe.
Solutie lichida antiparazitara cu aplicare cutanata ambalata in pipete pentru o singura aplicare.
PROSPECT PENTRU Cutia de carton cu 3 pipete
Frontline Tri-Act soluție spot-on pentru câini de 10-20 kg
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE
Soluţie spot on.
Soluţie limpede incoloră până la galben maro.
Substanțe active/Excipienți:
Vezi secțiunea "dozare pentru fiecare specie țintă"
SPECII ŢINTĂ
Câini
Atentie!!!
Datorită fiziologiei unice a pisicilor care este incapabilă să metabolizeze anumiţi compuşi, inclusiv permethrin, acest produs medicinal veterinar poate produce acestei specii convulsii care pot fi fatale.
În cazul expunerii accidentale, se recomandă spălarea pisicii cu şampon sau săpun și solicitarea de urgență a sfatului medicului veterinar. Pentru a preveni expunerea accidentală a pisicilor la acest produs, ţineţi separat pisicile de câinii trataţi până când locul unde a fost aplicat este uscat.
Este important ca pisicile să nu lingă locul unde a fost aplicat produsul medicinal veterinar pe câini. În cazul unei astfel de expuneri solicitați imediat sfatul medicului veterinar.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Pentru tratamentul și prevenirea infestațiilor cu purici și/sau căpușe atunci când este necesară o activitate repelentă (anti-hrănire) împotriva flebotomilor, muștelor și/sau țânțarilor.
Pentru tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici Ctenocephalides felis şi prevenirea infestațiilor cu purici Ctenocephalides canis. Produsul ucide puricii C. felis de pe animal în 24 de ore. Un singur
tratament previne o nouă infestație cu purici timp de 4 săptămâni. Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici dacă acest diagnostic a
fost stabilit de medicul veterinar.
Produsul are o eficiență repelentă împotriva căpușelor (Dermacentor reticulatus) începând cu 7 zile și până la 4 săptămâni după tratament. Cu toate acestea o singură căpușă se poate fixa și desprinde în primele 24 de ore după infestare.
Produsul are o eficiență acaricidă imediată împotriva speciilor Rhipicephalus sanguineus șiIxodes ricinus dar dacă în momentul aplicării sunt prezente căpușele, este posibil ca acestea să nu moară în primele 48 de ore după tratament.
Produsul are o eficiență acaricidă persistentă împotriva căpușelor (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) timp de 4 săptămâni.
Produsul are o eficiență repelentă (anti-hrănire) timp de 3 săptămâni împotriva flebotomilor (Phlebotomus perniciosus) și timp de 4 săptămâni împotriva țânțarilor (Culex pipiens).
Produsul are o eficiență insecticidă persistentă împotriva flebotomilor (Phlebotomus perniciosus) timp de 3 săptămâni.
Produsul îndepărtează și ucide musca de grajd (Stomoxys calcitrans) timp de cinci săptămâni.
CONTRAINDICAŢII
A nu se utiliza la animale bolnave sau în convalescenţă.
A nu se utiliza la pisici și iepuri deoarece poate produce reacţii adverse şi chiar moartea.
A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la oricare din excipienţi.
REACŢII ADVERSE
Dintre reacţiile adverse suspecte, foarte rare, au fost raportate după utilizare reacţii trecătoare, la
nivelul pielii în locul aplicării produsului (decolorarea pielii, alopecie locală, prurit, eritem) şi prurit generalizat sau alopecie. De asemenea, au mai fost raportate hipersalivaţie, reacţii neurologice reversibile (creşterea sensibilităţii la stimuli, hiperactivitate, tremor muscular, depresie, alte reacţii neurologice) sau vomă.
Uşoară hipersalivaţie și vomă pot apărea, în cazul ingerării produsului, dacă animalul linge zona de aplicare a produsului.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare topică pe piele (spot-on).
Următorul tabel definește care pipetă trebuie utilizată în funcție de greutatea câinelui:
Ingrediente active Excipienți
Frontline Tri-Act soluție spot- Volumul unității Fipronil (mg) Permethrin Butilhidroxitoluene
on pentru câini dozate (mg) (E321) (mg)
Câini foarte mici 2-5kg 0.5 33.8 252.4 0.563
Câini de talie mică 5-10kg 1 67.6 504.8 1.125
Câini de talie medie 10-20kg 2 135.2 1009.6 2.250
Câini de talie mare 20-40kg 4 270.4 2019.2 4.500
Câine de talie XL 40-60kg 6 405.6 3028.8 6.750
Câini > 60 kg Utilizați combinația de pipete adecvată
Schema de tratament
Utilizarea produsului trebuie făcută în urma confirmării infestării sau a riscului de infestare cu purici și/sau căpușe în același timp cu necesitatea unei activități repelente (anti-hrănire) împotriva flebotomilor și/sau țânțarilor și/sau muștelor.
În funcție de repetarea riscului de infestare cu acești ectoparaziți poate fi stabilită și repetarea tratamentului. În aceste cazuri, intervalul minim de tratament este de cel puțin 4 săptămâni.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Se alege pipeta adecvată greutății câinelui. Pentru câini cu o greutate mai mare de 60 de kg se va
utiliza combinația necesară de pipete până se atinge cantitatea adecvată greutății câinelui.
Produsul trebuie aplicat în două zone unde câinele nu poate ajunge, astfel încât să nu poată linge locul
aplicării. Aceste locuri de aplicare sunt unul la baza gâtului deasupra omoplaţilor şi cealălalt pe linia mediană a gâtului între baza craniului şi omoplaţi.
Scoateţi folia blister din ambalaj şi desprindeţi un blister. Utilizaţi o foarfecă pentru a tăia blisterul de-a lungul liniei punctate pentru a scoate pipeta sau pliaţi colţul marcat şi desfaceţi prin rupere.
Ţineţi pipeta dreaptă la distanţă de faţă sau corp, tăiaţi vârful pipetei cu o foarfecă. Faceţi cărare prin blana câinelui astfel încât să fie vizibilă pielea. Poziţionaţi vârful pipetei pe piele.
Strângeţi pipeta şi aplicaţi aproximativ jumătate din conţinut în zona mediană a gâtului câinelui, între baza craniului şi omoplaţi. Repetaţi aplicarea la baza gâtului, deasupra omoplaţilor, golind pipeta.
Pentru a obţine cele mai bune rezultate asiguraţi-vă că aplicaţi produsul direct pe piele şi nu pe blană.
TIMP DE AŞTEPTARE
Nu se aplică
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se depozita în ambalajul original.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data expirării se referă la ultima zi din aceea lună.
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Poate exista deja pe animal fixată o singură căpuşă sau o înțepătură a unui țânțar sau flebotom. Din acest motiv nu poate fi exclusă transmiterea agenților patogeni de către aceste artropode, dacă condiţiile sunt favorabile.
Produsul rămâne eficace împotriva puricilor când animalele tratate intră ocazional în apă (ex. înot, îmbăiere). Cu toate acestea, câinii nu trebuie lăsați să înoate și să nu fie șamponați timp de 48 de ore după aplicarea tratamentului.
A se evita înotul sau șamponarea frecventă a câinilor tratați deoarece poate fi afectată menținerea eficacității produsului.
În vederea reducerii reinfestării datorită apariției de noi purici, se recomandă ca toti câinii din casă să fie tratați. Animalele care trăiesc în același spatiu trebuie tratate cu un produs medicinal veterinar potrivit speciei lor.
Pentru a reduce riscul de infestare din mediu, se recomandă utilizarea unui tratament suplimentar
adecvat mediului în care trăiesc animalele, împotriva puricilor și a stadiilor lor de dezvoltare.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
În absența studiilor specifice, utilizarea acestui produs nu este recomandată câinilor cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau cu greutatea mai mică de 2 kg.
A se evita contactul produsului cu ochii animalului.
Este foarte important să ne asigurăm că aplicarea produsului este făcuta într-o zonă în care animalul nu poate să lingă produsul şi de asemenea, să ne asigurăm că animalele nu se ling unul pe celălalt după
tratament.
Datorită fiziologiei unice a pisicilor care este incapabilă să metabolizeze anumiţi compuşi, inclusiv permethrin, acest produs medicinal veterinar poate produce acestei specii convulsii care pot fi fatale.
În cazul expunerii accidentale, se recomandă spălarea pisicii cu şampon sau săpun și solicitarea de urgență a sfatului medicului veterinar. Pentru a preveni expunerea accidentală a pisicilor la acest produs, ţineţi separat pisicile de câinii trataţi până când locul unde a fost aplicat este uscat.
Este important ca pisicile să nu lingă locul unde a fost aplicat produsul medicinal veterinar pe câini. În cazul unei astfel de expuneri solicitați imediat sfatul medicului veterinar.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Numai pentru uz veterinar.
Acest produs poate determina iritarea pielii şi a ochilor. În consecinţă, trebuie evitat contactul
produsului cu pielea sau cu ochii. A nu se deschide pipeta lângă sau înspre față. Dacă se pulverizează accidental în ochi sau dacă ochii se irită pe durata administrării produsului, se recomandă imediat
spălarea abundentă cu apă. În cazul în care iritarea oftalmică persistă, solicitați sfatul medicului.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la fipronil sau/și permethrin trebuie să evite contactul cu acest produs.
Produsul este nociv dacă este înghițit. A se evita contactul mână gură. A nu se fuma, bea sau mânca în timpul aplicării produsului. A se spăla mâinile după utilizare. În caz de înghițire, clătiți gura cu apă și solicitați sfatul medicului dacă nu vă simțiți bine.
Deoarece excipientul N-metilpirolidonă poate provoca fetotoxicitate și teratogenicitate în urma expunerii prelungite, se recomandă ca femeile însărcinate să poarte mănuși pentru a evita contactul cu produsul.
A se evita manipularea animalului până nu se usucă locul în care a fost aplicat produsul, de asemenea copiii nu trebuie să se joace cu animalele până când nu se usucă blana.
De aceea, se recomandă ca animalele să nu fie tratate pe timpul zilei ci seara, iar pe durata nopţii animalele tratate să doarmă singure, nu cu stăpânii şi mai ales nu cu copiii.
A se păstra pipetele în ambalajul original și o dată folosite, pipetele goale trebuie eliminate imediat într-un mod adecvat, pentru a preveni ulterior accesul.
Alte precauții
Produsul poate afecta negativ organismele acvatice. Câinii tratați nu trebuie lăsați să înoate în cursuri de apă timp de 2 zile după tratament.
Utilizare în perioada de gestaţie și lactaţie
Studiile de laborator, cu fipronil și permethrin nu au produs nici un efect teratogenic sau embriotoxic. Nu au fost efectuate studii cu acest produs pe animale în perioada de gestație sau lactație.
S-a demonstrat că N-metilpirolidona, un excipient al produsului medicinal veterinar, are un efect teratogenic la animalele de laborator după expunerea repetată la doze mari.
A se utiliza numai în baza evaluării raportului beneficiu/risc de către medicul veterinar.
Supradozare
Siguranţa în utilizare a fost evaluată la câini sănătoşi adulţi trataţi cu o doză de până la 5 ori mai mare
decât doza maxim recomandată (trataţi de 3 ori la intervale lunare) şi la căţei (cu vârsta de 8 săptămâni, trataţi o dată). Printre reacţiile adverse cunoscute se pot număra simptome neurologice
uşoare, vomă şi diaree. Aceste simptome sunt trecătoare şi de obicei dispar fără tratament în 1-2 zile. Animalele trebuie întotdeauna tratate cu pipeta corespunzătoare greutăţii lor.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse
trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Nu contaminaţi lacurile, cursurile de apă sau canalele cu acest produs sau cu pipetele goale.
ALTE INFORMAŢII
Fipronil este un insecticid şi acaricid aparţinând familiei fenil-pirazol. Fipronil ucide puricii în 24 de
ore, căpuşele şi păduchii în 48 de ore de la expunere.
Permethrin aparţine clasei tip I de piretroide, care sunt acaricide şi insecticide cu activitate repelentă.
Permethrin în produs asigură activitatea repelentă împotriva flebotomilor (>80% timp de 4 săptămâni), ţânţari şi căpuşe.
Solutie lichida antiparazitara cu aplicare cutanata ambalata in pipete pentru o singura aplicare.
PROSPECT PENTRU Cutia de carton cu 3 pipete
Frontline Tri-Act soluție spot-on pentru câini de 40-60 kg
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE
Soluţie spot on.
Soluţie limpede incoloră până la galben maro.
Substanțe active/Excipienți:
Vezi secțiunea "dozare pentru fiecare specie țintă"
SPECII ŢINTĂ
Câini
Atentie!!!
Datorită fiziologiei unice a pisicilor care este incapabilă să metabolizeze anumiţi compuşi, inclusiv permethrin, acest produs medicinal veterinar poate produce acestei specii convulsii care pot fi fatale.
În cazul expunerii accidentale, se recomandă spălarea pisicii cu şampon sau săpun și solicitarea de urgență a sfatului medicului veterinar. Pentru a preveni expunerea accidentală a pisicilor la acest produs, ţineţi separat pisicile de câinii trataţi până când locul unde a fost aplicat este uscat.
Este important ca pisicile să nu lingă locul unde a fost aplicat produsul medicinal veterinar pe câini. În cazul unei astfel de expuneri solicitați imediat sfatul medicului veterinar.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Pentru tratamentul și prevenirea infestațiilor cu purici și/sau căpușe atunci când este necesară o activitate repelentă (anti-hrănire) împotriva flebotomilor, muștelor și/sau țânțarilor.
Pentru tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici Ctenocephalides felis şi prevenirea infestațiilor cu purici Ctenocephalides canis. Produsul ucide puricii C. felis de pe animal în 24 de ore. Un singur
tratament previne o nouă infestație cu purici timp de 4 săptămâni. Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici dacă acest diagnostic a
fost stabilit de medicul veterinar.
Produsul are o eficiență repelentă împotriva căpușelor (Dermacentor reticulatus) începând cu 7 zile și până la 4 săptămâni după tratament. Cu toate acestea o singură căpușă se poate fixa și desprinde în primele 24 de ore după infestare.
Produsul are o eficiență acaricidă imediată împotriva speciilor Rhipicephalus sanguineus șiIxodes ricinus dar dacă în momentul aplicării sunt prezente căpușele, este posibil ca acestea să nu moară în primele 48 de ore după tratament.
Produsul are o eficiență acaricidă persistentă împotriva căpușelor (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) timp de 4 săptămâni.
Produsul are o eficiență repelentă (anti-hrănire) timp de 3 săptămâni împotriva flebotomilor (Phlebotomus perniciosus) și timp de 4 săptămâni împotriva țânțarilor (Culex pipiens).
Produsul are o eficiență insecticidă persistentă împotriva flebotomilor (Phlebotomus perniciosus) timp de 3 săptămâni.
Produsul îndepărtează și ucide musca de grajd (Stomoxys calcitrans) timp de cinci săptămâni.
CONTRAINDICAŢII
A nu se utiliza la animale bolnave sau în convalescenţă.
A nu se utiliza la pisici și iepuri deoarece poate produce reacţii adverse şi chiar moartea.
A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la oricare din excipienţi.
REACŢII ADVERSE
Dintre reacţiile adverse suspecte, foarte rare, au fost raportate după utilizare reacţii trecătoare, la
nivelul pielii în locul aplicării produsului (decolorarea pielii, alopecie locală, prurit, eritem) şi prurit generalizat sau alopecie. De asemenea, au mai fost raportate hipersalivaţie, reacţii neurologice reversibile (creşterea sensibilităţii la stimuli, hiperactivitate, tremor muscular, depresie, alte reacţii neurologice) sau vomă.
Uşoară hipersalivaţie și vomă pot apărea, în cazul ingerării produsului, dacă animalul linge zona de aplicare a produsului.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare topică pe piele (spot-on).
Următorul tabel definește care pipetă trebuie utilizată în funcție de greutatea câinelui:
Ingrediente active Excipienți
Frontline Tri-Act soluție spot- Volumul unității Fipronil (mg) Permethrin Butilhidroxitoluene
on pentru câini dozate (mg) (E321) (mg)
Câini foarte mici 2-5kg 0.5 33.8 252.4 0.563
Câini de talie mică 5-10kg 1 67.6 504.8 1.125
Câini de talie medie 10-20kg 2 135.2 1009.6 2.250
Câini de talie mare 20-40kg 4 270.4 2019.2 4.500
Câine de talie XL 40-60kg 6 405.6 3028.8 6.750
Câini > 60 kg Utilizați combinația de pipete adecvată
Schema de tratament
Utilizarea produsului trebuie făcută în urma confirmării infestării sau a riscului de infestare cu purici și/sau căpușe în același timp cu necesitatea unei activități repelente (anti-hrănire) împotriva flebotomilor și/sau țânțarilor și/sau muștelor.
În funcție de repetarea riscului de infestare cu acești ectoparaziți poate fi stabilită și repetarea tratamentului. În aceste cazuri, intervalul minim de tratament este de cel puțin 4 săptămâni.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Se alege pipeta adecvată greutății câinelui. Pentru câini cu o greutate mai mare de 60 de kg se va
utiliza combinația necesară de pipete până se atinge cantitatea adecvată greutății câinelui.
Produsul trebuie aplicat în două zone unde câinele nu poate ajunge, astfel încât să nu poată linge locul
aplicării. Aceste locuri de aplicare sunt unul la baza gâtului deasupra omoplaţilor şi cealălalt pe linia mediană a gâtului între baza craniului şi omoplaţi.
Scoateţi folia blister din ambalaj şi desprindeţi un blister. Utilizaţi o foarfecă pentru a tăia blisterul de-a lungul liniei punctate pentru a scoate pipeta sau pliaţi colţul marcat şi desfaceţi prin rupere.
Ţineţi pipeta dreaptă la distanţă de faţă sau corp, tăiaţi vârful pipetei cu o foarfecă. Faceţi cărare prin blana câinelui astfel încât să fie vizibilă pielea. Poziţionaţi vârful pipetei pe piele.
Strângeţi pipeta şi aplicaţi aproximativ jumătate din conţinut în zona mediană a gâtului câinelui, între baza craniului şi omoplaţi. Repetaţi aplicarea la baza gâtului, deasupra omoplaţilor, golind pipeta.
Pentru a obţine cele mai bune rezultate asiguraţi-vă că aplicaţi produsul direct pe piele şi nu pe blană.
TIMP DE AŞTEPTARE
Nu se aplică
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se depozita în ambalajul original.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data expirării se referă la ultima zi din aceea lună.
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Poate exista deja pe animal fixată o singură căpuşă sau o înțepătură a unui țânțar sau flebotom. Din acest motiv nu poate fi exclusă transmiterea agenților patogeni de către aceste artropode, dacă condiţiile sunt favorabile.
Produsul rămâne eficace împotriva puricilor când animalele tratate intră ocazional în apă (ex. înot, îmbăiere). Cu toate acestea, câinii nu trebuie lăsați să înoate și să nu fie șamponați timp de 48 de ore după aplicarea tratamentului.
A se evita înotul sau șamponarea frecventă a câinilor tratați deoarece poate fi afectată menținerea eficacității produsului.
În vederea reducerii reinfestării datorită apariției de noi purici, se recomandă ca toti câinii din casă să fie tratați. Animalele care trăiesc în același spatiu trebuie tratate cu un produs medicinal veterinar potrivit speciei lor.
Pentru a reduce riscul de infestare din mediu, se recomandă utilizarea unui tratament suplimentar
adecvat mediului în care trăiesc animalele, împotriva puricilor și a stadiilor lor de dezvoltare.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
În absența studiilor specifice, utilizarea acestui produs nu este recomandată câinilor cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau cu greutatea mai mică de 2 kg.
A se evita contactul produsului cu ochii animalului.
Este foarte important să ne asigurăm că aplicarea produsului este făcuta într-o zonă în care animalul nu poate să lingă produsul şi de asemenea, să ne asigurăm că animalele nu se ling unul pe celălalt după
tratament.
Datorită fiziologiei unice a pisicilor care este incapabilă să metabolizeze anumiţi compuşi, inclusiv permethrin, acest produs medicinal veterinar poate produce acestei specii convulsii care pot fi fatale.
În cazul expunerii accidentale, se recomandă spălarea pisicii cu şampon sau săpun și solicitarea de urgență a sfatului medicului veterinar. Pentru a preveni expunerea accidentală a pisicilor la acest produs, ţineţi separat pisicile de câinii trataţi până când locul unde a fost aplicat este uscat.
Este important ca pisicile să nu lingă locul unde a fost aplicat produsul medicinal veterinar pe câini. În cazul unei astfel de expuneri solicitați imediat sfatul medicului veterinar.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Numai pentru uz veterinar.
Acest produs poate determina iritarea pielii şi a ochilor. În consecinţă, trebuie evitat contactul
produsului cu pielea sau cu ochii. A nu se deschide pipeta lângă sau înspre față. Dacă se pulverizează accidental în ochi sau dacă ochii se irită pe durata administrării produsului, se recomandă imediat
spălarea abundentă cu apă. În cazul în care iritarea oftalmică persistă, solicitați sfatul medicului.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la fipronil sau/și permethrin trebuie să evite contactul cu acest produs.
Produsul este nociv dacă este înghițit. A se evita contactul mână gură. A nu se fuma, bea sau mânca în timpul aplicării produsului. A se spăla mâinile după utilizare. În caz de înghițire, clătiți gura cu apă și solicitați sfatul medicului dacă nu vă simțiți bine.
Deoarece excipientul N-metilpirolidonă poate provoca fetotoxicitate și teratogenicitate în urma expunerii prelungite, se recomandă ca femeile însărcinate să poarte mănuși pentru a evita contactul cu produsul.
A se evita manipularea animalului până nu se usucă locul în care a fost aplicat produsul, de asemenea copiii nu trebuie să se joace cu animalele până când nu se usucă blana.
De aceea, se recomandă ca animalele să nu fie tratate pe timpul zilei ci seara, iar pe durata nopţii animalele tratate să doarmă singure, nu cu stăpânii şi mai ales nu cu copiii.
A se păstra pipetele în ambalajul original și o dată folosite, pipetele goale trebuie eliminate imediat într-un mod adecvat, pentru a preveni ulterior accesul.
Alte precauții
Produsul poate afecta negativ organismele acvatice. Câinii tratați nu trebuie lăsați să înoate în cursuri de apă timp de 2 zile după tratament.
Utilizare în perioada de gestaţie și lactaţie
Studiile de laborator, cu fipronil și permethrin nu au produs nici un efect teratogenic sau embriotoxic. Nu au fost efectuate studii cu acest produs pe animale în perioada de gestație sau lactație.
S-a demonstrat că N-metilpirolidona, un excipient al produsului medicinal veterinar, are un efect teratogenic la animalele de laborator după expunerea repetată la doze mari.
A se utiliza numai în baza evaluării raportului beneficiu/risc de către medicul veterinar.
Supradozare
Siguranţa în utilizare a fost evaluată la câini sănătoşi adulţi trataţi cu o doză de până la 5 ori mai mare
decât doza maxim recomandată (trataţi de 3 ori la intervale lunare) şi la căţei (cu vârsta de 8 săptămâni, trataţi o dată). Printre reacţiile adverse cunoscute se pot număra simptome neurologice
uşoare, vomă şi diaree. Aceste simptome sunt trecătoare şi de obicei dispar fără tratament în 1-2 zile. Animalele trebuie întotdeauna tratate cu pipeta corespunzătoare greutăţii lor.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse
trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Nu contaminaţi lacurile, cursurile de apă sau canalele cu acest produs sau cu pipetele goale.
ALTE INFORMAŢII
Fipronil este un insecticid şi acaricid aparţinând familiei fenil-pirazol. Fipronil ucide puricii în 24 de
ore, căpuşele şi păduchii în 48 de ore de la expunere.
Permethrin aparţine clasei tip I de piretroide, care sunt acaricide şi insecticide cu activitate repelentă.
Permethrin în produs asigură activitatea repelentă împotriva flebotomilor (>80% timp de 4 săptămâni), ţânţari şi căpuşe.
Advantix este un produs antiparazitar de uz extern ce conține imidacloprid și permetrina, și este foarte eficient în tratarea infestațiilor cu purici și căpușe, pentru o perioadă de o lună după o singură administrare.
Compoziţie
Fiecare doză (pipetă) conţine:
| Pipeta | Imidacloprid | Permetrină | E321 | |
| Advantix soluţie spot-on pentru câini până la 4 kg | 0.4 ml | 40 mg | 200 mg | 0.4 mg |
| Advantix soluţie spot-on pentru câini de la 4 kg până la 10 kg | 1.0 ml | 100 mg | 500 mg | 1.0 mg |
| Advantix soluţie spot-on pentru câini de la 10 kg până la 25 kg | 2.5 ml | 250 mg | 1250 mg | 2.5 mg |
| Advantix soluţie spot-on pentru câini de peste 25 kg | 4.0 ml | 400 mg | 2000 mg | 4.0 mg |
Excipienţi: Butilhidroxitoluen 1.0 mg/ml (E321, ca antioxidant):
Indicaţii
Pentru tratamentul şi prevenirea infestării cu purici (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis).
Purici de pe câine sunt omorâţi după o zi de la tratament. Un tratament previne viitoare infestări cu purici timp de patru săptămâni. Produsul
poate fi utilizat ca parte a strategie de tratament împotriva dermatitei alergice determinate de purici (FAD).
Produsul prezintă activitate acaricidă şi repelentă (de îndepărtare) timp de până la patru săptămâni (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes
ricinus) sau trei săptămâni (Dermacentor reticulatus) împotriva infestaţiilor cu căpuşe.
Căpuşele prezente deja pe câine s-ar putea să nu fie omorâte în două zile după tratament şi să rămână ataşate şi vizibile. De aceea se
recomandă îndepărtarea căpuşelor prezente pe câine la momentul tratamentului pentru a se preveni atacul şi hrănirea acestora cu sânge.
Un tratament asigură acţiune repelentă (anti-hrănire) împotriva flebotomilor timp de două săptămâni (Phlebotomus papatasi) sau trei
săptămâni (Phlebotomus perniciosus) împotriva ţânţarilor pentru două (Aedes aegypti) şi patru (Culex pipiens) săptămâni şi pentru musca
de grajd (Stomoxys calcitrans) pentru patru săptămâni.
Flebotomi Phlebotomus perniciosus 3 săptămâni
Phlebotomus papatasi 2 săptămâni
Ţânţari Aedes aegypti 2 săptămâni
Culex pipiens 4 săptămâni
Musca de grajd Stomoxys calcitrans 4 săptămâni
Contraindicaţii
În absenţa datelor disponibile produsul nu va fi folosit la căţei cu vârsta mai mică de 7 săptămâni.
Nu se utilizează în cazuri cunoscute cu hipersensibilitate la substanţele active.
Nu se utilizează la pisici.
Reacţii adverse
Rareori poate apare o sensibilitate dermică tranzitorie (cu creşterea pruritului, alopecie şi eritem la locul de aplicare) sau apatie.
Otrăvirea câinilor după ingerare accidentală poate apare în cazuri rare. În aceste cazuri pot să apară şi semne neurologice cum
sunt tremurături şi apatie. Se va aplica un tratament simptomatic, sub supravegherea medicului veterinar. Nu există antidot specific.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Specii ţintă
Câini.
Posologie pentru fiecare specie, cale (căi) de administrare şi mod de administrare
Schema de dozare:
Doza minimă recomandată este de:10 mg / kg greutate vie (g.v.) imidacloprid şi 50 mg / kg greutate vie (g.v.) permetrină echivalent cu
0.1ml/kg g.v. Advantix soluţie spot-on pentru câini.
Greutatea câinelui (kg) Dimensiunea pipetei ce va fi utilizată Volum (ml) Imidacloprid(mg/kg g.v.) Permetrină (mg/kg g.v.)
>25 kg - 40 kg Advantix soluţie spot-on pentru câini de peste 25 kg 4.0 ml 10 - 16 50 - 80
> 40 kg se va utiliza combinaţia de pipete potrivită
| Greutatea câinelui (kg) | Dimensiunea pipetei ce va fi utilizată | Volum (ml) | Imidacloprid(mg/kg g.v.) | Permetrină (mg/kg g.v.) |
| <=4 kg | Advantix soluţie spot-on pentru câini până la 4 kg | 0.4 ml | minim 10 | minim 50 |
| >4 kg - 10 kg | Advantix soluţie spot-on pentru câini de la 4 kg până la 10 kg | 1.0 ml | 10 - 25 | 50 - 125 |
| >10 kg - 25 kg | Advantix soluţie spot-on pentru câini de la 10 kg până la 25 kg | 2.5 ml | 10 - 25 | 50 - 125 |
| >25 kg - 40 kg | Advantix soluţie spot-on pentru câini de peste 25 kg | 4.0 ml | 10 - 16 | 50 - 80 |
| > 40 kg | se va utiliza combinaţia de pipete potrivită |
Pentru a reduce re-infestările cu noi purici este recomandat să fie trataţi toţi câini dintr-o familie (gospodărie). Alte animale de companie din
aceeaşi familie sau gospodărie trebuie tratate cu produse corespunzătoare. Pentru purici proveniţi din mediul înconjurător al animalului se
recomandă utilizarea adiţională a unui produs corespunzător pentru tratamentul împotriva puricilor adulţi şi a stadiilor lor de dezvoltare.Produsul este activ chiar dacă animalul este ud. Oricum expunerea prelungită la apă trebuie evitată. În cazul în care se produce expunere
prelungită la apă eficacitatea produsului scade. Chiar şi în acest caz nu trebuie tratat mai frecvent de o dată pe săptămână. Dacă este
necesar ca animalul să fie spălat cu şampon este bine ca Advantix soluţie spot-on pentru câini să fie aplicat după două săptămâni
pentru a se asigura eficacitatea produsului.
Mod de administrare.
Scoateţi o pipetă din pachet. Ţineţi pipeta în poziţie verticală, răsuciţi capacul şi îl scoateţi. Întoarceţi capacul invers şi cu ajutorul
lui desigilaţi pipeta (prin răsucire şi apăsare asupra sigiliului, ca în fotografie).
Pentru câini cu greutatea corporală de 10 kg sau mai puţin:
Câinele aşezat în picioare, îndepărtaţi părul dintre umeri, până ce pielea devine vizibilă. Aplicaţi vârful pipetei direct pe piele şi
prin strângere fermă de câteva ori se goleşte conţinutul pipetei. A se aplica numai pe pielea fără leziuni.
Pentru câini cu o greutate corporală mai mare de 10 kg:
Câinele aşezat în picioare, întregul conţinut al pipetei de Advantix soluţie spot-on pentru câini va fi aplicat în mod egal în patru locuri
începând dintre umeri şi până la baza cozi. În fiecare loc îndepărtaţi părul până ce pielea devine vizibilă. Aplicaţi vârful pipetei pe piele şi
strângând uşor eliberaţi o parte din soluţie pe piele.
Recomandări privind administrarea corectă
Numai pentru uz extern.
A se aplica numai pe pielea fără leziuni.
A nu se aplica o cantitate mare de soluţie într-un singur loc pentru că aceasta poate curge pe părţile laterale ale câinelui.
Timp de aşteptare
Nu este cazul.
Precauţii speciale pentru depozitare
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se congela.
După deschiderea pungii de aluminiu a se păstra în loc uscat şi a nu se păstra la temperatură mai mare de 30°C.
Abrevierea utilizată pentru data expirării pe etichetă, pipetă şi pungă este EXP.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Conţinutul pipetei nu trebuie să vină în contact cu ochi şi gura câinelui care primeşte tratamentul.
Atenţie pentru administrarea corectă a produsului aşa cum a fost descrisă în secţiunea Mod de administrare. În mod particular ingestia
orală prin linsul locului de aplicare sau contactul cu alte animale va fi evitat.
A nu se utiliza la pisici.
Acest produs este foarte toxic pentru pisici şi poate determina moartea datorită particularităţilor fiziologice ale pisicilor
care nu sunt capabile să metabolizeze anumiţi compuşi inclusiv permetrină. Pentru a preveni expunerea accidentală a
pisicilor la acest produs câini trataţi vor fi ţinuţi separat de pisici după tratament până când locul de aplicare este uscat.
Se vor lua măsuri pentru ca pisicile să nu lingă locul de aplicare al câinilor care au fost trataţi cu acest produs. Solicitaţi
imediat asistenţa medicului veterinar dacă acest lucru se întâmplă.
Consultaţi-vă medicul veterinar înainte de utilizarea acestui produs la animale bolnave şi debile.
Deoarece produsul este periculos pentru organismele acvatice, câini trataţi nu vor fi lăsaţi în nici un caz să intre în orice ape de suprafaţă
pentru cel puţin 48 de ore după tratament.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Evitaţi contactul cu pielea, ochii sau gura.Nu mâncaţi, nu beţi, nu fumaţi în timpul aplicării produsului.
Spălaţi bine mâinile după aplicarea produsului.
Dacă produsul ajunge accidental pe piele spălaţi imediat zona cu săpun şi apă.
Persoanele cunoscute cu sensibilitate la nivelul pielii pot fi în mod particular sensibile la acest produs.
Dacă produsul ajunge accidental în ochi, spălaţi ochii cu multă apă. Dacă simptomele cutanate sau oculare persistă, sau produsul este
înghiţit accidental, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului.
Câini trataţi nu trebuie lăsaţi să se joace în special cu copiii până când locul de aplicare nu este uscat. Pentru a fi siguri, trataţi câini de
exemplu seara. În acest caz câinii trataţi nu au permisiunea să doarmă împreună cu proprietarii lor, în mod special dacă aceştia sunt copii.
Precauţii speciale pentru eliminarea produsului neutilizat sau a deşeurilor, după caz
După utilizare pune-ţi capacul înapoi pe pipetă. Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de
produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Alte informaţii
Advantix soluţie spot-on pentru câini este un ectoparaziticid pentru utilizare locală care conţine imidacloprid şi permetrină.
Această combinaţie acţionează ca insecticid, acaricid şi ca repelent.
Imidacloprid este un ectoparaziticid aparţinând grupului de compuşi cloronicotinil. Din punct de vedere chimic poate fi clasificat
ca cloronicotinil nitroguanidină. Imidaclopridul este eficient împotriva puricilor adulţi şi a stadiilor lor larvare. În plus faţă de
eficacitatea manifestată faţă de puricii adulţi, s-a demonstrat şi eficacitatea larvicidă a substanţei pentru locurile din habitatul animalului..
Produsul asigură acţiune repelentă (anti-hrănire) împotriva căpuşelor, flebotomilor şi ţânţarilor iar în acest mod se previne
hrănirea paraziţilor cu sânge şi reducerea riscului de transmitere a bolilor transmise prin vectori (Canine Vector-Borne Disease sau
CVBD, ca de exemplu, borelioză, rickeţioză, erlichioză, leishmanioză).
Poate fi utilizat în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Solventul din Advantix soluţie spot-on pentru câini poate păta anumite materiale cum ar fi piele, ţesături, plastic şi suprafeţe finite. Lăsaţi
locul de aplicare să se usuce înainte de contactul cu astfel de materiale.
Ambalaj:
Pipete de 0.4 ml , 1.0 ml , 2.5 ml, 4.0 ml
Blister care conţine 1, 2, 3, 4 sau 6 pipete individuale.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei
de comercializare.
Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare
Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Germania
Amflee 67 mg este o pipeta antiparazitara pentru caini de talie mica, cu greutatea cuprinsa intre 2 si 10 kilograme, care previne si trateaza infestatia cu purici si capuse.
1 pipeta (0,67 ml) contine:
- Substanta activa: Fipronil 67 mg.
- Alte substante: Butilhidroxianisol (E320) 0,134 mg Butilhidroxitoluen (E321) 0,067 mg
Se utilizeaza pentru:
- Tratamentul si prevenirea infestatiilor cu purici (Ctenocephalides spp), capuse (Rhipicephalus spp, Dermacentor spp , Ixodes spp.) si a infestatiilor cu paduchi malofagi Trichodectes canis la caini.
- Produsul are o eficacitate insecticida persistenta de pana la 2 luni impotriva puricilor si o eficacitate acaricida de pana la 4 saptamani impotriva capuselor.
- Produsul poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament pentru dermatita alergica cauzata de intepaturile puricilor (FAD), in cazul in care aceasta a fost anterior diagnosticata de catre medicul veterinar.
Contraindicatii:
- nu se administreaza la cateii cu varsta mai mica de 8 saptamani sau cu greutate mai mica de 2 kg
- nu se administreaza la animale bolnave (boli sistemice, febra) sau la cele aflate in convalescenta
- nu se administreaza la iepuri datorita riscului de aparitie al unor reactii adverse grave sau chiar al mortii
- nu se administreaza la pisici, deoarece poate duce la supradozare
- nu se administreaza in caz de hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti.
PRECAUTII:
- Capusele prezente pe animale trebuie indepartate inainte de utilizarea produsului, pentru a micsora riscul bolilor transmisibile.
- Se recomanda evitarea baii sau imersiunii in apa timp de 2 zile de la aplicarea produsului si evitarea imbaierii mai frecvente de o data pe saptamana, deoarece nu au fost efectuate studii care sa investigheze eficacitatea produsului in aceste conditii.
- Sampoanele emoliente se pot utiliza inainte de tratament, dar cand sunt utilizate saptamanal dupa aplicarea produsului, reduc durata de protectie impotriva puricilor la aproximativ 5 saptamani.
- Imbaierea saptamanala cu sampon medicamentat ce contine clorhexidina 2% nu afecteaza eficacitatea produsului impotriva puricilor, dupa cum reiese dintr-un studiu pe termen lung de 6 saptamani.
- Sporadic, pot aparea capuse. Astfel, este imposibila excluderea completa a transmiterii de boli infectioase prin capuse, daca sunt conditii neprielnice. De regula, capusele vor fi omorate si vor cadea de pe gazda in 24 - 48 de ore dupa infestare, fara a se hrani cu sangele animalului. Atasarea sporadica de capuse nu poate fi exclusa in timpul perioadei de eficacitate a produsului.
- Puricii animalelor de companie adesea infesteaza cosul animalelor, locurile unde animalele dorm si se odihnesc, cum ar fi covorul si mobilierul moale, care trebuie tratate in mod regulat cu insecticide adecvate si curatate cu ajutorul unui aspirator, in cazul infestatiilor masive sau in momentul inceperii aplicarii masurilor de control.
- Evitati contactul produsului cu ochii animalului.
- Este important sa va asigurati ca produsul este aplicat intr-un loc unde animalul nu se poate linge si trebuie evitat ca animalele sa se linga unele pe celelalte dupa tratament.
- Cainilor nu trebuie sa li se permita sa inoate in ape curgatoare timp de 2 zile dupa aplicare.
- Produsul poate cauza iritarea mucoaselor si a ochilor. De aceea, evitati contactul produsului cu gura si ochii.
- Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la insecticide sau alcool trebuie sa evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
- In caz de contact, spalati mainile cu apa si sapun.
- In caz de contact accidental cu ochii, spalati din abundenta cu apa curata.
- Spalati mainile dupa utilizare.
- Nu puneti mana pe animalele tratate si nu lasati copiii sa se joace cu acestea, pana cand locul de aplicare a produsului s-a uscat. Astfel, nu se recomanda aplicarea tratamentului in timpul zilei, ci seara inainte de culcare, iar animalelor tratate nu li se va permite sa doarma cu proprietarii lor, mai ales cu copiii.
- Nu fumati, nu beti si nu mancati in timp ce aplicati produsul.
Reactii adverse posibile:
- In cazul in care animalele ling locul de aplicare, poate aparea hipersalivatie de scurta durata, datorata in principal naturii excipientilor.
- Dupa utilizare, printre reactiile adverse extrem de rare se pot observa reactii cutanate pasagere la locul de aplicare (decolorarea pielii si alopecie locala, prurit, eritem) si prurit generalizat sau alopecie.
- In mod exceptional, dupa utilizare s-au observat hipersalivatie, simptome neurologice reversibile (hiperestezie, depresie, semne nervoase), semne respiratorii sau voma.
Administrare:
- In absenta studiilor de siguranta a produsului, intervalul minim intre tratamente este de 4 saptamani.
- Tratamentul lunar se recomanda in cazul in care exista risc crescut de infestatii repetate cu purici, in cazul in care cainii sunt alergici la intepaturile de purici si in caz de control de necesitate a infestatiei cu capuse, sau cand se fac imbaieri frecvente cu sampoane hipoalergenice sau emoliente. In zonele unde nu exista un risc crescut de infestatii cu purici si capuse, produsul poate fi aplicat o data, la interval de doua sau trei luni.
- Calea de administrare: Aplicare externa pe piele (utilizare spot-on).
- Metoda de administrare: Scoateti pipeta cu doza unica din punga triplex. Tineti pipeta cu doza unica in pozitie verticala, rasuciti si trageti capacul. Intoarceti capacul si plasati celalalt capat al capacului pe pipeta cu doza unica. Impingeti si rasuciti capacul, pentru a perfora sigiliul, apoi indepartati capacul de la pipeta cu doza unica. Indepartati parul animalului de pe zona dintre spete, pentru a face pielea vizibila. Puneti varful pipetei cu doza unica pe piele si presati pipeta de mai multe ori, pentru a goli continutul direct pe piele, intr-un singur loc.
Amflee 402 MG ste o pipeta antiparazitara pentru caini de talie foarte mare, cu greutatea cuprinsa intre 40 si 60 kilograme, care previne si trateaza infestatia cu purici si capuse.
1 pipeta (4,02 ml) contine:
- Substanta activa: Fipronil 402 mg.
- Alte substante: Butilhidroxianisol (E320) 0,80 mg Butilhidroxitoluen (E321) 0,40 mg
Se utilizeaza pentru:
- Tratamentul si prevenirea infestatiilor cu purici (Ctenocephalides spp), capuse (Rhipicephalus spp, Dermacentor spp , Ixodes spp.) si a infestatiilor cu paduchi malofagi Trichodectes canis la caini.
- Produsul are o eficacitate insecticida persistenta de pana la 2 luni impotriva puricilor si o eficacitate acaricida de pana la 4 saptamani impotriva capuselor.
- Produsul poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament pentru dermatita alergica cauzata de intepaturile puricilor (FAD), in cazul in care aceasta a fost anterior diagnosticata de catre medicul veterinar.
Contraindicatii:
- nu se administreaza la cateii cu varsta mai mica de 8 saptamani sau cu greutate mai mica de 2 kg
- nu se administreaza la animale bolnave (boli sistemice, febra) sau la cele aflate in convalescenta
- nu se administreaza la iepuri datorita riscului de aparitie al unor reactii adverse grave sau chiar al mortii
- nu se administreaza la pisici, deoarece poate duce la supradozare
- nu se administreaza in caz de hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti.
PRECAUTII:
- Capusele prezente pe animale trebuie indepartate inainte de utilizarea produsului, pentru a micsora riscul bolilor transmisibile.
- Se recomanda evitarea baii sau imersiunii in apa timp de 2 zile de la aplicarea produsului si evitarea imbaierii mai frecvente de o data pe saptamana, deoarece nu au fost efectuate studii care sa investigheze eficacitatea produsului in aceste conditii.
- Sampoanele emoliente se pot utiliza inainte de tratament, dar cand sunt utilizate saptamanal dupa aplicarea produsului, reduc durata de protectie impotriva puricilor la aproximativ 5 saptamani.
- Imbaierea saptamanala cu sampon medicamentat ce contine clorhexidina 2% nu afecteaza eficacitatea produsului impotriva puricilor, dupa cum reiese dintr-un studiu pe termen lung de 6 saptamani.
- Sporadic, pot aparea capuse. Astfel, este imposibila excluderea completa a transmiterii de boli infectioase prin capuse, daca sunt conditii neprielnice. De regula, capusele vor fi omorate si vor cadea de pe gazda in 24 - 48 de ore dupa infestare, fara a se hrani cu sangele animalului. Atasarea sporadica de capuse nu poate fi exclusa in timpul perioadei de eficacitate a produsului.
- Puricii animalelor de companie adesea infesteaza cosul animalelor, locurile unde animalele dorm si se odihnesc, cum ar fi covorul si mobilierul moale, care trebuie tratate in mod regulat cu insecticide adecvate si curatate cu ajutorul unui aspirator, in cazul infestatiilor masive sau in momentul inceperii aplicarii masurilor de control.
- Evitati contactul produsului cu ochii animalului.
- Este important sa va asigurati ca produsul este aplicat intr-un loc unde animalul nu se poate linge si trebuie evitat ca animalele sa se linga unele pe celelalte dupa tratament.
- Cainilor nu trebuie sa li se permita sa inoate in ape curgatoare timp de 2 zile dupa aplicare.
- Produsul poate cauza iritarea mucoaselor si a ochilor. De aceea, evitati contactul produsului cu gura si ochii.
- Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la insecticide sau alcool trebuie sa evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
- In caz de contact, spalati mainile cu apa si sapun.
- In caz de contact accidental cu ochii, spalati din abundenta cu apa curata.
- Spalati mainile dupa utilizare.
- Nu puneti mana pe animalele tratate si nu lasati copiii sa se joace cu acestea, pana cand locul de aplicare a produsului s-a uscat. Astfel, nu se recomanda aplicarea tratamentului in timpul zilei, ci seara inainte de culcare, iar animalelor tratate nu li se va permite sa doarma cu proprietarii lor, mai ales cu copiii.
- Nu fumati, nu beti si nu mancati in timp ce aplicati produsul.
Reactii adverse posibile:
- In cazul in care animalele ling locul de aplicare, poate aparea hipersalivatie de scurta durata, datorata in principal naturii excipientilor.
- Dupa utilizare, printre reactiile adverse extrem de rare se pot observa reactii cutanate pasagere la locul de aplicare (decolorarea pielii si alopecie locala, prurit, eritem) si prurit generalizat sau alopecie.
- In mod exceptional, dupa utilizare s-au observat hipersalivatie, simptome neurologice reversibile (hiperestezie, depresie, semne nervoase), semne respiratorii sau voma.
Administrare:
- In absenta studiilor de siguranta a produsului, intervalul minim intre tratamente este de 4 saptamani.
- Tratamentul lunar se recomanda in cazul in care exista risc crescut de infestatii repetate cu purici, in cazul in care cainii sunt alergici la intepaturile de purici si in caz de control de necesitate a infestatiei cu capuse, sau cand se fac imbaieri frecvente cu sampoane hipoalergenice sau emoliente. In zonele unde nu exista un risc crescut de infestatii cu purici si capuse, produsul poate fi aplicat o data, la interval de doua sau trei luni.
- Calea de administrare: Aplicare externa pe piele (utilizare spot-on).
- Metoda de administrare: Scoateti pipeta cu doza unica din punga triplex. Tineti pipeta cu doza unica in pozitie verticala, rasuciti si trageti capacul. Intoarceti capacul si plasati celalalt capat al capacului pe pipeta cu doza unica. Impingeti si rasuciti capacul, pentru a perfora sigiliul, apoi indepartati capacul de la pipeta cu doza unica. Indepartati parul animalului de pe zona dintre spete, pentru a face pielea vizibila. Puneti varful pipetei cu doza unica pe piele si presati pipeta de mai multe ori, pentru a goli continutul direct pe piele, intr-un singur loc.
Amflee 134 MG este o pipeta antiparazitara pentru caini de talie medie, cu greutate cuprinsa intre 10-20 kg, care previne si trateaza infestatia cu purici si capuse.
1 pipeta (1,34 ml) contine:
- Substanta activa: Fipronil 134 mg.
- Alte substante: Butilhidroxianisol (E320) 0,27 mg Butilhidroxitoluen (E321) 0,13
Se utilizeaza pentru:
- Tratamentul si prevenirea infestatiilor cu purici (Ctenocephalides spp), capuse (Rhipicephalus spp, Dermacentor spp , Ixodes spp.) si a infestatiilor cu paduchi malofagi Trichodectes canis la caini.
- Produsul are o eficacitate insecticida persistenta de pana la 2 luni impotriva puricilor si o eficacitate acaricida de pana la 4 saptamani impotriva capuselor.
- Produsul poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament pentru dermatita alergica cauzata de intepaturile puricilor (FAD), in cazul in care aceasta a fost anterior diagnosticata de catre medicul veterinar.
Contraindicatii:
- nu se administreaza la cateii cu varsta mai mica de 8 saptamani sau cu greutate mai mica de 2 kg
- nu se administreaza la animale bolnave (boli sistemice, febra) sau la cele aflate in convalescenta
- nu se administreaza la iepuri datorita riscului de aparitie al unor reactii adverse grave sau chiar al mortii
- nu se administreaza la pisici, deoarece poate duce la supradozare
- nu se administreaza in caz de hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti.
Precautii:
- Capusele de pe animale trebuie indepartate inainte de utilizarea produsului pentru a micsora riscul bolilor transmisibile
- Aplicarea produsului trebuie facuta intr-un loc ferit, unde animalul nu se poate linge
- Se recomanda evitarea baii sau imersiunii in apa timp de 2 zile de la aplicarea produsului si evitarea imbaierii mai frecvente de o data pe saptamana
- Sampoanele emoliente se pot utiliza inainte de tratament, dar cand sunt utilizate saptamanal dupa aplicarea produsului, reduc durata de protectie impotriva puricilor la aproximativ 5 saptamani.
- Imbaierea saptamanala cu sampon medicamentat ce contine clorhexidina 2% nu afecteaza eficacitatea produsului impotriva puricilor, dupa cum reiese dintr-un studiu pe termen lung de 6 saptamani.
- Pot aparea capuse sporadic. Astfel, este imposibila excluderea completa a infectarii cu boli in conditii neprielnice. De regula, capusele vor muri in decurs de 24 - 48 de ore dupa infestare fara a se hrani cu sangele animalului.
- Evitati contactul produsului cu ochii animalului.
- Cainilor nu trebuie sa li se permita sa inoate in ape curgatoare timp de 2 zile dupa aplicare.
- Produsul poate cauza iritarea mucoaselor si a ochilor. De aceea, evitati contactul produsului cu gura si ochii.
- Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la insecticide sau alcool trebuie sa evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
- In caz de contact, spalati mainile cu apa si sapun.
- In caz de contact accidental cu ochii, spalati din abundenta cu apa curata.
- Spalati mainile dupa utilizare.
- Nu puneti mana pe animalele tratate si nu lasati copiii sa se joace cu acestea, pana cand locul de aplicare a produsului s-a uscat. Astfel, nu se recomanda aplicarea tratamentului in timpul zilei, ci seara inainte de culcare, iar animalelor tratate nu li se va permite sa doarma cu proprietarii lor, mai ales cu copiii.
- Nu fumati, nu beti si nu mancati in timp ce aplicati produsul
Reactii adverse posibile:
- In cazul in care animalele se ling, poate aparea hipersalivatie de scurta durata datorata in principal excipientilor.
- Reactii adverse extrem de rare: reactii pasagere ale pielii la locul aplicarii medicamentului (decolorare si caderea parului, prurit si eritem) si prurit general cu alopecie
- In mod exceptional, dupa utilizare s-au observat hipersalivatie, simptome neurologice reversibile (hiperestezie, depresie, semne nervoase), semne respiratorii sau voma.
Administrare:
- se scoate pipeta cu doza unica din punga triplex
- se tine pipeta cu doza unica in pozitie verticala, se rasuceste si se trage capacul
- se intoarce capacul si se plaseaza celalalt capat al capacului pe pipeta cu doza unica
- se impinge si se rasuceste capacul pentru a perfora sigiliul, apoi, se indeparteaza capacul de la pipeta cu doza unica
- se indeparteaza parul animalului de pe zona dintre spete, pentru a face pielea vizibila
- se pune varful pipetei cu doza unica pe piele si se presara pipeta de mai multe ori, pentru a goli continutul direct pe piele, intr-un singur loc.
Advantix este un produs antiparazitar de uz extern ce conține imidacloprid și permetrina, și este foarte eficient în tratarea infestațiilor cu purici și căpușe, pentru o perioadă de o lună după o singură administrare.
Compoziţie
Fiecare doză (pipetă) conţine:
| Pipeta | Imidacloprid | Permetrină | E321 | |
| Advantix soluţie spot-on pentru câini până la 4 kg | 0.4 ml | 40 mg | 200 mg | 0.4 mg |
| Advantix soluţie spot-on pentru câini de la 4 kg până la 10 kg | 1.0 ml | 100 mg | 500 mg | 1.0 mg |
| Advantix soluţie spot-on pentru câini de la 10 kg până la 25 kg | 2.5 ml | 250 mg | 1250 mg | 2.5 mg |
| Advantix soluţie spot-on pentru câini de peste 25 kg | 4.0 ml | 400 mg | 2000 mg | 4.0 mg |
Excipienţi: Butilhidroxitoluen 1.0 mg/ml (E321, ca antioxidant):
Indicaţii
Pentru tratamentul şi prevenirea infestării cu purici (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis).
Purici de pe câine sunt omorâţi după o zi de la tratament. Un tratament previne viitoare infestări cu purici timp de patru săptămâni. Produsul
poate fi utilizat ca parte a strategie de tratament împotriva dermatitei alergice determinate de purici (FAD).
Produsul prezintă activitate acaricidă şi repelentă (de îndepărtare) timp de până la patru săptămâni (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes
ricinus) sau trei săptămâni (Dermacentor reticulatus) împotriva infestaţiilor cu căpuşe.
Căpuşele prezente deja pe câine s-ar putea să nu fie omorâte în două zile după tratament şi să rămână ataşate şi vizibile. De aceea se
recomandă îndepărtarea căpuşelor prezente pe câine la momentul tratamentului pentru a se preveni atacul şi hrănirea acestora cu sânge.
Un tratament asigură acţiune repelentă (anti-hrănire) împotriva flebotomilor timp de două săptămâni (Phlebotomus papatasi) sau trei
săptămâni (Phlebotomus perniciosus) împotriva ţânţarilor pentru două (Aedes aegypti) şi patru (Culex pipiens) săptămâni şi pentru musca
de grajd (Stomoxys calcitrans) pentru patru săptămâni.
Flebotomi Phlebotomus perniciosus 3 săptămâni
Phlebotomus papatasi 2 săptămâni
Ţânţari Aedes aegypti 2 săptămâni
Culex pipiens 4 săptămâni
Musca de grajd Stomoxys calcitrans 4 săptămâni
Contraindicaţii
În absenţa datelor disponibile produsul nu va fi folosit la căţei cu vârsta mai mică de 7 săptămâni.
Nu se utilizează în cazuri cunoscute cu hipersensibilitate la substanţele active.
Nu se utilizează la pisici.
Reacţii adverse
Rareori poate apare o sensibilitate dermică tranzitorie (cu creşterea pruritului, alopecie şi eritem la locul de aplicare) sau apatie.
Otrăvirea câinilor după ingerare accidentală poate apare în cazuri rare. În aceste cazuri pot să apară şi semne neurologice cum
sunt tremurături şi apatie. Se va aplica un tratament simptomatic, sub supravegherea medicului veterinar. Nu există antidot specific.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Specii ţintă
Câini.
Posologie pentru fiecare specie, cale (căi) de administrare şi mod de administrare
Schema de dozare:
Doza minimă recomandată este de:10 mg / kg greutate vie (g.v.) imidacloprid şi 50 mg / kg greutate vie (g.v.) permetrină echivalent cu
0.1ml/kg g.v. Advantix soluţie spot-on pentru câini.
Greutatea câinelui (kg) Dimensiunea pipetei ce va fi utilizată Volum (ml) Imidacloprid(mg/kg g.v.) Permetrină (mg/kg g.v.)
>25 kg - 40 kg Advantix soluţie spot-on pentru câini de peste 25 kg 4.0 ml 10 - 16 50 - 80
> 40 kg se va utiliza combinaţia de pipete potrivită
| Greutatea câinelui (kg) | Dimensiunea pipetei ce va fi utilizată | Volum (ml) | Imidacloprid(mg/kg g.v.) | Permetrină (mg/kg g.v.) |
| <=4 kg | Advantix soluţie spot-on pentru câini până la 4 kg | 0.4 ml | minim 10 | minim 50 |
| >4 kg - 10 kg | Advantix soluţie spot-on pentru câini de la 4 kg până la 10 kg | 1.0 ml | 10 - 25 | 50 - 125 |
| >10 kg - 25 kg | Advantix soluţie spot-on pentru câini de la 10 kg până la 25 kg | 2.5 ml | 10 - 25 | 50 - 125 |
| >25 kg - 40 kg | Advantix soluţie spot-on pentru câini de peste 25 kg | 4.0 ml | 10 - 16 | 50 - 80 |
| > 40 kg | se va utiliza combinaţia de pipete potrivită |
Pentru a reduce re-infestările cu noi purici este recomandat să fie trataţi toţi câini dintr-o familie (gospodărie). Alte animale de companie din
aceeaşi familie sau gospodărie trebuie tratate cu produse corespunzătoare. Pentru purici proveniţi din mediul înconjurător al animalului se
recomandă utilizarea adiţională a unui produs corespunzător pentru tratamentul împotriva puricilor adulţi şi a stadiilor lor de dezvoltare.Produsul este activ chiar dacă animalul este ud. Oricum expunerea prelungită la apă trebuie evitată. În cazul în care se produce expunere
prelungită la apă eficacitatea produsului scade. Chiar şi în acest caz nu trebuie tratat mai frecvent de o dată pe săptămână. Dacă este
necesar ca animalul să fie spălat cu şampon este bine ca Advantix soluţie spot-on pentru câini să fie aplicat după două săptămâni
pentru a se asigura eficacitatea produsului.
Mod de administrare.
Scoateţi o pipetă din pachet. Ţineţi pipeta în poziţie verticală, răsuciţi capacul şi îl scoateţi. Întoarceţi capacul invers şi cu ajutorul
lui desigilaţi pipeta (prin răsucire şi apăsare asupra sigiliului, ca în fotografie).
Pentru câini cu greutatea corporală de 10 kg sau mai puţin:
Câinele aşezat în picioare, îndepărtaţi părul dintre umeri, până ce pielea devine vizibilă. Aplicaţi vârful pipetei direct pe piele şi
prin strângere fermă de câteva ori se goleşte conţinutul pipetei. A se aplica numai pe pielea fără leziuni.
Pentru câini cu o greutate corporală mai mare de 10 kg:
Câinele aşezat în picioare, întregul conţinut al pipetei de Advantix soluţie spot-on pentru câini va fi aplicat în mod egal în patru locuri
începând dintre umeri şi până la baza cozi. În fiecare loc îndepărtaţi părul până ce pielea devine vizibilă. Aplicaţi vârful pipetei pe piele şi
strângând uşor eliberaţi o parte din soluţie pe piele.
Recomandări privind administrarea corectă
Numai pentru uz extern.
A se aplica numai pe pielea fără leziuni.
A nu se aplica o cantitate mare de soluţie într-un singur loc pentru că aceasta poate curge pe părţile laterale ale câinelui.
Timp de aşteptare
Nu este cazul.
Precauţii speciale pentru depozitare
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se congela.
După deschiderea pungii de aluminiu a se păstra în loc uscat şi a nu se păstra la temperatură mai mare de 30°C.
Abrevierea utilizată pentru data expirării pe etichetă, pipetă şi pungă este EXP.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Conţinutul pipetei nu trebuie să vină în contact cu ochi şi gura câinelui care primeşte tratamentul.
Atenţie pentru administrarea corectă a produsului aşa cum a fost descrisă în secţiunea Mod de administrare. În mod particular ingestia
orală prin linsul locului de aplicare sau contactul cu alte animale va fi evitat.
A nu se utiliza la pisici.
Acest produs este foarte toxic pentru pisici şi poate determina moartea datorită particularităţilor fiziologice ale pisicilor
care nu sunt capabile să metabolizeze anumiţi compuşi inclusiv permetrină. Pentru a preveni expunerea accidentală a
pisicilor la acest produs câini trataţi vor fi ţinuţi separat de pisici după tratament până când locul de aplicare este uscat.
Se vor lua măsuri pentru ca pisicile să nu lingă locul de aplicare al câinilor care au fost trataţi cu acest produs. Solicitaţi
imediat asistenţa medicului veterinar dacă acest lucru se întâmplă.
Consultaţi-vă medicul veterinar înainte de utilizarea acestui produs la animale bolnave şi debile.
Deoarece produsul este periculos pentru organismele acvatice, câini trataţi nu vor fi lăsaţi în nici un caz să intre în orice ape de suprafaţă
pentru cel puţin 48 de ore după tratament.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Evitaţi contactul cu pielea, ochii sau gura.Nu mâncaţi, nu beţi, nu fumaţi în timpul aplicării produsului.
Spălaţi bine mâinile după aplicarea produsului.
Dacă produsul ajunge accidental pe piele spălaţi imediat zona cu săpun şi apă.
Persoanele cunoscute cu sensibilitate la nivelul pielii pot fi în mod particular sensibile la acest produs.
Dacă produsul ajunge accidental în ochi, spălaţi ochii cu multă apă. Dacă simptomele cutanate sau oculare persistă, sau produsul este
înghiţit accidental, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului.
Câini trataţi nu trebuie lăsaţi să se joace în special cu copiii până când locul de aplicare nu este uscat. Pentru a fi siguri, trataţi câini de
exemplu seara. În acest caz câinii trataţi nu au permisiunea să doarmă împreună cu proprietarii lor, în mod special dacă aceştia sunt copii.
Precauţii speciale pentru eliminarea produsului neutilizat sau a deşeurilor, după caz
După utilizare pune-ţi capacul înapoi pe pipetă. Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de
produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Alte informaţii
Advantix soluţie spot-on pentru câini este un ectoparaziticid pentru utilizare locală care conţine imidacloprid şi permetrină.
Această combinaţie acţionează ca insecticid, acaricid şi ca repelent.
Imidacloprid este un ectoparaziticid aparţinând grupului de compuşi cloronicotinil. Din punct de vedere chimic poate fi clasificat
ca cloronicotinil nitroguanidină. Imidaclopridul este eficient împotriva puricilor adulţi şi a stadiilor lor larvare. În plus faţă de
eficacitatea manifestată faţă de puricii adulţi, s-a demonstrat şi eficacitatea larvicidă a substanţei pentru locurile din habitatul animalului..
Produsul asigură acţiune repelentă (anti-hrănire) împotriva căpuşelor, flebotomilor şi ţânţarilor iar în acest mod se previne
hrănirea paraziţilor cu sânge şi reducerea riscului de transmitere a bolilor transmise prin vectori (Canine Vector-Borne Disease sau
CVBD, ca de exemplu, borelioză, rickeţioză, erlichioză, leishmanioză).
Poate fi utilizat în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Solventul din Advantix soluţie spot-on pentru câini poate păta anumite materiale cum ar fi piele, ţesături, plastic şi suprafeţe finite. Lăsaţi
locul de aplicare să se usuce înainte de contactul cu astfel de materiale.
Ambalaj:
Pipete de 0.4 ml , 1.0 ml , 2.5 ml, 4.0 ml
Blister care conţine 1, 2, 3, 4 sau 6 pipete individuale.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei
de comercializare.
Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare
Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Germania
Advantix este un produs antiparazitar de uz extern ce conține imidacloprid și permetrina, și este foarte eficient în tratarea infestațiilor cu purici și căpușe, pentru o perioadă de o lună după o singură administrare.
Compoziţie
Fiecare doză (pipetă) conţine:
| Pipeta | Imidacloprid | Permetrină | E321 | |
| Advantix soluţie spot-on pentru câini până la 4 kg | 0.4 ml | 40 mg | 200 mg | 0.4 mg |
| Advantix soluţie spot-on pentru câini de la 4 kg până la 10 kg | 1.0 ml | 100 mg | 500 mg | 1.0 mg |
| Advantix soluţie spot-on pentru câini de la 10 kg până la 25 kg | 2.5 ml | 250 mg | 1250 mg | 2.5 mg |
| Advantix soluţie spot-on pentru câini de peste 25 kg | 4.0 ml | 400 mg | 2000 mg | 4.0 mg |
Excipienţi: Butilhidroxitoluen 1.0 mg/ml (E321, ca antioxidant):
Indicaţii
Pentru tratamentul şi prevenirea infestării cu purici (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis).
Purici de pe câine sunt omorâţi după o zi de la tratament. Un tratament previne viitoare infestări cu purici timp de patru săptămâni. Produsul
poate fi utilizat ca parte a strategie de tratament împotriva dermatitei alergice determinate de purici (FAD).
Produsul prezintă activitate acaricidă şi repelentă (de îndepărtare) timp de până la patru săptămâni (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes
ricinus) sau trei săptămâni (Dermacentor reticulatus) împotriva infestaţiilor cu căpuşe.
Căpuşele prezente deja pe câine s-ar putea să nu fie omorâte în două zile după tratament şi să rămână ataşate şi vizibile. De aceea se
recomandă îndepărtarea căpuşelor prezente pe câine la momentul tratamentului pentru a se preveni atacul şi hrănirea acestora cu sânge.
Un tratament asigură acţiune repelentă (anti-hrănire) împotriva flebotomilor timp de două săptămâni (Phlebotomus papatasi) sau trei
săptămâni (Phlebotomus perniciosus) împotriva ţânţarilor pentru două (Aedes aegypti) şi patru (Culex pipiens) săptămâni şi pentru musca
de grajd (Stomoxys calcitrans) pentru patru săptămâni.
Flebotomi Phlebotomus perniciosus 3 săptămâni
Phlebotomus papatasi 2 săptămâni
Ţânţari Aedes aegypti 2 săptămâni
Culex pipiens 4 săptămâni
Musca de grajd Stomoxys calcitrans 4 săptămâni
Contraindicaţii
În absenţa datelor disponibile produsul nu va fi folosit la căţei cu vârsta mai mică de 7 săptămâni.
Nu se utilizează în cazuri cunoscute cu hipersensibilitate la substanţele active.
Nu se utilizează la pisici.
Reacţii adverse
Rareori poate apare o sensibilitate dermică tranzitorie (cu creşterea pruritului, alopecie şi eritem la locul de aplicare) sau apatie.
Otrăvirea câinilor după ingerare accidentală poate apare în cazuri rare. În aceste cazuri pot să apară şi semne neurologice cum
sunt tremurături şi apatie. Se va aplica un tratament simptomatic, sub supravegherea medicului veterinar. Nu există antidot specific.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Specii ţintă
Câini.
Posologie pentru fiecare specie, cale (căi) de administrare şi mod de administrare
Schema de dozare:
Doza minimă recomandată este de:10 mg / kg greutate vie (g.v.) imidacloprid şi 50 mg / kg greutate vie (g.v.) permetrină echivalent cu
0.1ml/kg g.v. Advantix soluţie spot-on pentru câini.
Greutatea câinelui (kg) Dimensiunea pipetei ce va fi utilizată Volum (ml) Imidacloprid(mg/kg g.v.) Permetrină (mg/kg g.v.)
>25 kg - 40 kg Advantix soluţie spot-on pentru câini de peste 25 kg 4.0 ml 10 - 16 50 - 80
> 40 kg se va utiliza combinaţia de pipete potrivită
| Greutatea câinelui (kg) | Dimensiunea pipetei ce va fi utilizată | Volum (ml) | Imidacloprid(mg/kg g.v.) | Permetrină (mg/kg g.v.) |
| <=4 kg | Advantix soluţie spot-on pentru câini până la 4 kg | 0.4 ml | minim 10 | minim 50 |
| >4 kg - 10 kg | Advantix soluţie spot-on pentru câini de la 4 kg până la 10 kg | 1.0 ml | 10 - 25 | 50 - 125 |
| >10 kg - 25 kg | Advantix soluţie spot-on pentru câini de la 10 kg până la 25 kg | 2.5 ml | 10 - 25 | 50 - 125 |
| >25 kg - 40 kg | Advantix soluţie spot-on pentru câini de peste 25 kg | 4.0 ml | 10 - 16 | 50 - 80 |
| > 40 kg | se va utiliza combinaţia de pipete potrivită |
Pentru a reduce re-infestările cu noi purici este recomandat să fie trataţi toţi câini dintr-o familie (gospodărie). Alte animale de companie din
aceeaşi familie sau gospodărie trebuie tratate cu produse corespunzătoare. Pentru purici proveniţi din mediul înconjurător al animalului se
recomandă utilizarea adiţională a unui produs corespunzător pentru tratamentul împotriva puricilor adulţi şi a stadiilor lor de dezvoltare.Produsul este activ chiar dacă animalul este ud. Oricum expunerea prelungită la apă trebuie evitată. În cazul în care se produce expunere
prelungită la apă eficacitatea produsului scade. Chiar şi în acest caz nu trebuie tratat mai frecvent de o dată pe săptămână. Dacă este
necesar ca animalul să fie spălat cu şampon este bine ca Advantix soluţie spot-on pentru câini să fie aplicat după două săptămâni
pentru a se asigura eficacitatea produsului.
Mod de administrare.
Scoateţi o pipetă din pachet. Ţineţi pipeta în poziţie verticală, răsuciţi capacul şi îl scoateţi. Întoarceţi capacul invers şi cu ajutorul
lui desigilaţi pipeta (prin răsucire şi apăsare asupra sigiliului, ca în fotografie).
Pentru câini cu greutatea corporală de 10 kg sau mai puţin:
Câinele aşezat în picioare, îndepărtaţi părul dintre umeri, până ce pielea devine vizibilă. Aplicaţi vârful pipetei direct pe piele şi
prin strângere fermă de câteva ori se goleşte conţinutul pipetei. A se aplica numai pe pielea fără leziuni.
Pentru câini cu o greutate corporală mai mare de 10 kg:
Câinele aşezat în picioare, întregul conţinut al pipetei de Advantix soluţie spot-on pentru câini va fi aplicat în mod egal în patru locuri
începând dintre umeri şi până la baza cozi. În fiecare loc îndepărtaţi părul până ce pielea devine vizibilă. Aplicaţi vârful pipetei pe piele şi
strângând uşor eliberaţi o parte din soluţie pe piele.
Recomandări privind administrarea corectă
Numai pentru uz extern.
A se aplica numai pe pielea fără leziuni.
A nu se aplica o cantitate mare de soluţie într-un singur loc pentru că aceasta poate curge pe părţile laterale ale câinelui.
Timp de aşteptare
Nu este cazul.
Precauţii speciale pentru depozitare
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se congela.
După deschiderea pungii de aluminiu a se păstra în loc uscat şi a nu se păstra la temperatură mai mare de 30°C.
Abrevierea utilizată pentru data expirării pe etichetă, pipetă şi pungă este EXP.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Conţinutul pipetei nu trebuie să vină în contact cu ochi şi gura câinelui care primeşte tratamentul.
Atenţie pentru administrarea corectă a produsului aşa cum a fost descrisă în secţiunea Mod de administrare. În mod particular ingestia
orală prin linsul locului de aplicare sau contactul cu alte animale va fi evitat.
A nu se utiliza la pisici.
Acest produs este foarte toxic pentru pisici şi poate determina moartea datorită particularităţilor fiziologice ale pisicilor
care nu sunt capabile să metabolizeze anumiţi compuşi inclusiv permetrină. Pentru a preveni expunerea accidentală a
pisicilor la acest produs câini trataţi vor fi ţinuţi separat de pisici după tratament până când locul de aplicare este uscat.
Se vor lua măsuri pentru ca pisicile să nu lingă locul de aplicare al câinilor care au fost trataţi cu acest produs. Solicitaţi
imediat asistenţa medicului veterinar dacă acest lucru se întâmplă.
Consultaţi-vă medicul veterinar înainte de utilizarea acestui produs la animale bolnave şi debile.
Deoarece produsul este periculos pentru organismele acvatice, câini trataţi nu vor fi lăsaţi în nici un caz să intre în orice ape de suprafaţă
pentru cel puţin 48 de ore după tratament.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Evitaţi contactul cu pielea, ochii sau gura.Nu mâncaţi, nu beţi, nu fumaţi în timpul aplicării produsului.
Spălaţi bine mâinile după aplicarea produsului.
Dacă produsul ajunge accidental pe piele spălaţi imediat zona cu săpun şi apă.
Persoanele cunoscute cu sensibilitate la nivelul pielii pot fi în mod particular sensibile la acest produs.
Dacă produsul ajunge accidental în ochi, spălaţi ochii cu multă apă. Dacă simptomele cutanate sau oculare persistă, sau produsul este
înghiţit accidental, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului.
Câini trataţi nu trebuie lăsaţi să se joace în special cu copiii până când locul de aplicare nu este uscat. Pentru a fi siguri, trataţi câini de
exemplu seara. În acest caz câinii trataţi nu au permisiunea să doarmă împreună cu proprietarii lor, în mod special dacă aceştia sunt copii.
Precauţii speciale pentru eliminarea produsului neutilizat sau a deşeurilor, după caz
După utilizare pune-ţi capacul înapoi pe pipetă. Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de
produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Alte informaţii
Advantix soluţie spot-on pentru câini este un ectoparaziticid pentru utilizare locală care conţine imidacloprid şi permetrină.
Această combinaţie acţionează ca insecticid, acaricid şi ca repelent.
Imidacloprid este un ectoparaziticid aparţinând grupului de compuşi cloronicotinil. Din punct de vedere chimic poate fi clasificat
ca cloronicotinil nitroguanidină. Imidaclopridul este eficient împotriva puricilor adulţi şi a stadiilor lor larvare. În plus faţă de
eficacitatea manifestată faţă de puricii adulţi, s-a demonstrat şi eficacitatea larvicidă a substanţei pentru locurile din habitatul animalului..
Produsul asigură acţiune repelentă (anti-hrănire) împotriva căpuşelor, flebotomilor şi ţânţarilor iar în acest mod se previne
hrănirea paraziţilor cu sânge şi reducerea riscului de transmitere a bolilor transmise prin vectori (Canine Vector-Borne Disease sau
CVBD, ca de exemplu, borelioză, rickeţioză, erlichioză, leishmanioză).
Poate fi utilizat în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Solventul din Advantix soluţie spot-on pentru câini poate păta anumite materiale cum ar fi piele, ţesături, plastic şi suprafeţe finite. Lăsaţi
locul de aplicare să se usuce înainte de contactul cu astfel de materiale.
Ambalaj:
Pipete de 0.4 ml , 1.0 ml , 2.5 ml, 4.0 ml
Blister care conţine 1, 2, 3, 4 sau 6 pipete individuale.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei
de comercializare.
Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare
Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Germania
Solutie lichida antiparazitara cu aplicare cutanata ambalata in pipete pentru o singura aplicare.
PROSPECT PENTRU Cutia de carton cu 3 pipete
Frontline Tri-Act soluție spot-on pentru câini de 20-40 kg
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE
Soluţie spot on.
Soluţie limpede incoloră până la galben maro.
Substanțe active/Excipienți:
Vezi secțiunea "dozare pentru fiecare specie țintă"
SPECII ŢINTĂ
Câini
Atentie!!!
Datorită fiziologiei unice a pisicilor care este incapabilă să metabolizeze anumiţi compuşi, inclusiv permethrin, acest produs medicinal veterinar poate produce acestei specii convulsii care pot fi fatale.
În cazul expunerii accidentale, se recomandă spălarea pisicii cu şampon sau săpun și solicitarea de urgență a sfatului medicului veterinar. Pentru a preveni expunerea accidentală a pisicilor la acest produs, ţineţi separat pisicile de câinii trataţi până când locul unde a fost aplicat este uscat.
Este important ca pisicile să nu lingă locul unde a fost aplicat produsul medicinal veterinar pe câini. În cazul unei astfel de expuneri solicitați imediat sfatul medicului veterinar.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Pentru tratamentul și prevenirea infestațiilor cu purici și/sau căpușe atunci când este necesară o activitate repelentă (anti-hrănire) împotriva flebotomilor, muștelor și/sau țânțarilor.
Pentru tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici Ctenocephalides felis şi prevenirea infestațiilor cu purici Ctenocephalides canis. Produsul ucide puricii C. felis de pe animal în 24 de ore. Un singur
tratament previne o nouă infestație cu purici timp de 4 săptămâni. Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici dacă acest diagnostic a
fost stabilit de medicul veterinar.
Produsul are o eficiență repelentă împotriva căpușelor (Dermacentor reticulatus) începând cu 7 zile și până la 4 săptămâni după tratament. Cu toate acestea o singură căpușă se poate fixa și desprinde în primele 24 de ore după infestare.
Produsul are o eficiență acaricidă imediată împotriva speciilor Rhipicephalus sanguineus șiIxodes ricinus dar dacă în momentul aplicării sunt prezente căpușele, este posibil ca acestea să nu moară în primele 48 de ore după tratament.
Produsul are o eficiență acaricidă persistentă împotriva căpușelor (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) timp de 4 săptămâni.
Produsul are o eficiență repelentă (anti-hrănire) timp de 3 săptămâni împotriva flebotomilor (Phlebotomus perniciosus) și timp de 4 săptămâni împotriva țânțarilor (Culex pipiens).
Produsul are o eficiență insecticidă persistentă împotriva flebotomilor (Phlebotomus perniciosus) timp de 3 săptămâni.
Produsul îndepărtează și ucide musca de grajd (Stomoxys calcitrans) timp de cinci săptămâni.
CONTRAINDICAŢII
A nu se utiliza la animale bolnave sau în convalescenţă.
A nu se utiliza la pisici și iepuri deoarece poate produce reacţii adverse şi chiar moartea.
A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la oricare din excipienţi.
REACŢII ADVERSE
Dintre reacţiile adverse suspecte, foarte rare, au fost raportate după utilizare reacţii trecătoare, la
nivelul pielii în locul aplicării produsului (decolorarea pielii, alopecie locală, prurit, eritem) şi prurit generalizat sau alopecie. De asemenea, au mai fost raportate hipersalivaţie, reacţii neurologice reversibile (creşterea sensibilităţii la stimuli, hiperactivitate, tremor muscular, depresie, alte reacţii neurologice) sau vomă.
Uşoară hipersalivaţie și vomă pot apărea, în cazul ingerării produsului, dacă animalul linge zona de aplicare a produsului.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare topică pe piele (spot-on).
Următorul tabel definește care pipetă trebuie utilizată în funcție de greutatea câinelui:
Ingrediente active Excipienți
Frontline Tri-Act soluție spot- Volumul unității Fipronil (mg) Permethrin Butilhidroxitoluene
on pentru câini dozate (mg) (E321) (mg)
Câini foarte mici 2-5kg 0.5 33.8 252.4 0.563
Câini de talie mică 5-10kg 1 67.6 504.8 1.125
Câini de talie medie 10-20kg 2 135.2 1009.6 2.250
Câini de talie mare 20-40kg 4 270.4 2019.2 4.500
Câine de talie XL 40-60kg 6 405.6 3028.8 6.750
Câini > 60 kg Utilizați combinația de pipete adecvată
Schema de tratament
Utilizarea produsului trebuie făcută în urma confirmării infestării sau a riscului de infestare cu purici și/sau căpușe în același timp cu necesitatea unei activități repelente (anti-hrănire) împotriva flebotomilor și/sau țânțarilor și/sau muștelor.
În funcție de repetarea riscului de infestare cu acești ectoparaziți poate fi stabilită și repetarea tratamentului. În aceste cazuri, intervalul minim de tratament este de cel puțin 4 săptămâni.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Se alege pipeta adecvată greutății câinelui. Pentru câini cu o greutate mai mare de 60 de kg se va
utiliza combinația necesară de pipete până se atinge cantitatea adecvată greutății câinelui.
Produsul trebuie aplicat în două zone unde câinele nu poate ajunge, astfel încât să nu poată linge locul
aplicării. Aceste locuri de aplicare sunt unul la baza gâtului deasupra omoplaţilor şi cealălalt pe linia mediană a gâtului între baza craniului şi omoplaţi.
Scoateţi folia blister din ambalaj şi desprindeţi un blister. Utilizaţi o foarfecă pentru a tăia blisterul de-a lungul liniei punctate pentru a scoate pipeta sau pliaţi colţul marcat şi desfaceţi prin rupere.
Ţineţi pipeta dreaptă la distanţă de faţă sau corp, tăiaţi vârful pipetei cu o foarfecă. Faceţi cărare prin blana câinelui astfel încât să fie vizibilă pielea. Poziţionaţi vârful pipetei pe piele.
Strângeţi pipeta şi aplicaţi aproximativ jumătate din conţinut în zona mediană a gâtului câinelui, între baza craniului şi omoplaţi. Repetaţi aplicarea la baza gâtului, deasupra omoplaţilor, golind pipeta.
Pentru a obţine cele mai bune rezultate asiguraţi-vă că aplicaţi produsul direct pe piele şi nu pe blană.
TIMP DE AŞTEPTARE
Nu se aplică
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se depozita în ambalajul original.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data expirării se referă la ultima zi din aceea lună.
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Poate exista deja pe animal fixată o singură căpuşă sau o înțepătură a unui țânțar sau flebotom. Din acest motiv nu poate fi exclusă transmiterea agenților patogeni de către aceste artropode, dacă condiţiile sunt favorabile.
Produsul rămâne eficace împotriva puricilor când animalele tratate intră ocazional în apă (ex. înot, îmbăiere). Cu toate acestea, câinii nu trebuie lăsați să înoate și să nu fie șamponați timp de 48 de ore după aplicarea tratamentului.
A se evita înotul sau șamponarea frecventă a câinilor tratați deoarece poate fi afectată menținerea eficacității produsului.
În vederea reducerii reinfestării datorită apariției de noi purici, se recomandă ca toti câinii din casă să fie tratați. Animalele care trăiesc în același spatiu trebuie tratate cu un produs medicinal veterinar potrivit speciei lor.
Pentru a reduce riscul de infestare din mediu, se recomandă utilizarea unui tratament suplimentar
adecvat mediului în care trăiesc animalele, împotriva puricilor și a stadiilor lor de dezvoltare.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
În absența studiilor specifice, utilizarea acestui produs nu este recomandată câinilor cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau cu greutatea mai mică de 2 kg.
A se evita contactul produsului cu ochii animalului.
Este foarte important să ne asigurăm că aplicarea produsului este făcuta într-o zonă în care animalul nu poate să lingă produsul şi de asemenea, să ne asigurăm că animalele nu se ling unul pe celălalt după
tratament.
Datorită fiziologiei unice a pisicilor care este incapabilă să metabolizeze anumiţi compuşi, inclusiv permethrin, acest produs medicinal veterinar poate produce acestei specii convulsii care pot fi fatale.
În cazul expunerii accidentale, se recomandă spălarea pisicii cu şampon sau săpun și solicitarea de urgență a sfatului medicului veterinar. Pentru a preveni expunerea accidentală a pisicilor la acest produs, ţineţi separat pisicile de câinii trataţi până când locul unde a fost aplicat este uscat.
Este important ca pisicile să nu lingă locul unde a fost aplicat produsul medicinal veterinar pe câini. În cazul unei astfel de expuneri solicitați imediat sfatul medicului veterinar.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Numai pentru uz veterinar.
Acest produs poate determina iritarea pielii şi a ochilor. În consecinţă, trebuie evitat contactul
produsului cu pielea sau cu ochii. A nu se deschide pipeta lângă sau înspre față. Dacă se pulverizează accidental în ochi sau dacă ochii se irită pe durata administrării produsului, se recomandă imediat
spălarea abundentă cu apă. În cazul în care iritarea oftalmică persistă, solicitați sfatul medicului.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la fipronil sau/și permethrin trebuie să evite contactul cu acest produs.
Produsul este nociv dacă este înghițit. A se evita contactul mână gură. A nu se fuma, bea sau mânca în timpul aplicării produsului. A se spăla mâinile după utilizare. În caz de înghițire, clătiți gura cu apă și solicitați sfatul medicului dacă nu vă simțiți bine.
Deoarece excipientul N-metilpirolidonă poate provoca fetotoxicitate și teratogenicitate în urma expunerii prelungite, se recomandă ca femeile însărcinate să poarte mănuși pentru a evita contactul cu produsul.
A se evita manipularea animalului până nu se usucă locul în care a fost aplicat produsul, de asemenea copiii nu trebuie să se joace cu animalele până când nu se usucă blana.
De aceea, se recomandă ca animalele să nu fie tratate pe timpul zilei ci seara, iar pe durata nopţii animalele tratate să doarmă singure, nu cu stăpânii şi mai ales nu cu copiii.
A se păstra pipetele în ambalajul original și o dată folosite, pipetele goale trebuie eliminate imediat într-un mod adecvat, pentru a preveni ulterior accesul.
Alte precauții
Produsul poate afecta negativ organismele acvatice. Câinii tratați nu trebuie lăsați să înoate în cursuri de apă timp de 2 zile după tratament.
Utilizare în perioada de gestaţie și lactaţie
Studiile de laborator, cu fipronil și permethrin nu au produs nici un efect teratogenic sau embriotoxic. Nu au fost efectuate studii cu acest produs pe animale în perioada de gestație sau lactație.
S-a demonstrat că N-metilpirolidona, un excipient al produsului medicinal veterinar, are un efect teratogenic la animalele de laborator după expunerea repetată la doze mari.
A se utiliza numai în baza evaluării raportului beneficiu/risc de către medicul veterinar.
Supradozare
Siguranţa în utilizare a fost evaluată la câini sănătoşi adulţi trataţi cu o doză de până la 5 ori mai mare
decât doza maxim recomandată (trataţi de 3 ori la intervale lunare) şi la căţei (cu vârsta de 8 săptămâni, trataţi o dată). Printre reacţiile adverse cunoscute se pot număra simptome neurologice
uşoare, vomă şi diaree. Aceste simptome sunt trecătoare şi de obicei dispar fără tratament în 1-2 zile. Animalele trebuie întotdeauna tratate cu pipeta corespunzătoare greutăţii lor.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse
trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Nu contaminaţi lacurile, cursurile de apă sau canalele cu acest produs sau cu pipetele goale.
ALTE INFORMAŢII
Fipronil este un insecticid şi acaricid aparţinând familiei fenil-pirazol. Fipronil ucide puricii în 24 de
ore, căpuşele şi păduchii în 48 de ore de la expunere.
Permethrin aparţine clasei tip I de piretroide, care sunt acaricide şi insecticide cu activitate repelentă.
Permethrin în produs asigură activitatea repelentă împotriva flebotomilor (>80% timp de 4 săptămâni), ţânţari şi căpuşe.


